A pudendal neuralgia feloldása krónikus kismedencei fájdalomban új biológiai terápia segítségével

Ez egy megfigyeléses vizsgálat, és az a hipotézis vezérli, hogy az új biológiai, azaz a "magzatvíz szuszpenziós allograft" (ASA) csökkenti a fájdalmat és javítja az életminőséget a krónikus kismedencei fájdalomban (CPP) szenvedő nőknél. Ezt a klinikai vizsgálatot a Thomas Jefferson Egyetem kórházi rendelőjében végzik, ahol minden 18 év feletti, klinikailag meghatározott CPP-vel rendelkező beteget elfogadnak a vizsgálatba, és ezért minden beteget ASA-val kezelnek; CPP-ben szenvedő betegeket nem zárnak ki a vizsgálatból. Ezt a kis vizsgálatot nem finanszírozzák, így a betegeket nem randomizálják, és nem lesznek olyan "kontroll" alanyok, akik placebót kapnak az ASA-termék helyett. A kórházba érkezéskor, de közvetlenül a kezelés előtt minden beteget felkérnek, hogy töltsön ki egy beleegyezési űrlapot és egy eljárás előtti kérdőívet a kezelés előtt tapasztalt fájdalomról, kényelmetlenségről és életminőségi problémákról. Ezután beviszik őket a műtőbe, lithotómiás pozícióba helyezik, és rövid ideig elaltatják (15-30 perc). Az érzéstelenítés után az urogynekológus megtapintja a medencecsont (ischium) nyílását úgy, hogy ujjait a hüvelybe helyezi. Az ischiumban lévő nyílás (Alcock-csatorna) feltárja a pudendális ideget, amely a hüvelyből és a közeli szövetekből fájdalomjeleket szállít az agy fájdalomközpontjaiba. Miután az orvos ujjai egyértelműen azonosították az Alcock-csatorna mediális oldalát, egy 6 hüvelykes pudendális trombitatűt vezetnek át a hüvely falán, és az Alcock-csatornában lévő pudendális ideg közelébe helyezik. Az ASA oldatát steril sóoldattal és érzéstelenítő marcainnal (összesen 5 cm3) injektálják úgy, hogy ezzel a keverékkel a pudendális idegbe beszűrődjön. A Marcaine a kezelést követő néhány órában fellépő akut fájdalom elnyomására szolgál. A bal és a jobb pudendális ideget is így kezeljük. Amikor a betegek felébrednek, választható italt és könnyű harapnivalót kapnak, mint például grammos keksz vagy keksz. Amikor teljesen ébren vannak, a betegek kísérővel hagyhatják el a kórházat, de nem vezethetnek, amíg az érzéstelenítés hatása néhány órával később el nem múlik. Az elejétől a végéig ez az eljárás körülbelül egy órát vesz igénybe. Annak megállapítására, hogy a fájdalomcsillapítás és az életminőség mennyiben javult, vagy sem, minden résztvevő betegtől telefonon kérnek választ egy követési kérdőívre, körülbelül 6-12 hónappal a kezelés után. A kérdőív 14 kérdést tartalmaz, amelyek a fájdalomra és kényelmetlenségre, a vizelésre és a tünetek hatására vonatkoznak, és körülbelül 10 percet vesz igénybe a verseny. A betegek személyes adatainak védelme érdekében az adatok egy Excel táblázatba kerülnek, ahol a betegek neve helyett szám szerepel, a születési dátum pedig csak az életkor. Az adatok digitalizálása, elemzése és statisztikai szignifikancia értékelése megtörténik biostatisztika vásárlásakor. Ezt a tanulmányt a megkezdése előtt jóváhagyta az intézményi felülvizsgálati bizottság (protokoll száma: 18D.719).