Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuustutkimus (SIRTI)

tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Lallemand Pharma AG

Monikeskinen epidemiologinen tutkimus hengitystieinfektioiden todellisesta esiintyvyydestä italialaisessa aikuisväestössä taustalla olevien riskitekijöiden kanssa tai ilman

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on hankkia luotettavaa ja ajantasaista tietoa hengitystieinfektioiden todellisesta ilmaantuvuudesta (COVID:n jälkeinen) yleisessä aikuisväestössä ilman mitään toimenpiteitä. Nämä tiedot tarjoavat hyödyllistä taustatietoa tulevien tutkimusten suunnittelussa, joiden tarkoituksena on arvioida, ovatko ennaltaehkäisevät toimenpiteet tai lääkehoidot hyödyllisiä infektiojaksojen esiintymistiheyden ja vakavuuden vähentämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä monikeskinen prospektiivinen havaintotutkimus suoritetaan Italiassa talven ja alkukevään aikana (22.12.-30.4.) kahtena peräkkäisenä vuonna noin 2750 henkilölle, jotka on rekrytoitu 1.11.-21.12. välisenä aikana eri lääketieteellisissä ympäristöissä ja alueilla.

Mukana on tutkijoita neljästä eri laitoksesta:

FIMMG (Federazione Italiana dei Medici di Medicina Generale). Kymmenen yleislääkäriä palkkaa n. 1000 peräkkäistä tutkittavaa väestöstä.

SIAAIC (Societa' Italiana di Allergologia, Asma e Immunologia Clkinica). Kymmenen allergiaasiantuntijaa rekrytoi noin 1000 peräkkäiset allergisista sairauksista kärsivät koehenkilöt.

Fondazione Maugeri (5 keskusta) ja UCSC (Universita' Cattolica del Sacro Cuore) / Policlinico Gemelli rekrytoivat noin. 750 peräkkäistä astmaa tai keuhkoahtaumatautia sairastavaa henkilöä.

Osallistujia, jotka ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen missä tahansa epäillyssä hengitystieinfektiossa (RTI) havaintojakson aikana, pyydetään ottamaan yhteyttä (puhelu tai vierailu) tutkijaan tallentaakseen asiaankuuluvat kliiniset tiedot, jotka dokumentoivat RTI-jakson.

Tarkkailujakson lopussa tutkijat ottavat yhteyttä kaikkiin koehenkilöihin tarkistaakseen RTI-raportoinnin täydellisyyden ja vaatimustenmukaisuuden.

Toimenpide toistetaan samalla tavalla toisena tutkimusvuonna, mutta mukaan lukien koehenkilöt, joilla on ollut vähintään yksi vahvistettu RTI ensimmäisen vuoden aikana. Näin voidaan arvioida infektiojaksojen yksilöiden välistä vaihtelua vuodesta toiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1736

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bari, Italia, 70121
        • Dr F Pugliese
      • Cagliari, Italia, 09124
        • Università degli Studi di Cagliari
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi
      • Fisciano, Italia, 84084
        • Università degli studi di salerno
      • Napoli, Italia, 80137
        • Dr M D'Onofrio
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedale Universita Padova
      • Padova, Italia, 35128
        • Azienda Ospedale-Universita Padova
      • Parma, Italia, 43121
        • Dr F Gatti
      • Popoli, Italia, 65026
        • A.S.L. di Pescara - Abruzzo
      • Roma, Italia, 00168
        • Universita Cattolica del Sacro Cuore
      • Roma, Italia, 00010
        • Dr F R Amorosi
      • Roma, Italia, 00012
        • Dr G Marrocco
      • Roma, Italia, 00019
        • Dr S Narzisi
      • Roma, Italia, 00038
        • Dr A Galli
      • Roma, Italia, 00060
        • Dr C Governale
      • Roma, Italia, 00065
        • Dr E Meco
      • Roma, Italia, 00156
        • Dr A M Pistuddi
      • Roma, Italia, 00168
        • Dr R Chini
      • Roma, Italia, 00169
        • Dr G Biondi
      • Salerno, Italia, 84121
        • Dr C Nicoletta
      • Torino, Italia, 10128
        • Azienda Ospedaliera Mauriziano di Torino
      • Varese, Italia, 21100
        • ASST dei Sette Laghi
      • Vibo Valentia, Italia, 89900
        • ASP Vibo Valentia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Molemmilla ilmoittautumisjaksoilla tutkimukseen osallistumista ehdotetaan aikuisille (ilman hengitystieinfektion riskitekijöitä tai riskitekijöillä, esim. astma, allergia, keuhkoahtaumatauti) lääkärin luona mistä tahansa lääketieteellisestä syystä. Tarkkailujaksojen aikana tutkimukseen osallistumisen hyväksyneet koehenkilöt raportoivat tutkijoille hengitystietulehduksista.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Mies tai nainen vähintään 18 vuotta täyttänyt -

Poissulkemiskriteerit:

Pienet aiheet -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortin ilmaantuvuus
Tämä kohortti koostuu 1.11.2023–21.12.2023 ja 22.12.2023–30.4.2024 välisenä aikana rekrytoiduista tutkittavista sekä 1.11.2024–21.12.2024 ja 22.4.–2024.2024 rekrytoiduista. Seurantajakson aikana koehenkilöitä pyydetään raportoimaan hengitystietulehduksista tutkijoille (puhelut tai opintokäynti).
Muut: Ei väliintuloa
ei eroa: molempia kohortteja seurataan samalla tavalla
Kohorttihengitysteiden infektiot (RTI) positiiviset
Koehenkilöitä, jotka on rekrytoitu 1.11.2023-21.12.2023 ja 22.12.2023-30.4.2024 ja joille on kehittynyt vähintään yksi hengitystieinfektio, seurataan myös 22.12.2024-30.4.2025 ja heitä pyydetään ilmoittamaan hengitystietulehduksista. tutkijat.
Muut: Ei väliintuloa
ei eroa: molempia kohortteja seurataan samalla tavalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystieinfektioiden ilmaantuvuus koko havaintojakson aikana (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22.12.2023–30.4.2024 ja 22.12.2024–30.4.2025
Hengitystieinfektioiden keskimääräinen kokonaismäärä molemmilla havaintojaksoilla (koko jakso), hengitystieinfektioiden keskimääräinen määrä koehenkilöillä, joilla on riskitekijöitä tai ilman niitä koko ajanjakson aikana.
22.12.2023–30.4.2024 ja 22.12.2024–30.4.2025

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kohortin ilmaantuvuuden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi hengitystieinfektio ensimmäisen havaintojakson aikana (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
Kohortin ilmaantuvuuden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi hengitystieinfektio toisen havaintojakson aikana (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
Kohortti-RTI-positiivisten koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli vähintään yksi hengitystieinfektio toisen havaintojakson aikana
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
Hengitystieinfektioiden kokonais- ja keskimäärä ensimmäisen havaintojakson aikana kohorttiinsidenssiin kuuluvilla koehenkilöillä (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
Hengitystieinfektioiden kokonais- ja keskimääräinen määrä toisen havaintojakson aikana kohorttiinsidenssiin kuuluvilla koehenkilöillä (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
Hengitystieinfektioiden keskimääräisen määrän vertailu ensimmäisen havaintojakson aikana toiseen kohortti-RTI-positiiviseen (koko populaatio, riskitekijä, ilman riskitekijää) kuuluvien henkilöiden osalta
Aikaikkuna: 22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
Hengitystieinfektioiden kokonaismäärä ja keskimääräinen lukumäärä ensimmäisen havaintojakson aikana kohortti-RTI-positiivisiin koehenkilöihin (koko populaatio, riskitekijällä, ilman riskitekijää
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
Hengitystieinfektioiden kokonais- ja keskimääräinen määrä toisen havaintojakson aikana kohortti-RTI-positiivisiin koehenkilöihin (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
Hengitystieinfektioiden kokonaismäärä ja keskimääräinen määrä koko havaintojakson aikana kohortti-RTI-positiivisiin koehenkilöihin (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
Aika ensimmäiseen hengitystieinfektioon ensimmäisen havaintojakson aikana (koko populaatio, riskitekijällä, ilman riskitekijää) kohortin ilmaantuvuuden koehenkilöillä
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
Aika ensimmäiseen hengitystieinfektioon kohorttiinsidenssiin kuuluvilla koehenkilöillä toisen havaintojakson aikana (koko populaatio, riskitekijällä, ilman riskitekijää
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
Aika ensimmäiseen hengitystieinfektioon kohorttiinsidenssiin kuuluvilla koehenkilöillä koko havaintojakson aikana (koko populaatio, riskitekijällä, ilman riskitekijää
Aikaikkuna: 023–30.4.2024 ja 22.12.2024–30.4.2025 22.12.2025 alkaen
023–30.4.2024 ja 22.12.2024–30.4.2025 22.12.2025 alkaen
Hengitystieinfektioiden keskimääräisen lukumäärän vertailu ensimmäisen havaintojakson aikana toiseen havainnointijaksoon kohorttiinsidenssiin kuuluvilla koehenkilöillä (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
Kohortti-RTI:n koehenkilöiden määrä, joilla oli toistuvia hengitystieinfektioita (≥ 2) kunkin peräkkäisen havaintojakson aikana (koko populaatio, riskitekijän kanssa, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
Molemmissa kohortteissa olevien henkilöiden lukumäärä, joita hoidettiin antibiooteilla/viruslääkkeillä hengitystieinfektioiden aikana koko havaintojakson ajan (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
Molemmissa kohortteissa olevien henkilöiden lukumäärä, joita hoidettiin antibiooteilla/viruslääkkeillä ensimmäisen havaintojakson hengitystieinfektioiden aikana (koko populaatio, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
22. joulukuuta 2023 - 30. huhtikuuta 2024
Molemmissa kohortteissa olevien henkilöiden lukumäärä, joita hoidettiin antibiooteilla/viruslääkkeillä toisen havaintojakson hengitystieinfektioiden aikana (koko populaatio, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
22. joulukuuta 2024 - 30. huhtikuuta 2025
Kuvaus hengitystieinfektioiden vaikeusasteesta koko havaintojakson aikana molemmissa kohortteissa (koko väestö, riskitekijällä, ilman riskitekijää)
Aikaikkuna: 22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025
22.12.2023 - 30.4.2024 ja 22.12.2024 - 30.4.2025

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lallemand Pharma AG

Yhteistyökumppanit

Istituto di Farmacologia Traslazionale - National Research Council (IFT-CNR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergio Bonini, Professor, Institute of Translational Pharmacology, Italian National Research Council (IFT-CNR)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 17. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/09/01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet aikuiset

Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa