Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SENTINEL-imusolmukkeiden biopsia NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIAN JÄLKEEN (NEOSENTITURK)

torstai 30. tammikuuta 2020 päivittänyt: Federation of Breast Diseases Societies

ON SENTINEL-imusolmukkeiden biopsia pelkän sädeterapian kera ILMAN KANALOSYMPÄRISTÖN LEIKKAUSTA TURVALLISTA NEOADJUVANTTIKEMOTERAPIA ALKUUN KLIINISET POSITIIVISILLE POTILAATILLE: NEAL-/TRIOSENTITURK-18-3

Kainalon imusolmukkeiden dissektion (ALND) jättäminen pois SLNB:n jälkeen, kun on jäännössyöpä potilailla, joilla on paikallisesti edennyt sairaus neoadjuvan-kemoterapian (NAC) jälkeen, on edelleen kiistanalaista. Tässä tutkimuksessa tutkijat arvioivat tekijöitä, jotka vaikuttavat paikalliseen uusiutumiseen ja lopputulokseen potilailla, joilla oli paikallisesti edennyt rintasyöpä (LABC), joille tehtiin vartioimusolmuke (SLN) ALND:n kanssa tai ilman sitä NAC:n jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille, joilla on kliinisesti positiivinen kainalo, suoritetaan neoadjuvanttikemoterapia. Kainalon ohuen neulan aspiraatiobiopsia tai Trucut-biopsia on pakollinen.

Kaikille potilaille, joilla on kliinisesti solmunegatiivisia (fyysinen tutkimus, USG ja/tai MRI, PET-CT) neoadjuvanttikemoterapian (NAC) jälkeen, harkitaan SLNB:tä millä tahansa tekniikalla (pelkästään sininen väriaine, radionuklidi yksin tai molemmat yhdessä) ja kaikissa rintaleikkauksissa. (mastektomia tai rintojen konservointi). PET-CT ja MRI eivät ole pakollisia. PE ja USG ja/tai MRI ovat edullisia. Ainakin 2 vartijaimusolmuketta saadaan. SLN:iden intraoperatiivista arviointia suositellaan.

Kaikki potilaat, joilla on kliinisesti negatiivinen kainalo ja joille tehtiin SLNB, otetaan mukaan tutkimukseen:

  1. SLNB (-) & RT
  2. SLNB (+) & RT
  3. SLNB (+) & ALND & RT sädehoidon tiedot julkaistaan ​​lisätietoina

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Neslihan Cabioglu, Prof
        • Alatutkija:
          • Abdullah Igci, Prof
        • Alatutkija:
          • Mahmut Muslumanoglu, Prof
        • Alatutkija:
          • Vahit Ozmen, Prof
      • Istanbul, Turkki
        • Rekrytointi
        • Istanbul University Institute of Oncology
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zonguldak, Turkki
        • Rekrytointi
        • Bülent Ecevit University Faculty of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guldeniz Karadeniz Cakmak, Prof
          • Puhelinnumero: 05323371860
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guldeniz Karadeniz Cakmak

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, joilla on kliinisesti positiivinen kainalo, suoritetaan neoadjuvanttikemoterapia. Kaikille potilaille, joilla on kliinisesti solmunegatiivisia (fyysinen tutkimus, USG ja/tai MRI, PET-CT) neoadjuvanttikemoterapian (NAC) jälkeen, harkitaan SLNB:tä millä tahansa tekniikalla (pelkästään sininen väriaine, radionuklidi yksin tai molemmat yhdessä) ja kaikissa rintaleikkauksissa. (mastektomia tai rintojen konservointi). PET-CT ja MRI eivät ole pakollisia. PE ja USG ja/tai MRI ovat edullisia. Ainakin 2 vartijaimusolmuketta saadaan. SLN:iden intraoperatiivinen arviointi on suositeltavaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

T0-4, N1-3, M0

Poissulkemiskriteerit:

Tulehduksellinen rintasyöpä, raskaana olevat potilaat Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SLNB (-)&taso 1-3 RT
SLNB (+) & taso 1-3 RT
SLNB(+)&ALND&taso 3 RT (+/-taso 1-2)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen toistuva selviytyminen
Aikaikkuna: Tammikuuta 2023
Rintojen ja kainaloiden uusiutumisaste
Tammikuuta 2023

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudista selviytymistä
Aikaikkuna: Tammikuuta 2023
Paikallinen uusiutuminen ja kaukaisten etäpesäkkeiden esiintyvyys
Tammikuuta 2023
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tammikuuta 2023
Kokonaisselviytyminen
Tammikuuta 2023

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Federation of Breast Diseases Societies

Tutkijat

  • Päätutkija: Neslihan Cabioglu, Prof, Istanbul University
  • Opintojohtaja: Hasan Karanlik, Istanbul University Institute of Oncology
  • Opintojen puheenjohtaja: Guldeniz Karadeniz Cakmak, Bülent Ecevit University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sentinel-imusolmuke

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa