Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ICG-pohjaisen NIR-kuvantamisen tehokkuus raajojen jättiläissolukasvainten intralesionaalisessa kuretaatiossa: tuleva, yhden keskuksen, yhden käden, avoin tutkimus

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Tang Xiaodong
ICG-fluoresenssikuvausta käytetään raajojen luun jättisolukasvaimen intralesionaalisen kyretoinnin aikana. Tämän tutkimuksen tavoitteena on alustavasti selvittää, voisiko ICG-fluoresenssiohjattu kyretti löytää pieniä jäännöskasvaimia ja vähentää kasvaimen uusiutumisnopeutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusiutuminen on ongelma luun jättisolukasvaimen (GCTB) hoidossa. Käytettäessä nopeaa pursua ja muuta adjuvanttihoitoa (fenoli, nestemäinen typpijäädytys, kauterointi jne.) uusiutumisen määrä vähenee huomattavasti, mutta se on silti jopa 20 %. Paikallisen uusiutumisen pääasiallinen syy on vaikeus erottaa pieniä jäännöskasvainvaurioita paljaalla silmällä. Pakastetun leikkeen käyttö on rajoitettua luunäytteiden pitkäaikaisen kalkinpoiston vuoksi.

Intraoperatiivinen lähi-infrapunakuvaus (NIR) on lupaava tekniikka, jonka odotetaan ratkaisevan yllä olevat ongelmat. Se mahdollistaa laajan alueen reaaliaikaisen skannauksen, jossa kasvain näyttää fluoresenssia. Tällaiset intraoperatiiviset fluoresoivat signaalit tarjoavat objektiivista näyttöä kirurgille ja ovat luotettavampia kuin subjektiivinen visuaalinen ja kosketustieto.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voisiko ICG-pohjainen NIR-kuvausohjattu kuretti löytää pieniä jäännöskasvaimia ja vähentää GCT:n uusiutumistiheyttä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

45

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Han Wang, MD
  • Puhelinnumero: +86 13520170664
  • Sähköposti: wh23333@126.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Xiaodong Tang, MD
  • Puhelinnumero: +86 8832 6150
  • Sähköposti: tang15877@126.com

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Han Wang, MD
          • Puhelinnumero: +86 13520170664
          • Sähköposti: wh23333@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. . Ikäraja 18-65.
  2. Biopsia vahvisti luun jättisolukasvaimen.
  3. Leesiot sijaitsevat raajoissa.
  4. Tämä leikkaus on ensimmäinen hoito.
  5. Denosumabia ja difosfonaatteja ei käytetä ennen leikkausta.
  6. Suunniteltu leikkaus on leesionaalinen kyretaatio ja luuvaurioiden täyttö luusementillä.
  7. Leikkausta edeltävä luukuvaus ja ohut kerros (kerroksen paksuus ≤ 3,5 mm) rintakehän TT-skannaus vahvisti, että leesio on yksittäinen esiintyminen ilman etäpesäkkeitä.
  8. Koehenkilöt ymmärtävät täysin tämän kokeen edut ja riskit ja ovat edelleen valmiita osallistumaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. . Tunnettu allergia jodikontrastille, indosyaniinivihreälle tai luusementille.
  2. . Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
  3. . Raskauden tai imetyksen aikana.
  4. . Sinulla on muita pahanlaatuisia kasvaimia ja he saavat vastaavaa lääketieteellistä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ICG ryhmä
Lääke: ICG (Indocyanine Green)
Potilaat saavat suonensisäisen annoksen 2 mg/kg leikkausta edeltävänä päivänä. Lääke liuotettiin 250 ml:aan normaalia suolaliuosta ja annettiin käyttämällä valonkestävää infuusiolaitetta. Hoitoaika oli 60 minuuttia. NIR-kuvaus suoritetaan leikkauksen aikana pienten kasvainjäämien tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kasvaimen paikallinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: Leikkauksesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen
Selvittää, voiko ICG-pohjaisen NIR-fluoresenssikuvauksen perusteella avustettu intraleesionaalinen kuretaasi vähentää raajojen luun jättisolukasvaimen paikallista uusiutumisnopeutta.
Leikkauksesta 2 vuoteen leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICG-ennusteen tarkkuus kasvainjäännöksiä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
Tutkia ICG-fluoresenssin tarkkuutta pienten jäännöstuumorileesioiden havaitsemisessa ja laskea herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo, negatiivinen ennustearvo.
Leikkauksesta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
Korrelaatio fluoresenssin intensiteetin ja kasvainjäämien patologialöydösten välillä
Aikaikkuna: Leikkauksesta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen
Tutkia korrelaatiota ICG-fluoresenssin intensiteetin ja jäännöstuumorileesioiden havaitsemisen tarkkuuden välillä.
Leikkauksesta 2 viikkoon leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tang Xiaodong

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPH-ICGGCT-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luun jättisolukasvain

Kliiniset tutkimukset ICG (Indocyanine Green)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa