Potilaiden etäseurantaratkaisu kroonisten hengitystiesairauksien hallintaan

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Aevice-laitteen kliinisiä tuloksia, itsetehokkuutta, elämänlaatua, hyödyllisyyttä ja kustannustehokkuutta astman itsehoitoon pahenemisen jälkeen.

Tavoitteena on arvioida:

1. Aevicen vaikutus astman oireiden hallintaan (käyttämällä Global Initiative for Asthma (GINA) -pistemäärää)
2. Aevicen vaikutus astman pahenemiseen (mittaus pelastushoitojen lukumäärällä, käytetyn oraalisen prednisolonin annoksella, lähete päivystykseen ja sairaalahoito)
3. Aevicen vaikutus elämänlaatuun (käyttäen Euro Quality of Life - 5 Dimensions (E!Q5D) ja miniastman elämänlaatukyselyä)
4. Potilaiden itsetehokkuus Aevicella (itse kehitetty kyselylomake)
5. Aevicen käytettävyys (järjestelmän käytettävyysasteikko) ja hyödyllisyys (käyttöaika ja käyttötiheys)
6. Aevicen käytön hyväksyneiden osallistujien käyttöaste ja väestötiedot
7. Summa, jonka potilaat ovat valmiita maksamaan Aevicen käytöstä
8. Kliinikon käsitys ja hyväksyttävyys teknologian käytöstä etävalvontaan ja Aevice-laitteeseen
9. Arvioi Aevicen käytön kustannustehokkuus

Aikuisten ja lasten pahenemisvaiheiden suhde tilastojemme mukaan on tällä hetkellä 10:3. Ikäerojen eliminoimiseksi satunnaistamisen aikana käytetään ositettua otantaa, jossa ehdotetaan 126 aikuisen ja 54 pediatrian yhdistelmää (63 aikuista ja 27 lasta kussakin ryhmässä).

Potilaat kussakin kerroksessa satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko interventio- tai kontrolliryhmään tietokoneella luodun lohkosatunnaistuslistan mukaisesti. Satunnaisia ​​permutoituja lohkoja käytetään varmistamaan tasapaino ajan kuluessa. Lohkon koon määrittää tutkimustilastomies, ja se pidetään luottamuksellisina tutkimusryhmältä tietokannan lopulliseen lukitsemiseen asti. Jokaiselle potilaalle annetaan yksilöllinen satunnaistusnumero satunnaistuksen yhteydessä. Tämä annettu satunnaistusnumero tunnistaa potilaan ja sitä käytetään kaikessa tätä potilasta koskevassa dokumentaatiossa tässä tutkimuksessa. Kun potilaan kelpoisuus on tarkistettu ja hän on antanut suostumuksensa tutkimukseen, toimipaikan koordinaattori soittaa keskitetylle tiimille satunnaisnumeron ja tehtävän saamiseksi. Sokkoutus ei ole mahdollista tutkimusryhmässä ja potilaassa, koska interventioryhmä saa uuden laitteen.

Kontrolliryhmä

Kontrolliryhmä saa poliklinikan normaalia hoitoa. Tähän voi sisältyä hoitajan puhelinseuranta 5 päivän sisällä ja lääkärin seuranta viikon kuluttua. Kaikilla astmapotilailla tulee olla myös astman toimintasuunnitelma, joka sisältää ohjeet astman hallintaan ja oireiden ilmetessä tarvittaviin lääkkeisiin. Näitä oireita ovat hengityksen vinkuminen, puristava tunne rinnassa, hengitysvaikeudet, yskä, yöheräily ja oireet, jotka häiritsevät päivittäistä toimintaa.

Interventio

Interventioryhmä saa Aevice-laitteen poliklinikan tarjoaman perushoidon lisäksi. He käyttävät Aevice-laitetta 12 viikon ajan. Heidän odotetaan käyttävän laitetta vähintään 5 tuntia yöllä nukkuessaan. He voivat kuitenkin myös käyttää laitetta milloin tahansa omien mieltymystensä perusteella. Aevice-laite antaa potilaille objektiivista tietoa hengityksestä (hengitystaajuus) ja keuhkojen äänistä. Tämän objektiivisen tiedon avulla osallistujat voivat itse hoitaa astmansa astman toimintasuunnitelman mukaisesti. Kliinisen seurannan aikana osallistujat voivat näyttää kliinikolle keuhkotietonsa puhelimensa Aevice-sovelluksesta.

Tutkimuskoordinaattori antaa osallistujille Aevice-laitteen ja lataa sovelluksen osallistujien puhelimeen. Osallistuja voi seurata trendiään sovelluksen kojelaudalla. Hänet kehotetaan jakamaan keuhkoparametrinsa hoitajalleen seurantapuhelun aikana ja näyttämään lääkärille tietoja keuhkojen äänistä seurantakäynnin aikana. Osallistujat palauttavat laitteen opintojakson päätyttyä.

Osallistujia neuvotaan ottamaan yhteyttä tutkimuskoordinaattoriin, jos heillä on vaikeuksia laitteen käytössä. Tämä sisältää ongelmia Aevice-laitteen ja puhelinsovelluksen kanssa tai osallistujat eivät osaa käyttää sovellusta.

Rekrytointi

Pelastusterapiaa hoitavat sairaanhoitajat. Poliklinikan sairaanhoitajat auttavat tunnistamaan hoitohuoneessa kriteerit täyttävät potilaat ja kutsuvat heidät mukaan tutkimukseen. Jos potilas on tyytyväinen, hoitaja ohjaa mahdollisen osallistujan tutkimuskoordinaattorin luo. Astman pahenemisvaiheessa olevia potilaita hoitavat lääkärit voivat myös lähettää potilaan tutkimuskoordinaattorin puoleen. Tutkimuskoordinaattori toimittaa osallistujatietolomakkeen (PIS), selittää tutkimuksen yksityiskohdat ja käy läpi suostumusprosessin osallistujan kanssa. Jos mahdollinen osallistuja suostuu osallistumaan tutkimukseen, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Tietoisen suostumuksen saatuaan tutkimuskoordinaattori kerää osallistujalta perustiedot, jakaa ne ryhmälle ja antaa interventioryhmän osallistujille laitteen.

Kliinikot kutsutaan sähköpostitse osallistumaan kyselyyn ja laadulliseen haastattelututkimukseen, ja heidän mukanaan on osallistujatietolomake tutkimuksen perustelujen ymmärtämiseksi. Jos he suostuvat osallistumaan, kysely lähetetään heille. He voivat osallistua vain kyselyyn, eivät laadulliseen haastatteluun.

Tämä tutkimus tehdään SingHealth Polyclinicsissa.