SULKOLEKTAALIkirurgia, UUSI ROBORTTIALUSTO (HUGO RAS)

Tapaussarjalle tehtiin robottiavusteisia kolorektaalisia toimenpiteitä Hugo™ RAS -järjestelmällä Elchen yliopistollisessa sairaalassa, kolorektaalikirurgian lähetekeskuksessa, jolla on laaja kokemus laparoskooppisesta kirurgiasta eikä robotiikasta, lokakuusta 2023 alkaen. potilaan valinta. 2 kirurgia ja 1 sairaanhoitaja oli aiemmin suorittanut teknisen koulutuksen [9] alustalla. Tiedot sisällytettiin tietokonetietokantaan anonyymisti. Jokaisesta potilaasta kerättiin demografiset, kliiniset ja perioperatiiviset tiedot, intraoperatiivisen robotiikan alustan tiedot, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, sairaalahoidon pituus, kasvainvaihe (TNM) ja seuranta kuukauden kuluttua. Tilastolliseen analyysiin käytettiin SPSS - versiota 29.0 . Kuvaavassa analyysissä on käytetty muuttujien tyypin mukaan sopivia estimaattoreita: keskiarvoja tai mediaaneja, keskihajontaa tai vaihteluväliä kvantitatiivisille muuttujille ja prosenttiosuuksia kvalitatiivisille muuttujille.

Eettinen hyväksyntä saatiin Elchen yleissairaalan eettiseltä komitealta (PI 60/2024).

Tämä tutkimus suoritetaan Helsingin julistuksen ihmisiin kohdistuvan lääketieteellisen tutkimuksen eettisistä periaatteista mukaisesti, joka on saanut alkunsa nykyisestä World Medical Assemblyn hyväksymästä katsauksesta (Fortalezan tarkistettu versio, 2013), Oviedon sopimuksesta ja Espanjan erityislainsäädäntöön sisältyvien nykyisten sääntelyviranomaisten vaatimusten mukaisesti: SAS:n määräys 3470/2009).

Tutkimuspotilaiden oikeudet, turvallisuus ja hyvinvointi ovat tärkeimpiä huomioitavia näkökohtia ja niiden tulee olla tieteen ja yhteiskunnan etujen edelle.

Informatiivinen asiakirja, potilastietolomake ja tietoinen suostumus potilaille, joille sitä tarjotaan, osallistuvat tutkimukseen. Osallistuaksesi tutkimukseen sinun tulee toimittaa se allekirjoitettuna ja siten hyväksyä tietojesi käsittely ja osallistuminen.

Kaikkien osallistujien henkilötietojen käsittely, välittäminen ja siirto noudattavat voimassa olevaa peruslakia 3/2018, 5. joulukuuta, henkilötietojen suoja ja digitaalisten oikeuksien takuu, joka hyväksyy Euroopan parlamentin asetuksen (EU) 2016/679. ja neuvoston 27. huhtikuuta 2016 antama asetus luonnollisten henkilöiden suojelusta henkilötietojesi käsittelyssä ja näiden tietojen vapaassa liikkuvuudessa ja jolla kumotaan direktiivi 95/46/EY (yleinen tietosuoja-asetus) sekä direktiivi (EU). ) Euroopan parlamentin ja neuvoston asetus 2016/680, annettu 27 päivänä huhtikuuta 2016, luonnollisten henkilöiden suojelusta toimivaltaisten viranomaisten suorittamassa henkilötietojen käsittelyssä rikosten ehkäisemiseksi, tutkimiseksi, paljastamiseksi tai syytteeseenpanoa varten tai rikosoikeudellisten seuraamusten täytäntöönpano ja mainittujen tietojen vapaa liikkuvuus sekä neuvoston päätöskehyksen 2008/977/YOS kumoaminen. Tutkimusta varten kerätyt tiedot tunnistetaan koodilla, eli tavalla, joka ei sisällä sinua tunnistavia tietoja, ja vain lääkäristudio/yhteistyökumppanisi voivat liittää nämä tiedot sinuun ja historianklinikallesi. Tästä syystä henkilöllisyyttäsi ei paljasteta kenellekään paitsi poikkeuksissa lääketieteellisen hätätilanteen tai lakisääteisen vaatimuksen vuoksi. Kaikkien Osallistujien henkilötietojen käsittely, välittäminen ja siirtäminen tapahtuu tämän lain määräysten mukaisesti. Tämä tutkimus täyttää kaikki henkilötietojen yksityisyyttä koskevat vaatimukset. Kaikki tulosten myöhemmät julkaisut eivät koskaan näytä potilaan henkilökohtaisia ​​tietoja. Tiedot kerätään RedCap-alustalla olevaan online-tietokantaan laitoksen yhtenäisen ja yhteisen tutkimusvastuun rekisterin luomiseksi, ja niistä keskustellaan osallistuessasi tähän tutkimukseen.