Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

19G FNB-neula vs 22G FNB-neula EUS-ohjattua maksabiopsiaa varten

sunnuntai 30. marraskuuta 2025 päivittänyt: Salih Tokmak, Duzce University

Näytteen riittävyys ja diagnostinen tarkkuus 22 gaugen FNB-neulasta vs. 19G FNB-neula EUS-ohjatussa maksabiopsiassa: tuleva tutkimus

EUS-ohjattua maksabiopsiaa (EUS-LB) käytetään yhä enemmän maksasairauspotilaiden diagnosoimiseen, erityisesti ahdistuneilla potilailla, jotka tarvitsevat sedaatiota. EUS-LB:n optimaalisesta neulan koosta käydään jatkuvasti keskustelua. Jotkut lääkärit suosivat ohuempaa 22 gaugen biopsianeulaa, koska he olettavat sen olevan turvallisempi, ja jotkut tutkimukset osoittavat, että niiden suorituskyky on sama kuin paksumman 19 gaugen neulan. Jotkut muut tutkimukset osoittavat kuitenkin, että 19 gaugen neulan riittävyys ja diagnostinen tarkkuus on parempi ja haittatapahtumien määrä on sama. Tässä tutkimuksessa pyrimme vertaamaan saman endoskoopin samasta maksalohkosta saman istunnon aikana saamien näytteiden riittävyyttä ja diagnostista tarkkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla on selittämätön maksaentsyymiarvojen nousu ja joilla epäillään maksan parankymaalista sairautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla oli pahanlaatuinen kasvain
  • Potilaat, joilla on dekompensoitu kirroosi
  • Askitesin esiintyminen
  • Potilaat, joilla on koagulopatia (verihiutaleet < 50 000 μ/ml ja INR > 1,5)
  • Antikoagulanttien käyttö
  • Raskaus
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 19 gaugen FNB-neula
Biopsianäytteet, jotka on otettu 19 gaugen FNB-neuloilla EUS-LB:tä varten
Laite: 19 mittainen

Kaikki toimenpiteet suoritetaan valvotussa endoskoopin ohjaamassa anestesiassa. Potilaat asetetaan puolimakaaseen asentoon ja happea nopeudella 3 l/min annetaan rutiininomaisesti.

Kaikki toimenpiteet suorittaa sama endoskooppi, joka suoritti yli 500 diagnostista ja interventiota EUS-toimenpidettä vuodessa. Käytetään tavallista lineaarista kaikuendoskooppia (EG34-J10U, Pentax Medical, Hoya Corp, Japani). Potilaita seurataan toimenpiteen jälkeen, kunnes Modified Aldrete Score on > 9, minkä jälkeen heidät kotiutetaan.

Kaikki biopsiat suoritetaan tavallisella 19 gaugen FNA-neulalla (Trident, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd, Nan) märkäimutekniikalla. Biopsian neuloja käytetään ilman mandriidia ja ne esikäsitellään laimennetulla hepariinilla (suhde 1:1) näytteiden saamiseksi märkäimutekniikalla hyytymien muodostumisen estämiseksi. Kaikki biopsiat suoritetaan maksan vasemmasta lohkosta yhdellä kierrolla ja viidellä painalluksella.
Kokeellinen: 22 gaugen FNB-neula
Biopsianäytteet, jotka on otettu 22 gaugen FNB-neuloilla EUS-LB:tä varten
Laite: 22 mittainen

Kaikki toimenpiteet suoritetaan valvotussa endoskoopin ohjaamassa anestesiassa. Potilaat asetetaan puolimakaaseen asentoon, ja happea nopeudella 3 l/min annetaan rutiininomaisesti.

Kaikki toimenpiteet suorittaa sama endoskooppi, joka suoritti yli 500 diagnostista ja interventiota EUS-toimenpidettä vuodessa. Käytetään tavallista lineaarista kaikuendoskooppia (EG34-J10U, Pentax Medical, Hoya Corp, Japani). Potilaita seurataan toimenpiteen jälkeen, kunnes Modified Aldrete Score on > 9, minkä jälkeen heidät kotiutetaan.

Kaikki biopsiat suoritetaan tavallisella 22 gaugen FNA-neulalla (Trident, Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd, Nan) märkäimutekniikalla. Biopsian neuloja käytetään ilman mandriidia ja ne esikäsitellään laimennetulla hepariinilla (suhde 1:1) näytteiden saamiseksi märkäimutekniikalla hyytymien muodostumisen estämiseksi. Kaikki biopsiat suoritetaan maksan vasemmasta lohkosta yhdellä kierrolla ja viidellä painalluksella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Näytteen riittävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Näytteessä on oltava vähintään 11 ​​täydellistä portaalirataa ja pisimmän näytteen pituuden tulee olla vähintään 15 mm
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 1 viikko
Haitallisten tapahtumien määrät kirjataan. American Society of Gastrointestinal Endoscopy -leksikonin mukaan haittatapahtuma on "…tapahtuma, joka estää suunnitellun toimenpiteen loppuunsaattamisen ja/tai johtaa sairaalahoitoon, olemassa olevan sairaalajakson pidentämiseen tai muuhun toimenpiteeseen (tarvitsee rauhoitusta/puudutusta). ) tai myöhemmässä lääkärin kuulemisessa."
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duzce University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EUS-LB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 19 mittainen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Albania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa