Pudendal-neuralgian ratkaiseminen kroonisessa lantion kivussa uudella biologisella terapialla

Tämä on havainnointitutkimus, ja sitä ohjaa hypoteesi, että uusi biologinen eli "lapsivesisuspensioallograft" (ASA) vähentää kipua ja parantaa elämänlaatua naisilla, jotka kärsivät kroonisesta lantiokivusta (CPP). Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Thomas Jeffersonin yliopiston sairaalahoidossa, jossa kaikki yli 18-vuotiaat potilaat, joilla on kliinisesti määritelty CPP, hyväksytään tutkimukseen ja siksi kaikkia potilaita hoidetaan ASA:lla. yhtäkään CPP-potilasta ei suljeta pois tutkimuksesta. Tätä pientä tutkimusta ei rahoiteta, joten potilaita ei satunnaisteta eikä kukaan "kontrolli" saa lumelääkettä ASA-tuotteen sijaan. Saavuttuaan sairaalaan, mutta juuri ennen hoitoa, kaikkia potilaita pyydetään täyttämään suostumuslomake ja menettelyä edeltävä kyselylomake ennen hoitoa kokemistaan ​​kipuista, epämukavuudesta ja elämänlaatuongelmista. Heidät tuodaan sitten leikkaussaliin, asetetaan litotomiaan ja nukutetaan lyhyesti (15-30 min). Nukutuksen jälkeen urogynekologi tunnistaa aukon lantion luussa (ischiumissa) työntämällä sormensa emättimeen. Iskiumissa oleva aukko (Alcockin kanava) paljastaa pudendaalisen hermon, joka kuljettaa kipusignaaleja emättimestä ja läheisistä kudoksista aivojen kipukeskuksiin. Kun lääkärin sormet tunnistavat selvästi Alcockin kanavan mediaalisen puolen, 6 tuuman pudendal trumpetin neula työnnetään emättimen seinämän läpi ja ohjataan ja asetetaan lähelle Alcockin kanavassa olevaa hermohermoa. ASA:n liuos sekä steriili suolaliuos ja anestesia-marcaiini (yhteensä 5 cm3) ruiskutetaan niin, että tämä seos tunkeutuu pudendaaliseen hermoon. Marcaiinia käytetään akuutin kivun tukahduttamiseen muutaman tunnin kuluessa hoidon jälkeen. Sekä vasen että oikea pudendaalhermo hoidetaan näin. Kun potilaat heräävät, he saavat valita juoman ja kevyen välipalan, kuten grammakeksit tai keksit. Täysin hereillä potilaat saavat poistua sairaalasta seuralaisen kanssa, mutta he eivät saa ajaa autoa ennen kuin anestesian täysi vaikutus on hävinnyt useita tunteja myöhemmin. Tämä toimenpide kestää alusta loppuun noin tunnin. Sen määrittämiseksi, missä määrin kivunlievitys ja elämänlaatu ovat parantuneet tai eivät, jokaiselta osallistuvalta potilaalta pyydetään puhelimitse vastauksia seurantakyselyyn noin 6-12 kuukautta hoidon jälkeen. Kyselylomake sisältää 14 kysymystä, jotka koskevat kipua ja epämukavuutta, virtsaamista ja oireiden vaikutusta. Kilpaileminen kestää noin 10 minuuttia. Potilaiden yksityisyyden suojaamiseksi tiedot syötetään Excel-taulukkoon, jossa potilaiden nimet korvataan numerolla ja syntymäaika korvataan heidän iällä. Aineisto digitoidaan, analysoidaan ja tilastollinen merkitsevyys arvioidaan ostamalla biostatistikot. Tämän tutkimuksen on hyväksynyt laitoksen arviointilautakunta (protokollanumero: 18D.719) ennen aloittamista.