Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaiheen 2b tutkimus, jossa arvioidaan AR-15512 oftalmisen liuoksen turvallisuutta ja tehoa kuivasilmäsairauden hoidossa (COMET-1)

tiistai 6. elokuuta 2024 päivittänyt: Aerie Pharmaceuticals

Vaiheen 2b tutkimus, jossa arvioidaan AR-15512 oftalmisen liuoksen turvallisuutta ja tehoa kuivasilmäsairauden hoitoon (COMET-1)

Tämä on vaiheen 2b, monikeskus, ajoneuvokontrolloitu, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu tutkimus. Kaikilla ilmoittautuneilla on kuivasilmäsairaus. Tutkimus koostuu seulonta- ja lähtötilannekäynneistä kelpoisuuden määrittämiseksi, minkä jälkeen tehokkuusarvioinnit päivinä 14 (käynti 3), 28 (käynti 4) ja 84 (käynti 5 / tutkimuksesta poistuminen). Turvallisuus arvioidaan kaikilla opintokäynneillä. Kaikki koehenkilöt altistetaan kontrolloidulle haitalliselle ympäristölle (CAE®) seulonnan, lähtötilanteen, 28. ja 84. päivän käyntien yhteydessä. Vain koehenkilöt, jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen ja satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 kussakin paikassa, jotta he saavat AR-15512 0,0014 %, AR-15512 0,003 % tai AR-15512 vehikkeli. annetaan 1 tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä 84 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Seulontakäynnin lopussa kaikki pätevät koehenkilöt määrätään antamaan AR-15512-ajoneuvoa kahdesti päivässä molempiin silmiin 14 päivän ajan (ajoneuvon sisäänajojakso). Ajoneuvon sisäänajojakson jälkeen koehenkilöt arvioidaan uudelleen kuivasilmätaudin (DED) merkkien ja oireiden varalta. Koehenkilöt, jotka kelpaavat uudelleen mukaanotto-/poissulkemiskriteerien perusteella, satunnaistetaan suhteessa 1:1:1 saamaan AR-15512 0,0014 % (pienempi annos), AR-15512 0,003 % (suurempi annos) tai AR-15512 vehikkeliä 1 tippa. kumpaankin silmään kahdesti päivässä 84 päivän ajan.

Tässä tutkimuksessa käytetään CAE-kammiota, jonka tehtävänä on (1) minimoida arviointiin vaikuttavia tekijöitä (lämpötila, kosteus ja ilmavirta) ja (2) rasittaa silmän pintaa turvallisessa, standardoidussa, kontrolloidussa. , ja toistettavalla tavalla. Koehenkilöt altistetaan CAE:lle noin 90 minuutin ajan jokaisen CAE-käynnin aikana. Koehenkilöt altistetaan CAE:lle seulonta- ja lähtötilannekäynneillä sekä päivänä 28 (käynti 4) ja päivänä 84 (käynti 5). Tehon päätepisteet arvioidaan ennen altistumista CAE:lle ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

369

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
        • Cornea and Cataract Consultants of Arizona
    • California
      • Newport Beach, California, Yhdysvallat, 92663
        • Eye Research Foundation
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
        • Vision Institute
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Yhdysvallat, 46290
        • Midwest Cornea Associates, LLC
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46240
        • Michael Washburn Center for Ophthalmic Research, LLC
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40206
        • The Eye Care Institute
    • Massachusetts
      • Andover, Massachusetts, Yhdysvallat, 01810
        • Andover Eye Associates
      • Raynham, Massachusetts, Yhdysvallat, 02767
        • Andover Eye Associates
    • Minnesota
      • Hamel, Minnesota, Yhdysvallat, 55340
        • Complete Eye Care of Medina
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64154
        • Moyes Eye Center
    • North Carolina
      • Shelby, North Carolina, Yhdysvallat, 28150
        • Vita Eye Clinic
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Total Eye Care, PA
      • Smyrna, Tennessee, Yhdysvallat, 37167
        • Advancing Vision Research, LLC
    • Utah
      • Clinton, Utah, Yhdysvallat, 84015
        • Alpine Research Organization, Inc,
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Piedmont Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen, 30 vuotta täyttänyt seulontakäynnillä
  • DED:n merkit seulonta- ja peruskäynneillä arvioituna sarveiskalvon värjäyksellä ja Schirmer-testillä
  • DED:n oireet sekä seulonta- että peruskäynneillä arvioituna SANDE-kyselylomakkeella ja ODS-VAS:lla
  • BCVA 20/200 (+0,70 LogMAR) tai parempi molemmissa silmissä sekä seulonta- että peruskäynneillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Jommassakummassa silmässä esiintynyt jokin silmähäiriö tai sairaus (muu kuin DED), joka tutkijan mielestä todennäköisesti häiritsee tutkimustulosten tulkintaa tai koehenkilön turvallisuutta.
  • Nykyiset todisteet muista merkittävistä silmäsairauksista, jotka vaativat paikallista lääkitystä (esim. glaukooma, silmänpainetauti), jotka voivat häiritä näköä (esim. kaihi, silmänpohjan rappeuma) tai muu sairaus, jonka tutkija uskoo voivan häiritä tutkimuksen tuloksia tai tulkintaa.
  • Aiemmat silmäleikkaukset 1 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä.
  • Sarveiskalvonsiirto jompaankumpaan tai molempiin silmiin.
  • Piilolinssien käyttö kummassakin silmässä 7 päivää ennen seulontakäyntiä tai suunniteltua käyttöä tutkimuksen aikana.
  • Punktaalinen tai intrakanaalikulaarinen tulppa on jommassakummassa silmäluomissa 1 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä tai odotettavissa olevaa tulpan asennusta tai tukkeumaa milloin tahansa tutkimuksen aikana.
  • Keinotekoisten kyyneleiden käyttö 2 tunnin sisällä ennen seulontakäyntiä tai oletettu käyttö tutkimuksen aikana.
  • Kaikkien paikallisesti käytettävien silmälääkkeiden säännöllinen käyttö (mukaan lukien silmän syklosporiinin tai muun reseptimääräisen oftalmisen liuoksen käyttö DED:lle, paikallisesti käytettävät kortikosteroidi- tai ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, glaukoomalääkkeet tai muut käsikauppa-, yrtti-, reseptilääkkeet, paikallisesti käytettävät antibiootit, paikalliset antihistamiinit, maston stabilointiaineet tai ravintolisät keinotekoisia kyyneleitä lukuun ottamatta) 30 päivän kuluessa ennen seulontakäyntiä tai oletettua käyttöä tutkimuksen aikana. Huomautus: Satunnainen (tarvittaessa) > 24 tuntia ennen seulontakäyntiä voidaan sallia
  • Vaikean DED:n ja/tai Meibomin rauhassairauden hoitoon liittyvien lääkkeiden, kuten suun pilokarpiinin, oraalisen cevimeliinin, suun kautta otettavan makrolidin, oraalisen tetrasykliinin, oraalisen tetrasykliinijohdannaisen ja suun kautta otettavien retinoidien, käyttö 90 päivää ennen peruskäyntiä tai odotettua käyttöä hoidon aikana. opiskella
  • Systeemisten kortikosteroidien käyttö aloitettiin < 90 päivää ennen peruskäyntiä tai annoksen muutosta on odotettavissa tutkimuksen aikana. Huomautus: Muiden kuin silmään annettavat paikallisesti käytettävät kortikosteroidit (mukaan lukien nenäsumutteet ja inhalaattorit) ovat sallittuja tutkimuksen aikana, eikä annoksen tarvitse olla vakaa.
  • TrueTearin® käyttö 45 päivän sisällä seulontakäynnistä tai odotetusta käytöstä tutkimuksen aikana.
  • Kannen lämmityshoidon tai Meibomin rauhasten koetus-/terapeuttisen ilmentymisen käyttö vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä tai odotettavissa olevan tutkimuksen aikana.
  • Systeemisten immunomodulaattoreiden käyttö aloitettiin < 90 päivää ennen peruskäyntiä tai annoksen muutosta odotetaan tutkimuksen aikana.
  • Kaikki systeemiset lääkkeet, joiden tiedetään aiheuttavan silmien kuivumista (ent. antihistamiinit, masennuslääkkeet, beetasalpaajat) aloitettiin < 14 päivää ennen seulontakäyntiä tai annoksen muutosta odotetaan tutkimuksen aikana. Huomautus: Satunnainen (tarvittaessa) lääkkeiden, kuten systeemisten antihistamiinien, käyttö on sallittua
  • Toistuvan, jatkuvan tai aktiivisen silmäinfektion diagnoosi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, herpes simplex tai zoster, vaccinia, vesirokko, silmätuberkuloosi, acanthamoeba tai sienitauti.
  • Merkittävän systeemisen sairauden historia tai esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: AR-15512 Oftalminen liuos Suurempi annos
AR-15512 Oftalminen liuos 0,003%, yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä 84 päivän ajan. Molemmat silmät hoidetaan.
Lääke: AR-15512 Oftalminen liuos
Oftalminen liuos, joka annetaan paikallisesti silmään tiputtamalla toisessa kahdesta annoksesta: 0,0014 % (pienempi annos) tai 0,003 % (suurempi annos)
Kokeellinen: AR-15512 oftalminen liuos, pienempi annos
AR-15512 Oftalminen liuos 0,0014%, yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä 84 päivän ajan. Molemmat silmät hoidetaan.
Lääke: AR-15512 Oftalminen liuos
Oftalminen liuos, joka annetaan paikallisesti silmään tiputtamalla toisessa kahdesta annoksesta: 0,0014 % (pienempi annos) tai 0,003 % (suurempi annos)
Placebo Comparator: Ajoneuvo
AR-15512 Ophthalmic Solution Vehicle, yksi tippa kumpaankin silmään kahdesti päivässä 84 päivän ajan. Molemmat silmät hoidetaan.
Lääke: AR-15512 Ophthalmic Solution Vehicle
Oftalminen liuosvehikkeli, joka annetaan paikallisesti silmään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä nukutetussa Schirmer-testissä päivänä 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Testi suoritettiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 28 ennen CAE-altistusta. Päivän 28 arvo vähennettiin perusarvosta. Positiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin. Tämä on ensisijainen päätepiste.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä (kontrolloitu haitallinen ympäristö) silmän epämukavuuspisteessä (ODS) visuaalisella analogisella asteikolla päivänä 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 millimetristä (mm) (ei silmän epämukavuutta) 100 mm:iin (maksimi silmän epämukavuus). Silmän epämukavuus arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja 28. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 28 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän. Tämä on ensisijainen päätepiste.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä nukutetussa Schirmer-testissä päivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Testi suoritettiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 84 ennen CAE-altistusta. Päivän 84 arvo vähennettiin perusarvosta. Positiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Pienin neliösumma tarkoittaa ennen CAE:tä nukutetun Schirmer-testin tulosta 84. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 84
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Testi suoritettiin ennen CAE-altistusta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Päivä 84
Pienin neliösumma tarkoittaa ennen CAE:tä nukutetun Schirmer-testin tulosta 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 28
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. Testi suoritettiin ennen CAE-altistusta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Päivä 28
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Pre-CAE Ora Calibra® -silmän epämukavuuspisteessä (ODS) päivänä 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä 5 pisteen omaa asteikkoa, jossa 0 = ei epämukavuutta ja 4 = jatkuvaa epämukavuutta. Silmän epämukavuus arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja 28. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 28 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Pre-CAE Ora Calibra® -silmän epämukavuuspisteessä (ODS) päivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä 5 pisteen omaa asteikkoa, jossa 0 = ei epämukavuutta ja 4 = jatkuvaa epämukavuutta. Silmän epämukavuus arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 84 ennen CAE-altistusta. Päivän 84 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden perustason nukutettu Schirmer-pistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 5 mm ja jotka saavuttivat nukutetun Schirmer-pisteen, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 mm päivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Testi suoritettiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 84 ennen CAE-altistusta. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, joiden perustason nukutettu Schirmer-pistemäärä on yhtä suuri tai vähemmän kuin 5 mm ja jotka saavuttivat nukutetun Schirmer-pisteen, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 10 mm päivänä 28
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Testi suoritettiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 28 ennen CAE-altistusta. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 10 mm:n lisäyksen ennen CAE:tä nukutetussa Schirmer-pisteessä suhteessa lähtötasoon 28. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Testi suoritettiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 28 ennen CAE-altistusta. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Niiden koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka saavuttivat vähintään 10 mm:n nousun ennen CAE:tä nukutetussa Schirmer-pisteessä suhteessa lähtötasoon 84. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Schirmer-testi mittaa kyynelten tuotantoa. Paikallisten anestesiatippojen tiputtamisen jälkeen Schirmer-liuskat asetettiin alemmille silmäluomeille, silmät suljettiin ja liuskat pysyivät paikoillaan 5 minuuttia tai kunnes molemmat liuskat saavuttivat maksimipistemäärän. Nauhat poistettiin ja kostutuksen määrä kirjattiin asteikolla 0 mm (ei repeytymistä) 35 mm:iin (maksimi repeytymistuotto). Testi suoritettiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 84 ennen CAE-altistusta. Korkeampi prosenttiosuus tarkoittaa parempaa lopputulosta. Yksi silmä (tutkimussilmä) antoi tietoja analyysiin.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:tä silmän epämukavuuspisteitä (ODS) visuaalisella analogisella asteikolla 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 28
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmän epämukavuutta) 100 mm:iin (maksimi silmän epämukavuus) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 28
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä edeltävässä silmän epämukavuuspisteessä (ODS) visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmän epämukavuutta) 100 mm:iin (maksimi silmän epämukavuus). Silmän epämukavuus arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 84 ennen CAE-altistusta. Päivän 84 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:tä silmän epämukavuuspisteitä (ODS) visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 84
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmän epämukavuutta) 100 mm:iin (maksimi silmän epämukavuus) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 84
Pienimmät neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta ennen CAE-kipupisteitä visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu). Silmäkipu arvioitiin lähtötilanteessa ennen CAE-altistusta ja 84. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 84 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE-kipupistettä visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 84
Silmäkipu arvioitiin ennen CAE-altistusta käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 84
Pienimmät neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta ennen CAE-kipupisteitä visuaalisella analogisella asteikolla 28. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu). Silmäkipu arvioitiin lähtötilanteessa ennen CAE-altistusta ja 28. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 28 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Pienimmän neliösumman keskiarvo CAE:tä edeltävästä kipupisteestä visuaalisella analogisella asteikolla 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 28
Silmäkipu arvioitiin ennen CAE-altistusta käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 28
Pienimmät neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta CAE:n jälkeisessä kipupisteessä visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu). Silmäkipu arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 84 CAE-altistuksen jälkeen. Päivän 84 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Pienin neliösumma tarkoittaa CAE:n jälkeistä kipupistettä visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 84
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu) CAE-altistuksen jälkeen. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 84
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta CAE:n jälkeisessä kipupisteessä visuaalisella analogisella asteikolla 28. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu). Silmäkipu arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 28 CAE-altistuksen jälkeen. Päivän 28 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Pienin neliösumma tarkoittaa CAE:n jälkeistä kipupistettä visuaalisella analogisella asteikolla 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 28
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu) CAE-altistuksen jälkeen. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 28
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä edeltävän maailmanlaajuisen SANDE-kyselyn pistemäärässä 28. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
SANDE-kyselyssä arvioidaan kuivasilmäsairauden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Koehenkilöt käyttivät kahta ainutlaatuista, 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden esiintymistiheyden (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja oireiden vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vaikea) merkitsemiseen molemmille silmille yhdessä. . Maailmanlaajuinen SANDE-pistemäärä laskettiin kertomalla frekvenssipisteet vakavuuspisteellä ja saamalla neliöjuuri. Lopullinen arvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun. SANDE-kyselylomake täytettiin lähtötasolla ennen CAE-altistumista ja 28. päivänä ennen CAE-altistumista. Päivän 28 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:n maailmanlaajuista SANDE-kyselylomaketta 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 28
SANDE-kyselyssä arvioidaan kuivasilmäsairauden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Koehenkilöt käyttivät kahta ainutlaatuista, 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden esiintymistiheyden (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja oireiden vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vaikea) merkitsemiseen molemmille silmille yhdessä. . Maailmanlaajuinen SANDE-pistemäärä laskettiin kertomalla frekvenssipisteet vakavuuspisteellä ja saamalla neliöjuuri. Lopullinen arvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun. SANDE-kysely täytettiin ennen CAE-altistumista. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 28
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä edeltävän maailmanlaajuisen SANDE-kyselyn pistemäärässä päivänä 84
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
SANDE-kyselyssä arvioidaan kuivasilmäsairauden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Koehenkilöt käyttivät kahta ainutlaatuista, 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden esiintymistiheyden (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja oireiden vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vaikea) merkitsemiseen molemmille silmille yhdessä. . Maailmanlaajuinen SANDE-pistemäärä laskettiin kertomalla frekvenssipisteet vakavuuspisteellä ja saamalla neliöjuuri. Lopullinen arvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun. SANDE-kyselylomake täytettiin lähtötasolla ennen CAE-altistumista ja päivänä 84 ennen CAE-altistumista. Päivän 84 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:n maailmanlaajuista SANDE-kyselylomaketta 84. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 84
SANDE-kyselyssä arvioidaan kuivasilmäsairauden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Koehenkilöt käyttivät kahta ainutlaatuista, 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden esiintymistiheyden (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja oireiden vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vaikea) merkitsemiseen molemmille silmille yhdessä. . Maailmanlaajuinen SANDE-pistemäärä laskettiin kertomalla frekvenssipisteet vakavuuspisteellä ja saamalla neliöjuuri. Lopullinen arvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun. SANDE-kysely täytettiin ennen CAE-altistumista. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 84
Pienimmät neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä edeltäneessä silmien kuivuuspisteessä visuaalisella analogisella asteikolla 28. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Silmien kuivuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmien kuivuutta) 100 mm:iin (maksimaalinen silmien kuivuus). Silmien kuivuminen arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 28 ennen CAE-altistusta. Päivän 28 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 28
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:tä silmien kuivuuspisteitä visuaalisella analogisella asteikolla 28. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 28
Silmien kuivuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmien kuivumista) 100 mm:iin (maksimaalinen silmien kuivuus) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 28
Pienimmät neliöt tarkoittavat muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä silmän kuivumispisteissä visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Silmien kuivuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmien kuivuutta) 100 mm:iin (maksimaalinen silmien kuivuus). Silmien kuivuus arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja päivänä 84 ennen CAE-altistusta. Päivän 84 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötaso (päivä 1) (esikäsittely), päivä 84
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:tä silmien kuivumispisteitä visuaalisella analogisella asteikolla 84. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 84
Silmien kuivuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmien kuivumista) 100 mm:iin (maksimaalinen silmien kuivuus) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 84
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä edeltävässä silmän epämukavuuspisteessä (ODS) visuaalisella analogisella asteikolla 14. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmän epämukavuutta) 100 mm:iin (maksimi silmän epämukavuus). Silmän epämukavuus arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja 14. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 14 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:tä silmän epämukavuuspisteitä (ODS) visuaalisella analogisella asteikolla 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
Silmän epämukavuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmän epämukavuutta) 100 mm:iin (maksimi silmän epämukavuus) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 14
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE-kipupisteitä visuaalisella analogisella asteikolla 14. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu). Silmäkipu arvioitiin lähtötilanteessa ennen CAE-altistusta ja 14. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 14 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
Pienimmän neliösumman keskiarvo CAE:tä edeltävästä kipupisteestä visuaalisella analogisella asteikolla 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
Silmäkipu arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmäkipua) 100 mm:iin (maksimi silmäkipu) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 14
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä edeltävän maailmanlaajuisen SANDE-kyselyn pistemäärässä 14. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
SANDE-kyselyssä arvioidaan kuivasilmäsairauden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Koehenkilöt käyttivät kahta ainutlaatuista, 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden esiintymistiheyden (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja oireiden vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vaikea) merkitsemiseen molemmille silmille yhdessä. . Maailmanlaajuinen SANDE-pistemäärä laskettiin kertomalla frekvenssipisteet vakavuuspisteellä ja saamalla neliöjuuri. Lopullinen arvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun. SANDE-kyselylomake täytettiin lähtötasolla ennen CAE-altistumista ja 14. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 14 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:n maailmanlaajuista SANDE-kyselylomaketta 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
SANDE-kyselyssä arvioidaan kuivasilmäsairauden oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Koehenkilöt käyttivät kahta ainutlaatuista, 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) oireiden esiintymistiheyden (0 = harvoin, 100 = koko ajan) ja oireiden vakavuuden (0 = erittäin lievä, 100 = erittäin vaikea) merkitsemiseen molemmille silmille yhdessä. . Maailmanlaajuinen SANDE-pistemäärä laskettiin kertomalla frekvenssipisteet vakavuuspisteellä ja saamalla neliöjuuri. Lopullinen arvo pyöristettiin lähimpään kokonaislukuun. SANDE-kysely täytettiin ennen CAE-altistumista. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 14
Pienin neliösumma tarkoittaa muutosta lähtötasosta ennen CAE:tä silmän kuivumispisteissä visuaalisella analogisella asteikolla 14. päivänä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
Silmien kuivuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmien kuivuutta) 100 mm:iin (maksimaalinen silmien kuivuus). Silmien kuivuus arvioitiin lähtötasolla ennen CAE-altistusta ja 14. päivänä ennen CAE-altistusta. Päivän 14 arvo vähennettiin perusarvosta. Negatiivisempi muutosarvo tarkoittaa parempaa lopputulosta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Lähtötilanne (päivä 1) (esikäsittely), päivä 14
Pienimmän neliösumman keskiarvo ennen CAE:tä silmän kuivumispisteitä visuaalisella analogisella asteikolla 14. päivänä
Aikaikkuna: Päivä 14
Silmien kuivuus arvioitiin käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), joka vaihteli 0 mm:stä (ei silmien kuivumista) 100 mm:iin (maksimaalinen silmien kuivuus) ennen CAE-altistusta. Tämä oli aihepohjainen arviointi, ja koehenkilö sai molemmille silmille yhden pistemäärän.
Päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aerie Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Scientific Advisor, Clinical Research and Development, Alcon Research, LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 17. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AR-15512-CS201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivasilmäsairaus

Kliiniset tutkimukset AR-15512 Oftalminen liuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa