Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen kasvaimeen infiltroiva lymfosyytti (GT307-injektio) kiinteitä kasvaimia sairastavien potilaiden hoitoon

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Grit Biotechnology

Yksihaarainen kliininen tutkimus autologisista kasvaimiin infiltroivista lymfosyyteistä (GT307-injektio) potilaiden hoitoon, joilla on kiinteitä kasvaimia

Tämä tutkimus on yksihaarainen, avoin malli, jonka tavoitteena on arvioida autologisen kasvaimeen infiltroivan lymfosyytin (GT307-injektio) turvallisuutta ja siedettävyyttä potilaiden hoidossa, joilla on kiinteitä kasvaimia, ja samalla arvioida farmakokineettisiä ominaisuuksia ja tehon arviointia optimaalisen biologisen annoksen (OBD) määrittämiseksi. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zhengxiang Han, MD
  • Puhelinnumero: +86 18052268612
  • Sähköposti: cnhzxyq@163.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing GoBroad Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shasha Wang
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina
        • Rekrytointi
        • Beijing Arion Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Zhiqiang Ma
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kiina, 221000
        • Rekrytointi
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
        • Päätutkija:
          • Zhengxiang Han
        • Ottaa yhteyttä:
          • Zhengxiang Han, MD
          • Puhelinnumero: +86 18052268612
          • Sähköposti: cnhzxyq@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. Liity tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake, halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimusprotokollaa;
  • 2. Ikä 18 - 70 vuotta vanha;
  • 3. Potilaat, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet, joilla on diagnosoitu: tavanomaisen hoidon epäonnistuminen, ei standardihoitoa tai tavanomainen hoito ei ole saatavilla;
  • 4. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) suorituskykytason pisteet 0 tai 1;
  • 5. Odotettu eloonjäämisaika ≥ 12 viikkoa;
  • 6. elintärkeiden elinten hyvä toiminta;
  • 7. Koehenkilöillä, jotka osallistuvat tähän tutkimukseen taudin etenemisen vuoksi, on oltava kuvantamistiedot taudin etenemisestä ennen kasvainnäytteen ottoa;
  • 8. Vähintään yksi mitattavissa oleva kohdeleesio, joka täyttää RECIST v1.1:n määritelmän kasvainnäytteenoton jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on tutkijan arvioimana hallitsematonta kasvaimeen liittyvää kipua; analgeettista lääkitystä tarvitsevilla osallistujilla on jo oltava vakaa analgeettinen hoito-ohjelma tutkimukseen saapuessaan; palliatiiviseen sädehoitoon soveltuvat oireenmukaiset leesiot tulee saada valmiiksi ennen tutkimukseen tuloa;
  • 2.Tunnettu mielisairaus, alkoholismi, huumeiden käyttö tai päihteiden väärinkäyttö;
  • 3. Raskaana olevat tai imettävät naiset; tai naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai suunnittelevat raskautta 1 vuoden sisällä soluinfuusion jälkeen;
  • 4. Ne, jotka ovat saaneet muuta kliinisen lääketutkimuksen lääkehoitoa 4 viikon sisällä ennen lymfodepletiolla tapahtuvaa esihoitoa, suunnittelevat osallistuvansa muuhun kliinisen lääketutkimuksen lääkehoitoon tutkimuksen aikana;
  • 5. Tutkijat päättävät, että muut olosuhteet tekevät potilaasta sopimattomaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GT307-injektiohoitoryhmä
Biologinen: GT307 ruiskutus
GT307-injektio kiinteiden kasvainten hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korjattujen tapahtumien esiintyvyys ja vakavuus CTCAE 5.0
Aikaikkuna: 3 vuotta
Autologisen TIL -injektion （GT307) turvallisuusprofiilin karakterisoimiseksi potilailla, joilla on uusiutunut/metastaattinen pitkälle edennyt kiinteä kasvain mitattuna ADCERSED -tapahtumien esiintyvyyden ja vakavuuden avulla CTCAE 5.0
3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tehokkuusparametrien, kuten objektiivisen vastenopeuden (ORR) per RECIST 1.1, arvioimiseksi tutkijan arvioimana
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Grit Biotechnology

Yhteistyökumppanit

The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Beijing GoBroad Hospital
Beijing Arion Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 18. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GRIT-CD-CHN-307-002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteä kasvain, aikuinen

Kliiniset tutkimukset GT307 ruiskutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa