Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CMV/EBV-CMI:n arviointi Haploidissa HSCT:ssä

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: The First Affiliated Hospital of Soochow University

Sytomegaloviruksen ja Epstein-Barr-viruksen spesifisen immuunireformulaation arviointi sytomegaloviruksen ennaltaehkäisyssä haploidissa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa

Tämän tulevan avoimen, yksihaaraisen, yhden keskuksen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida sytomegaloviruksen ja Epstein-Barr-virusspesifisen immuunijärjestelmän palautumista potilaille, joilla on hemopatia ja jotka ovat estohoidossa sytomegaloviruksen suhteen haploidisessa hematopoieettisessa kantasolusiirrossa (haplo-HSCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Suzhou, Jiangsu, Kiina, 215006
        • Rekrytointi
        • First Affiliated Hospital of Soochow University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla on diagnosoitu hemopatia, ja heillä tulee olla haploidenttisen hematopoieettisen kantasolusiirron indikaatio ja he saavat estohoitoa sytomegaloviruksen varalta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Kaikilla potilailla diagnosoitiin hemopatia.
  2. Kaikilla potilailla tulee olla haploidenttisen hematopoieettisen kantasolusiirron indikaatio ja he saavat sytomegaloviruksen estohoitoa.
  3. Kaikkien potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumusasiakirja, jossa he osoittavat ymmärtävänsä tutkimuksen tarkoituksen ja siinä vaadittavat menettelyt ja olevansa halukkaita osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joiden olosuhteet eivät sovellu tutkimukseen (tutkijan päätös).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CMV-CMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
CMV-spesifinen immuunimuodostus ennen HSCT:tä 180 päivään HSCT: n jälkeen
6 kuukautta siirron jälkeen
EBV-CMI
Aikaikkuna: 6 kuukautta siirron jälkeen
EBV-spesifinen immuunijärjestelmän palautuminen ennen HSCT:tä 180 päivään HSCT: n jälkeen
6 kuukautta siirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AGVHD:n kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 100 päivää siirron jälkeen
AGVHD:n diagnoosi ja luokittelu perustuvat modifioituun Glucksbergin luokitusstandardiin.
100 päivää siirron jälkeen
EBV-reaktivaation kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
EBV:n uudelleenaktivoitumisen kumulatiivinen ilmaantuvuus transplantaation jälkeen
1 vuosi siirron jälkeen
CMV-reaktivaation kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
CMV-uudelleenaktivaation kumulatiiviset esiintyvuudet transplantaation jälkeen.
1 vuosi siirron jälkeen
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Kokonaiseloonjäämisellä (OS) tarkoitetaan aikaa satunnaistamisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
1 vuosi siirron jälkeen
GVHD-vapaa ja relapse-free survival (GRFS)
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
GRFS määritellään ajaksi siirteen infuusion alkamisesta asteen 3–4 aGVHD:n, kohtalaisen tai vaikean cGVHD:n tai uusiutumisen/sairauden etenemisen/kuoleman alkamiseen.
1 vuosi siirron jälkeen
Ei-relapse-kuolleisuus (NRM)
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Non-relapse-kuolleisuus (NRM) määritellään ajaksi ilmoittautumisesta kuolemaan, joka johtuu muista syistä kuin hematologisen taudin uusiutumisesta.
1 vuosi siirron jälkeen
Relapsiin liittyvä kuolleisuus (RRM)
Aikaikkuna: 1 vuosi siirron jälkeen
Relapseen liittyvä kuolleisuus (RRM) määritellään ajaksi rekisteröinnistä uusiutumisen kuolemaan.
1 vuosi siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The First Affiliated Hospital of Soochow University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMV/EBV-CMI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CMV/EBV-CMI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa