Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehokas PICU-nestehoidon arviointi (LESSER-2)

maanantai 14. lokakuuta 2024 päivittänyt: Radboud University Medical Center

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja ehkäistä nesteylikuormitusta kriittisesti sairailla, koneellisesti ventiloiduilla lapsilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Mikä on rajoittavan nestestrategian vaikutus kumulatiiviseen nestetasapainoon invasiivisen mekaanisen ventilaation kolmantena päivänä?
  2. Mikä on toteutettavuus (esim. tavoitesaannin, nestetasapainon ja ravitsemustavoitteiden noudattaminen) neutraalin nestetasapainon ylläpitämiseksi?

Tutkijat vertailevat Euroopan Pediatric and Neonatal Intensive Care -yhdistyksen (ESPNIC) nestetasapainoa koskevien ohjeiden tiukan noudattamisen vaikutuksia (esim. nesteen saannin rajoittaminen ja positiivisen nestetasapainon estäminen) nykyisen paikallisen käytännön mukaisesti.

Invasiivisen koneellisen ventilaation alusta loppuun osallistujia hoidetaan paikallisen käytännön mukaisesti tai tiukasti tavoitteena estää positiivinen nestetasapaino. Positiivisen nestetasapainon estäminen, jos se on mahdollista kliinisen kontekstin perusteella, on hoitavan lääkärin päätettävissä. Vähimmäiskaloreiden saannin vaatimukset on täytettävä.

Osallistujia tutkitaan kymmenen päivän ajan invasiivisen mekaanisen ventilaation aikana tai tehohoidosta kotiutumiseen asti

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet

  • Vertaa nykyisiä käytäntöjä kriittisesti sairaiden lasten nesteenhallintaa koskevien ESPNIC-ohjeiden tiukkaan noudattamiseen.
  • Arvioi neutraalin kumulatiivisen nestetasapainon ylläpitämisen tehokkuus päivään 3 mennessä (CFB3).

Opintojen suunnittelu

  • Tyyppi: Monikeskustutkimus, jossa on ennen-jälkeen-suunnittelu, jatkuva rekrytointi ja yksittäiset mittaukset.

  • Ryhmät:

    1. Nykyinen harjoitusryhmä.
    2. ESPNIC-ohjeiden noudattamisryhmä (rajoittava nesteenhallinta).

Hoito

  • Nykyinen harjoitusryhmä: Normaali PICU-hoito paikallisten protokollien mukaan.
  • ESPNIC Guideline Adherence Group: Tiukka rajoittava nestestrategia, joka alkaa 24 tunnin sisällä intubaatiosta, keskittyen kumulatiivisen positiivisen nestetasapainon estämiseen. ESPNIC:n ohjeissa suositellaan, että nesteen kokonaiskulutus rajoitetaan 65–80 prosenttiin Holliday- ja Segarin kaavasta. Holliday and Segar -valmiste on räätälöity alle 10 kg painaville lapsille: 150 ml/kg/vrk vastasyntyneille ja 100 ml/kg/vrk yksivuotiaille. Tässä tutkimuksessa pyritään 65 prosentin rajoitukseen näiden laskelmien perusteella.

Ruokinta Enteraalinen ravitsemus alkaa 24–48 tunnin kuluessa, ellei se ole vasta-aiheista, ja kalorien saanti on 100 % lepoenergiankulutuksesta 7. päivään mennessä ja proteiinin saanti yli 1,5 g/kg/vrk.

Diureetit Diureettien valinta ja reitti on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.

Intervention kesto Aloitus: Mekaanisen tuuletuksen alkaminen. Loppu: Mekaanisen ilmanvaihdon loppu.

Tutkimusmenettelyt Lapsilta otetaan rutiiniverinäytteitä päivittäin invasiivisen mekaanisen ventilaation (IMV) aikana, mikä vastaa kliinisen standardin diagnostiikkaa. Ruumiinpaino mitataan sisääntulon yhteydessä, päivänä 3 ja ennen ekstubaatiota. Nesteen saantia, ruokintaa, lääkitystä ja virtsan eritystä koskevat tiedot kerätään tulevaisuuteen sähköiseen potilasasiakirjaan (EPD).

Haittatapahtumat Kaikki haittatapahtumat kirjataan ja vakavat haittatapahtumat (SAE) ilmoitetaan sponsorille viipymättä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboudumc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Joris Lemson, MD PhD
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Alankomaat, 1100 DD
        • Amsterdam MC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Reinout Bem, MD PhD
    • Zuid-Holland
      • Rotterdam, Zuid-Holland, Alankomaat, 3015 CN
        • ErasmusMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Hanneke Bakker, MD PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä < 10 vuotta ja paino < 35 kg
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio (IMV) hengitysvajauksen vuoksi
  • Sisällyttäminen on mahdollista 24 tunnin sisällä IMV:n alkamisesta
  • IMV:n odotettu kesto > 48 tuntia

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskos (alle 37 raskausviikkoa)
  • Aiempi (kliininen) munuaissairauden diagnoosi
  • Synnynnäinen sydänvika, jolla on hemodynaamisia seurauksia tai heikentynyt sydämen toiminta
  • (Jatkuva) sokki, jossa tarvitaan nesteen elvyttämistä ja/tai vasoaktiivisia lääkkeitä
  • Sydän- ja verisuonisairauksien (mukaan lukien diureetit) huumeiden käyttö sisäänpääsyn yhteydessä (kotialääkitys)
  • Aiempi (kliininen) maksan vajaatoiminnan diagnoosi
  • Oikean vasemman sydämen vajaatoiminta
  • Keuhkoverenpainetauti
  • ECMO-hoito
  • Täydellisen parenteraalisen ravinnon saaminen sisäänpääsyn yhteydessä, jota ei lopeteta
  • Epäonnistuminen 12 tunnin kuluessa IMV:n aloittamisesta
  • IMV:n odotettu kesto < 48 tuntia
  • Vanhemmat tai huoltajat eivät ymmärrä/puhu hollannin kieltä
  • Leikkaus < 48 tuntia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Nykyisten paikallisten käytäntöjen huomioiminen
Nykyisiä paikallisia nesteenhallintakäytäntöjä noudatetaan. Väestö: Kriittisesti sairaat lapset, jotka saavat koneellista hengitystä hengitysvajauksen vuoksi. Potilaita hoidetaan paikallisten käytäntöjen mukaisesti hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
Active Comparator: Eurooppalaisten ohjeiden tiukka noudattaminen
Tässä interventiossa hoitavia lääkäreitä rohkaistaan ​​noudattamaan tiukasti eurooppalaisia ​​(ESPNIC) nesteenhallintaohjeita.
Muut: Eurooppalaisten ohjeiden tiukka noudattaminen

Tavoitteena on säilyttää neutraali nestetasapaino koko intuboinnin ajan, jos kliininen käytäntö sen sallii. Siksi:

  • Mekaanisen ilmanvaihdon alusta lähtien suurin sallittu huoltoneste on 65 % Holliday & Segar -kaavan ehdottamista huoltonesteistä. Nesteelvytys ensimmäisten tuntien aikana intuboinnin jälkeen on hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Kaikki muut toimenpiteet neutraalin nestetasapainon ylläpitämiseksi (esim. diureettien aloittaminen, nestebolusten vähentäminen, ryömintänesteiden vähentäminen tai tiivistetyn enteraalisen ruokinnan käyttö) ovat hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
  • Hoitava lääkäri päättää koko toimenpiteen ajan, salliiko kliininen käytäntö nestetasapainon alenemisen, ja kansainväliset ruokintatavoitteet on aina täytettävä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kumulatiivinen nestetasapaino päivänä 3 ml/kg
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta 72 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
Kumulatiivinen nestetasapaino (CFB) kolmen päivän aikana mekaanisen ventilaation alkamisesta on ilmoitettu ml/kg. CFB lasketaan päivittäisen (nesteen saanti [litraa] - kokonaistuotanto [litraa]) / ruumiinpainon (kilogrammaa) summana.
Mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta 72 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päivittäinen kumulatiivinen nestetasapaino päällä ml/kg
Aikaikkuna: 10 päivän ajan CFB merkitään joka päivä klo 00.00
Päivittäinen kumulatiivinen nestetasapaino (CFB) mekaanisen ventilaation aikana ilmoitetaan ml/kg. CFB lasketaan päivittäisen (nesteen saanti [litraa] - kokonaistuotanto [litraa]) / ruumiinpainon (kilogrammaa) summana.
10 päivän ajan CFB merkitään joka päivä klo 00.00
Proteiinin saanti gr/kg/vrk
Aikaikkuna: Kymmenen päivän ajan koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
Proteiinin saanti gr/kg/päivä merkitään päivittäin
Kymmenen päivän ajan koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
Ruumiinpaino grammoina
Aikaikkuna: Ruumiinpaino grammoina mitataan koneellisen ventilaation alkaessa ja 72 tunnin kuluttua koneellisen ventilaation alkamisesta
Ruumiinpaino grammoina
Ruumiinpaino grammoina mitataan koneellisen ventilaation alkaessa ja 72 tunnin kuluttua koneellisen ventilaation alkamisesta
Päivittäinen kumulatiivinen diureettiannos mg/kg
Aikaikkuna: Mekaanisen ventilaation alkamisesta kymmenen päivän ajan kumulatiivinen diureettiannos merkitään klo 00.00
Kumulatiivinen diureettien päivittäinen annos ilmoitetaan mg/kg.
Mekaanisen ventilaation alkamisesta kymmenen päivän ajan kumulatiivinen diureettiannos merkitään klo 00.00
Veren ureatyppi (BUN) mmol/l
Aikaikkuna: BUN mitataan 24 tunnin, 72 tunnin ja 120 tunnin kuluttua koneellisen ventilaation alkamisesta
Mekaanisen ventilaation aikana veren ureatyppeä (BUN) mitataan mmol/l
BUN mitataan 24 tunnin, 72 tunnin ja 120 tunnin kuluttua koneellisen ventilaation alkamisesta
Päivittäinen kreatiniinitaso µmol/l
Aikaikkuna: Kreatiniinitasot mitataan: 24, 72 tuntia ja 120 mekaanisen ventilaation alkamisen jälkeen
Päivittäinen kreatiniinitaso µmol/l
Kreatiniinitasot mitataan: 24, 72 tuntia ja 120 mekaanisen ventilaation alkamisen jälkeen
Päivittäiset KDIGO-vaiheet (1, 2 tai 3) merkitään muistiin 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisesta 120 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen.
Päivittäiset KDIGO-vaiheet kirjataan 24 tunnin välein riippuen niiden virtsan tuotannosta. KDIGO 1 = <0,5 ml/kg/h 6-12 tunnin ajan, KDIGO 2 = <0,5 ml/kg/h > 12 tuntia, KDIGO 3 = <0,3 ml/kg/h 24 tuntia tai anuria > 12 tuntia
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisesta 120 tuntiin koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen.
Päivittäiset kaliumtasot mmol/l 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivittäiset kaliumtasot mmol/l 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Päivittäiset natriumtasot mmol/l 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivittäinen natriumpitoisuus mmol/L 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Päivittäinen laktaattimittaus mmol/L 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivittäinen laktaattimittaus mmol/L 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Päivittäinen pH-mittaus 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Mekaanisen ilmanvaihdon aikana päivittäinen pH-mittaus 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Päivittäinen ketonipitoisuus veressä 24 tunnin välein mmol/l
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Mekaanisen ventilaation aikana päivittäiset ketonipitoisuudet veressä 24 tunnin välein mmol/l
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan, klo 08:00 aamulla
Päivittäinen vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Vasoaktiivinen-inotrooppinen pistemäärä lasketaan: [dopamiiniannos (μg/kg/min) + dobutamiiniannos (μg/kg/min) + 100 × epinefriiniannos (μg/kg/min) + 10 × milrinoniannos (μg/kg/min) min) + 10 000 × vasopressiiniannos (yksikkö/kg/min) + 100 × norepinefriiniannos (μg/kg/min)]
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen korkein syke lyönteinä minuutissa jokaiselta edelliseltä 24 tunnilta
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen korkein syke lyönteinä minuutissa jokaiselta edelliseltä 24 tunnilta
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen alin syke lyönteinä minuutissa jokaiselta edelliseltä 24 tunnilta
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen alin syke lyönteinä minuutissa jokaiselta edelliseltä 24 tunnilta
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen keskimääräinen valtimopaine (eli keskimääräinen MAP) jokaisen edellisen 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen keskimääräinen valtimopaine (eli keskimääräinen MAP) jokaisen edellisen 24 tunnin aikana. Keskimääräinen MAP lasketaan laskemalla keskiarvo verenpaineesta tunneittain kerätyistä tiedoista
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen keskisyke lyönteinä minuutissa edellisten 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen keskisyke lyönteinä minuutissa edellisen 24 tunnin aikana. Keskimääräinen keskisyke lasketaan laskemalla keskisyke tunneittain kerätyistä tiedoista
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
IMV:n kesto päivinä
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Invasiivisen koneellisen ventilaation kesto ilmoitetaan päivinä
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Korkean virtauksen nenäkanyylihoidon kesto mekaanisen ventilaation päättymisen jälkeen tunteina
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon päättymisestä kymmeneen päivään koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
Korkean virtauksen nenäkanyylihoidon kesto mekaanisen ventilaation päättymisen jälkeen tunteina
Mekaanisen ilmanvaihdon päättymisestä kymmeneen päivään koneellisen ilmanvaihdon alkamisesta
Kehonulkoisen elinten tuen tarve (ECMO) on todettu (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisesta kymmeneen päivään mekaanisen ilmanvaihdon alkamisen jälkeen
Kehonulkoisen elinten tuen tarve (ECMO) on todettu (kyllä/ei)
Mekaanisen ilmanvaihdon alkamisesta kymmeneen päivään mekaanisen ilmanvaihdon alkamisen jälkeen
Päivittäinen keskimääräinen hapetussaturaatioindeksi kirjataan 24 tunnin välein vain, kun SpO2 oli alle 97 %
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäisen IMV:n aikana keskimääräinen hapetussaturaatioindeksi kirjataan 24 tunnin välein vain silloin, kun SpO2 oli alle 97 %. Tämä lasketaan kaavalla: ([Paw x FiO2]/SpO2) × 100
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Keskimääräinen päivittäinen P/F-annos kirjataan jokaiselta edelliseltä 24 tunnilta
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
IMV:n aikana keskimääräinen päivittäinen P/F-annos kirjataan jokaiselta edelliseltä 24 tunnilta
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Lasten tehohoidon (PICU) oleskelun pituus päivissä
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta 10 päivään koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
Lasten tehohoidon (PICU) oleskelun pituus päivissä
Mekaanisen ilmanvaihdon aloittamisesta 10 päivään koneellisen ilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
Vasta hankitut keuhkoinfektiot (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Vasta hankitut keuhkoinfektiot (kyllä/ei)
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen nestetasapaino ilmoitetaan ml/kg 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta 10 dys
Päivittäinen nestetasapaino ilmoitetaan ml/kg 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta 10 dys
Päivittäinen nesteen saanti ml/kg 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen nesteen saanti merkitään ml/kg 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Kalorien saanti kcal/kg 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen kalorien saanti kcal/kg merkitään 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivän ajan
Päivittäinen virtsantuotanto ml//kg 24 tunnin välein
Aikaikkuna: Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivää
Päivittäinen virtsantuotanto ml//kg 24 tunnin välein
Mekaanisen ilmanvaihdon alusta kymmenen päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radboud University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Joris Lemson, MD PhD, Radboud University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-16717

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

  • Demografiset tiedot
  • Tulostiedot

IPD-jaon aikakehys

Julkaisusta 15 vuoden kuluttua julkaisemisesta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan aiheellisesta pyynnöstä vastaavan tekijän saataville

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nesteen ylikuormitus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa