Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Heidelberg Engineering ANTERION Software Comparison Precision and Agreement Study

perjantai 14. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Heidelberg Engineering GmbH
Tässä tutkimuksessa verrataan tutkimuslaitetta ANTERION ohjelmistoversiolla 1.5 ja ANTERION ohjelmistoversiolla 1.2.4 (puhdistettu versio)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Willmar, Minnesota, Yhdysvallat, 56201
        • Fischer Eye Laser Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Silmät, joilla on normaalit ja silmät, joilla on epänormaali etuosan populaatio

Kuvaus

Sisällytämiskriteerit Normaali etuosa

  1. Ikä 22 vuotta tai vanhempi
  2. Pystyy ja haluaa käydä läpi testitoimenpiteet, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa ohjeita
  3. Pystyy kiinnittymään
  4. Silmät, joissa on normaali etuosa

Poissulkemiskriteerit Normaali etuosa

  1. Aktiivinen infektio tai tulehdus tutkittavassa silmässä
  2. Riittämätön kyynelkalvo tai sarveiskalvorefleksi
  3. Fyysinen kyvyttömyys olla kunnolla asennossa tutkimuslaitteiden tai näöntarkastuslaitteiden luona
  4. Jäykkä piilolinssien käyttö 2 viikkoa ennen kuvantamista
  5. Pehmeät linssit, joita on käytetty tunnin sisällä ennen kuvantamista
  6. Kaihi aste ≥1,5

Sisällytämiskriteerit Epänormaali etuosa

  1. Ikä 22 vuotta tai vanhempi
  2. Pystyy ja haluaa käydä läpi testitoimenpiteet, allekirjoittaa tietoisen suostumuksen ja noudattaa ohjeita
  3. Pystyy kiinnittymään
  4. Silmät, joissa on epänormaali etuosa (mukaan lukien kaihiaste ≥ 1,5)

Poissulkemiskriteerit Epänormaali etuosa

  1. Aktiivinen infektio tai tulehdus tutkittavassa silmässä
  2. Riittämätön kyynelkalvo tai sarveiskalvorefleksi
  3. Fyysinen kyvyttömyys olla kunnolla asennossa tutkimuslaitteiden tai näöntarkastuslaitteiden luona
  4. Jäykkä piilolinssien käyttö 2 viikkoa ennen kuvantamista
  5. Pehmeät linssit, joita on käytetty tunnin sisällä ennen kuvantamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Silmät, joissa on normaali etuosa
Laite: ANTERION-tutkimus
Mittauksia tutkimuslaitteella ANTERION ohjelmistoversiolla 1.5 on verrattava mittauksiin ANTERION ohjelmistoversiolla 1.2.4 (puhdistettu versio)
Silmät, joissa on epänormaali etuosa
Laite: ANTERION-tutkimus
Mittauksia tutkimuslaitteella ANTERION ohjelmistoversiolla 1.5 on verrattava mittauksiin ANTERION ohjelmistoversiolla 1.2.4 (puhdistettu versio)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sarveiskalvon keskipaksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
ANTERIONin ja vertailulaitteen sarveiskalvon keskipaksuuden toistettavuus ja toistettavuus
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Ohuin pisteen paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
ANTERIONin ja vertailulaitteen ohuimman pisteen paksuuden toistettavuus ja toistettavuus
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Linssin paksuus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
ANTERIONin ja vertailulaitteen linssin paksuuden toistettavuus ja toistettavuus
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Anterior Chamber Depth of ANTERION:n ja vertailulaitteen toistettavuus ja toistettavuus
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Aksiaalinen pituus
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
ANTERIONin ja vertailulaitteen aksiaalisen pituuden toistettavuus ja toistettavuus
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä
Kliinisen tutkimuksen aikana havaitut haittatapahtumat
Opintojen suorittamisen aikana keskimäärin 1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Heidelberg Engineering GmbH

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Fischer, MD, Fischer Laser Eye Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-2023-2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmät, joissa on normaali etuosan segmentti

Kliiniset tutkimukset ANTERION-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa