Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietotiede ja kvalitatiivinen tutkimus päätöksenteon tukemiseksi HIV-hoitokaskadissa (CASCADE)

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Brown University

Tietotiede päätöksentekoon HIV-hoitokaskadissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko tilastollisilla koneoppimismenetelmillä johdettuja kliinisiä ennustusalgoritmeja käyttää parantamaan potilaiden tuloksia laajoissa HIV-hoito-ohjelmissa Saharan eteläpuolisessa Afrikassa ja muualla.

On kaksi pääkysymystä, joihin on vastattava. Ensinnäkin, voivatko ennustusalgoritmit tunnistaa tarkasti ne, jotka ovat vaarassa (a) puuttua ajoitetuista klinikkakäynneistä ja/tai (b) hoidon epäonnistumisesta, mikä ilmenee kohonneesta HIV-viruskuormasta? Ja toiseksi, voidaanko riskiennusteita käyttää jäsennellysti (a) parantamaan hoidossa pysymistä ja/tai (b) vähentämään potilaiden määrää, joilla on kohonnut viruskuorma? Tutkijat kehittävät koneoppimisen ennustealgoritmeja, sisällyttävät riskien ennustetiedot sähköiseen sairauskertomukseen, opastavat kliinisille terveydenhuollon työntekijöille riskienennustustietoja näyttävien hoitopisteen käyttöliittymätyökalujen käyttöä ja ottavat mukaan klinikan henkilökunnalta palautetta muokatakseen. ja kehittää yhdessä protokollaa riskiennusteiden käyttämiseksi potilaiden tulosten parantamiseksi.

Sen jälkeen he vertaavat niiden potilaiden osuutta, jotka ovat jääneet poissa käyntiin ja pitkäaikaista seurantaa, sekä osuutta kohonneesta viruskuormasta niiden klinikoiden välillä, jotka käyttävät riskinennustusalgoritmien tietoja, ja niiden klinikoiden välillä, jotka eivät käytä sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Matala- ja keskituloisten maiden (LMIC) vaatimuksiin räätälöidyt kliiniset päätöksen tukijärjestelmät (CDSS) ovat osoittaneet parantavan ohjeiden noudattamista ja parantavan terveydenhuollon henkilöstön hoidon laatua. Jotta CDSS olisi tehokkain, se on kehitettävä ja testattava laajoilla kliinisillä tietosarjoilla paikalliselta alueelta. Koneoppimisalgoritmien käyttö mahdollistaa kliinisten komplikaatioiden ja tulosten ennustemallien kehittämisen, mikä voi ohjata terveydenhuollon henkilöstöä ongelmien varhaisessa tunnistamisessa ja asianmukaisissa toimenpiteissä. Tämä edellyttää vakiintuneita sähköisiä terveyskertomusjärjestelmiä (EHR), jotka toimivat sekä tietolähteinä että alustana palautteen antamiseen CDSS:n (Learning Health System -lähestymistapa) kautta. Academic Model Providing to Healthcare (AMPATH) EHR on suuri HIV-hoitoohjelma Länsi-Keniassa, jota rahoitetaan suurelta osin Presidentin hätäapusuunnitelmasta AIDS-apuohjelmasta (PEPFAR), ja se on käyttänyt OpenMRS EHR:n versiota lähes kahden vuosikymmenen ajan. tarjoaa ainutlaatuisen ympäristön tälle tutkimukselle.

Tämän ehdotuksen tavoitteena on kehittää ja ottaa käyttöön tietopohjaisia ​​työkaluja, jotka helpottavat terveyteen liittyvää päätöksentekoa potilas-, klinikka- ja maakuntatasolla, sekä arvioida näiden menetelmien käytön tehokkuutta. Hypoteesi on, että näitä tietopohjaisia ​​CDSS-syötteitä käyttävät terveydenhuoltolaitokset osoittavat parannuksia hoidon prosesseissa ja tuloksissa verrattuna terveydenhuoltolaitoksiin, jotka eivät käytä datapohjaista CDSS:ää EHR:issään.

Tutkimuksen kaksi ensisijaista päätetapahtumaa ovat hoidossa pysyminen ja viruskuorman vähentäminen.

Motivaatiota ohjaavat 95-95-95 HIV-hoidon vertailuarvot, jotka UNAIDS on määritellyt HIV:n hävittämiseksi maailmanlaajuisesti. Lyhyesti sanottuna puitteet edellyttävät, että 95 %:lle HIV-potilaista diagnosoidaan, antiretroviraalinen (ART) hoito aloitetaan 95 %:lle diagnosoiduista ja viruskuormituksen estäminen (VL) 95 %:lle potilaista, joilla on sairaus. hoitoon. Projektimme käsittelee toista ja kolmatta vaihetta.

Mitä tulee toiseen 95:een, säilyttäminen on välttämätön edellytys HIV-tartunnan saaneiden (PLWH) saattamiseksi antiretroviraaliseen hoitoon (ART), koska maailmanlaajuiset hoitoohjeet määrittelevät nyt, että kaikki PLWH-potilaat aloittavat ART:n, kun he ovat olleet hoidossa. Kolmannen 95:n osalta Keniassa ja monissa muissa LMIC:issä viruskuormitustesti useimmille aikuisille asiakkaille tehdään kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta ja vuosittain sen jälkeen. Jopa mitatun VL:n, joka osoittaa suppression, jälkeen viruksen epäonnistuminen sitoutumattomuudesta tai lääkeresistenssistä voi tapahtua paljon ennen seuraavaa seurantaa vuoden kuluttua. Siksi mallimme luovat tällä välin ennustettuja viruskuormitusarvoja ja käyttävät niitä merkitsemään yksilöitä, joille tulisi tehdä VL-mittaus ennen suunniteltua seurantaa.

Kokeilu on osa suurempaa NIH:n rahoittamaa tutkimusta. Oikeudenkäynnin tavoitteet ovat seuraavat:

Tavoite 1: Kehitä ja validoi tilastollisia koneoppimismalleja ja -algoritmeja kliinistä ja ohjelmallista päätöksentekoa varten.

1a: Kehitä ja validoi tilastollisia koneoppimisalgoritmeja tunnistaaksesi ne, joilla on suuri riski saada hoitoon pääsy ja viruksen epäonnistuminen, ja luoda nykyisen viruskuorman ennustettuja arvoja.

  1. b: Kehitä esityksiä tilastollisesta epävarmuudesta ennusteista optimaalisen päätöksenteon mahdollistamiseksi.

    Tavoite 2. Kehitä, ota käyttöön ja kenttätestien päätöksentekotuki ja datan visualisointityökalut parantavat lääkäreiden ja ohjelmapäälliköiden tietopohjaista päätöksentekoa.

  2. a: Luo palvelinarkkitehtuuri, joka tukee ennustemalleja OpenMRS-käyttöliittymässä (UI).

2b: Kehitä ja tarkenna erityinen protokolla riskiennusteiden käyttämiseksi, jotta voit vähentää menetettyjä käyntejä ja vähentää viruskuorman epäonnistumisen ilmaantuvuutta.

Tavoite 3: Arvioida AMPATH-hoitoohjelman kliinisen päätöksen tukityökalujen vaikutusta ja tehoa

3a: Ota CDSS käyttöön hoitopisteissä kaikissa klinikoissa AMPATH Medical Records -järjestelmän (AMRS) avulla Uziman ja Dumishan valuma-alueilla. Näillä klinikoilla on vaihteleva koko ja maantieteellinen sijainti.

3b: Suorita pilottivaiheen jälkeen portaittainen satunnaistettu pitkittäisvertailu retentioasteiden ja viruskuormituksen suppressioasteiden suhteen 30 AMPATHin klinikalla

Työn onnistunut loppuun saattaminen tarjoaa tehokkaat CDSS-työkalut HIV-hoidon parantamiseksi Keniassa ja muissa LMIC-maissa sekä työkalut CDSS:n kehittämiseen, päivittämiseen ja arviointiin muiden kliinisten ongelmien varalta. Tutkijoiden ja kollegoiden aiempi työ OpenMRS:n kehittämisessä ja laajassa käyttöönotossa yli 44 maassa tarjoaa alustan tämän työn laajalle levittämiselle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Eldoret, Kenia
        • AMPATH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkimukseen osallistuu aikuispotilaita (18-vuotiaita ja sitä vanhempia), jotka saavat HIV-hoitoa AMPATH-ohjelman kautta Eldoretissa Keniassa. Potilastason ilmoittautumisprosessia ei ole. Ensisijaisista päätepisteistä tehdään yhteenveto klinikalla (esim. niiden potilaiden osuus, jotka pitävät ajan 7 päivän sisällä sovitusta vastaanotosta).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
AMPATHin tavanomaiseen hoitoon kuuluu soittaminen asiakkaille tai hoitotukihenkilöille päivää ennen heidän tapaamistaan ​​(joillakin klinikoilla) ja/tai puhelimitse tai kotikäyntien tekeminen tapaamisten poissaolon jälkeen. Tämä on voimassa tavallisilla hoitoklinikoilla siihen päivään asti, jolloin klinikka satunnaistetaan vastaanottamaan CDSS-tukea.
Kokeellinen: Kliinisen päätöksenteon tuki, CDSS
Kun klinikka on määrätty vastaanottamaan CDSS-tukitoimenpide, otetaan käyttöön kaksi komponenttia, jotka mahdollistavat ennakoivan yhteydenoton, joka estää käynnin puuttumisen. Näiden potilaiden katsotaan kuuluvan aktiiviseen, kokeelliseen haaraan. Katso yllä olevasta Yksityiskohtaisen kuvauksen osiosta taustaa ja tietoja siitä, kuinka tämä toimenpide toteutetaan.
CDSS-järjestelmän aktivointi, jonka ansiosta ulkopuolisilla työntekijöillä ja kliinikoilla on pääsy ja mahdollisuus toimia niiden potilaiden luetteloiden perusteella, joilla on suurin riski jäädä pois tulevasta kliinisestä vastaanotosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan pitämien aikataulun mukaisten potilaskäyntien osuus (1 päivä)
Aikaikkuna: Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan viikoittain CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävien 4 viikon ajan ja sitten viikoittain 8 viikon ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon jälkeen.
Niiden suunniteltujen potilaskäyntien osuus, joille potilas palaa suunniteltuna käyntipäivänä tai sitä ennen. Mitataan viikoittain klinikalla.
Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan viikoittain CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävien 4 viikon ajan ja sitten viikoittain 8 viikon ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon jälkeen.
Potilaan pitämien aikataulun mukaisten potilaskäyntien osuus (7 päivää)
Aikaikkuna: Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan viikoittain CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävien 4 viikon ajan ja sitten viikoittain 8 viikon ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon jälkeen.
Niiden suunniteltujen potilaskäyntien osuus, joille potilas palaa 7. päivänä tai ennen suunniteltua käyntipäivää. Mitataan viikoittain klinikalla.
Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan viikoittain CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävien 4 viikon ajan ja sitten viikoittain 8 viikon ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon jälkeen.
Supressoituneen VL:n potilaiden osuus potilaista, joilla on mitattu VL
Aikaikkuna: Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävältä kuukaudelta ja sen jälkeen kuukausittain 2 kuukauden ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon päivämäärästä.
Supressoituneen VL:n potilaiden osuus potilaista, joilla on mitattu VL. Tämä tulos heijastaa murto-osuutta, joka on tukahdutettu vain niiden keskuudessa, jotka saapuvat VL-mittaukseen, ja se on mittari, joka on suunniteltu seuraamaan edistymistä kohti 95-95-95 maalia. Tämä päätepiste mitataan kuukausittain klinikalla. Nimittäjä on potilastason VL-mittausten lukumäärä, ja osoittaja on niiden tilanteiden lukumäärä, joissa mitattua VL-arvoa ei voida havaita.
Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävältä kuukaudelta ja sen jälkeen kuukausittain 2 kuukauden ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon päivämäärästä.
Niiden potilaiden osuus, joilla on suppressoitu VL-mittaus, riippumatta siitä, suoritettiinko tämä toimenpide vai ei.
Aikaikkuna: Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävältä kuukaudelta ja sen jälkeen kuukausittain 2 kuukauden ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon päivämäärästä.
Niiden potilaiden osuus, joilla on suppressoitu VL-mittaus, riippumatta siitä, suoritettiinko tämä toimenpide vai ei. Tämä tulos on suunniteltu heijastelemaan sitä osaa koko potilaspopulaatiosta, jolla on suppressoitu VL, ja se on mahdollisesti merkityksellisempi populaatiotason parametrina. Tämä päätepiste mitataan kuukausittain klinikalla. Nimittäjä on suunniteltujen VL-mittausten lukumäärä, ja osoittaja on niiden kertojen lukumäärä, joissa VL on mitattu ja sitä ei voida havaita.
Tutkimuksessa on 6 aaltoa (tai kiiloja porrastetussa kiilassa). Osuus mitataan CDSS-toteutuksen ensimmäistä aaltoa edeltävältä kuukaudelta ja sen jälkeen kuukausittain 2 kuukauden ajan CDSS-toteutuksen viimeisen aallon päivämäärästä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Potilaan sitoutuminen

Kliiniset tutkimukset CDSS-järjestelmän aktivointi

Tilaa