Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Henkilökohtainen mikrobiologisen homeostaasin ehkäisy suuontelossa kiinteän oikomishoidon aikana (PREPERMIO)

tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Henkilökohtaisen ehkäisymenetelmän vaikutus suuontelon mikrobiologiseen homeostaasiin kiinteän oikomishoidon aikana: satunnaistettu interventiotutkimus

Suun dysbioosi kehittyy systemaattisesti oikomishoidon aikana [35][36]. Oikomishoidot häiritsevät suuhygieniatoimenpiteitä ja aiheuttavat biofilmin kerääntymistä, mikä luo uusia retentioalueita jopa henkilöillä, jotka ylläpitävät oikeaa suuhygieniaa [37]:

  • Ryhmä, joka hyötyy intensiivisestä henkilökohtaisesta ehkäisystä
  • "Perinteisesti valvottu" ryhmä, jossa ei ole henkilökohtaista ehkäisyä. Oletuksena on, että henkilökohtainen ennaltaehkäisy estää dysbioosin tarttumisen. Jos tämä hypoteesi vahvistuu, käsite voitaisiin laajentaa koskemaan kaikkia potilaita oikomishoidon lisäksi.

"Biologisen allekirjoituksen" (mikrobiologisen ja immuunijärjestelmän) perusteella voitaisiin määritellä potilaiden "riskiprofiili", mikä mahdollistaisi ehkäisyviestin, käytetyn menetelmän ja seurantatiheyden yksilöimisen paremmin. Tavoitteena olisi tasapainottaa dysbioosi yksilöllisellä ennaltaehkäisymenetelmällä, joka on räätälöity määriteltyyn profiiliin.

Tätä hypoteesia päätettiin tutkia aluksi oikomispotilaiden kanssa, koska he ovat "vankeudessa" eli säännöllisiä käyntejä vaativan hoidon aikana. Ennaltaehkäisy on suunnattu ennen kaikkea terveille potilaille, joiden tavoitteena on pitää heidät hyvässä kunnossa. Hanke keskittyy nuoriin oikomishoidossa oleviin potilaisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Dinan, Ranska, 22100
        • Rance Orthodontics Practice
        • Ottaa yhteyttä:
          • Olivier Sorel
        • Alatutkija:
          • olivier SOREL
      • Nice, Ranska, 06000
        • Nice University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • laurence LUPI

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Kiinteää oikomishoitoa tarvitsevat 12–20-vuotiaat potilaat (pysyvä hampaisto).

Poissulkemiskriteerit:

  • Tupakka;
  • Ylikuormitetut täytteet, hoitamaton karies,
  • hampaiden mineralisaation puute;
  • Lääketieteelliset patologiat;
  • Tunnettu immunodepressio (synnynnäinen tai hankittu);
  • Hoidon ottaminen, joka voi aiheuttaa yleisen immunodepression;
  • Probiootin ottaminen;
  • Samanaikainen hoito, joka voi vaikuttaa suun terveyteen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: potilas normaalihoidolla
Muut: Vakiohoitovarsi
tavallinen hoito yhdistettynä henkilökohtaiseen ennaltaehkäisyyn
Muut: potilas saa normaalia hoitoa yhdistettynä henkilökohtaiseen ennaltaehkäisyyn
Muut: tavallinen hoito yhdistettynä henkilökohtaiseen ennaltaehkäisyyn
tavallinen hoito yhdistettynä henkilökohtaiseen ennaltaehkäisyyn

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
bakteerit biofilmissä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
patogeenisten bakteerien määrä biofilmissä mitattuna
Sisällön yhteydessä
bakteerit biofilmissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
patogeenisten bakteerien määrä biofilmissä mitattuna
3 kuukauden iässä
bakteerit biofilmissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
patogeenisten bakteerien määrä biofilmissä mitattuna
6 kuukauden iässä
bakteerit biofilmissä
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
patogeenisten bakteerien määrä biofilmissä mitattuna
9 kuukauden iässä
bakteerit biofilmissä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
patogeenisten bakteerien määrä biofilmissä mitattuna
12 kuukauden iässä
virukset biofilmissä
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
biofilmissä mitattu virusten määrä
Sisällön yhteydessä
virukset biofilmissä
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
biofilmissä mitattu virusten määrä
3 kuukauden iässä
virukset biofilmissä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
biofilmissä mitattu virusten määrä
6 kuukauden iässä
virukset biofilmissä
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
biofilmissä mitattu virusten määrä
9 kuukauden iässä
virukset biofilmissä
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
biofilmissä mitattu virusten määrä
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
Potilastyytyväisyys numeerisella asteikolla 0-10.
12 kuukauden iässä
immuunivasteen mittaus
Aikaikkuna: Sisällön yhteydessä
syljen sytokiinien määritys ng/ml
Sisällön yhteydessä
immuunivasteen mittaus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
syljen sytokiinien määritys ng/ml
3 kuukauden iässä
immuunivasteen mittaus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
syljen sytokiinien määritys ng/ml
6 kuukauden iässä
immuunivasteen mittaus
Aikaikkuna: 9 kuukauden iässä
syljen sytokiinien määritys ng/ml
9 kuukauden iässä
immuunivasteen mittaus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
syljen sytokiinien määritys ng/ml
12 kuukauden iässä
plakin indeksi
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
asteikko QHI: quigley hein -indeksi
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ienindeksi,
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
ienindeksi mitattuna Ginigical Index Loe&Silness -asteikolla
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hammasharjan kuluminen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
hammasharjan kuluminen hammasharjan kulumisindeksillä (TWI)
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 6. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 23. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-AOI-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vakiohoitovarsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa