Sokeriruokomehun vaikutus maksapotilaisiin

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) on suunniteltu arvioimaan sokeriruokomehun vaikutusta maksan terveyteen potilailla, joilla on diagnosoitu maksaan liittyviä sairauksia, mukaan lukien kirroosi, hepatiitti ja rasvamaksatauti. Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko sokeriruokomehulla vaihtelevin annoksina terapeuttista vaikutusta maksaentsyymitasoihin ja maksan yleiseen toimintaan.

Opintojen suunnittelu

Tämä on interventiotutkimus, jossa käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT). Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen neljästä ryhmästä: kolme hoitoryhmää ja yksi kontrolliryhmä. Hoitoryhmät saavat päivittäiset annokset sokeriruokomehua 170 ml, 230 ml ja 300 ml yhdessä heidän määrätyn lääkkeensä kanssa kolmen kuukauden ajan. Kontrolliryhmä ei saa sokeriruokomehua, mutta jatkaa määrättyä lääkitysohjelmaa.

Intervention yksityiskohdat

Kontrolliryhmä: Ei saa sokeriruokomehua, vain reseptilääkkeitä. Ryhmä 1: Saa 170 ml sokeriruokomehua päivittäin yhdessä määrättyjen lääkkeiden kanssa.

Ryhmä 2: Saa 230 ml sokeriruo'omehua päivittäin yhdessä määrättyjen lääkkeiden kanssa.

Ryhmä 3: Saa 300 ml sokeriruo'omehua päivittäin yhdessä määrättyjen lääkkeiden kanssa.

Tutkimuksen kesto

Tutkimus kestää kolme kuukautta, jonka aikana osallistujien maksan terveyttä seurataan säännöllisin väliajoin.

Tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

Maksaentsyymien tasot: alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP) ja kokonaisbilirubiini.

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

Muutokset maksaan liittyvissä oireissa, mukaan lukien keltaisuus, vatsakipu, väsymys ja pahoinvointi.

Näytteen koko

Tutkimukseen otetaan yhteensä 400 osallistujaa. Osallistujat jaetaan neljään ryhmään:

Kontrolliryhmä: 100 osallistujaa Ryhmä 1: 100 osallistujaa Ryhmä 2: 100 osallistujaa Ryhmä 3: 100 osallistujaa

Sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit

Sisällön kriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu maksasairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kirroosi, hepatiitti tai rasvamaksatauti.

Ikäryhmä 20-60 vuotta. Maksasairauksiin perustuvia oireita ovat keltaisuus, vatsakipu, väsymys, pahoinvointi ja kohonneet maksaentsyymiarvot (ALT, AST) standardidiagnostisten kriteerien mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

Alle 20-vuotiaat tai yli 60-vuotiaat potilaat. Potilaat, joilla on ollut muita kroonisia sairauksia, jotka voivat häiritä maksan toimintaa, kuten krooninen munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta.

Potilaat, joille on tehty maksansiirto. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen maksasairauteen liittyvään kliiniseen tutkimukseen.

Raskaana olevat tai imettävät naiset.

Tilastollinen analyysisuunnitelma

Tiedot analysoidaan SPSS:n (versio 27) avulla. Kaksisuuntaista ANOVAa käytetään vertaamaan erilaisten sokeriruo'omehuannosten vaikutuksia maksaentsyymitasoihin hoitoryhmissä ja kontrolliryhmissä. Post hoc -analyysi suoritetaan käyttämällä Tukeyn Honest Significant Difference (HSD) -testiä tiettyjen ryhmien erojen tunnistamiseksi.

Laadunvarmistustoimenpiteet

Tietojen validointi: Tarkat syöttötarkastukset, automaattiset testaukset ja manuaaliset tarkistukset otetaan käyttöön tietojen tarkkuuden varmistamiseksi.

Sivuston seuranta: Reaaliaikaisia ​​seurantatyökaluja käytetään sivuston suorituskyvyn seuraamiseen ja mahdollisten tietoongelmien nopeaan tunnistamiseen.

Auditointi: Säännöllisiä auditointeja tehdään tutkimusprotokollan noudattamisen varmistamiseksi ja tietojen eheyden säilyttämiseksi.

Puuttuvien tietojen käsittely

Tietojen imputointi: Puuttuvien tietojen imputointiin käytetään sekä yksinkertaisia ​​että edistyneitä menetelmiä, mikä varmistaa tietojoukon kestävyyden.

Tietojen puhdistaminen: Tietovirheiden korjaamiseksi otetaan käyttöön johdonmukaisuustarkistuksia ja poikkeamien havaitsemismenetelmiä.

Käyttäjien palaute: Tarjolla on työkaluja, joiden avulla käyttäjät voivat raportoida ja korjata puuttuvat tai epäjohdonmukaiset tiedot viipymättä.