Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HD-P023: n farmakokinetiikka ja turvallisuus sekä teneligliptiinin ja Empagliflozinin ansiosta korkeat terveet vapaaehtoiset

keskiviikko 30. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Handok Inc.

Satunnaistettu, avoin, ristikkäinen, vaiheen 1 tutkimus HD-P023: n farmakokinetiikan ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna teneligliptiinin ja empagliflotsiinin korkeaan hallintaan terveissä vapaaehtoisissa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata HD-P023: n farmakokinetiikkaa ja turvallisuutta sekä teneligliptiinin ja empagliflotsiinin samanaikaisesti terveillä aikuisilla vapaaehtoisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat vähintään 19 -vuotiaita seulontaan
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Terveellinen vapaaehtoinen
  • Muu osallisuus pätee

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkitykselliset/merkittävät havainnot tutkijan arvioimana
  • Muu poistettu syrjäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HD-P023
Yksi tabletti HD-P023 suun kautta
Lääke: HD-P023
HD-P023:n kerta-annos
Active Comparator: Teneligliptiinin ja Empagliflozin Highin samanaikainen anto
Yksi Teneligliptin- ja Empagliflozin High -tabletti suun kautta
Lääke: Teneligliptiini
Teneligliptiinin ja Empagliflozin Highin kerta-anto
Lääke: Empagliflotsiini korkea
Single antaa teneligliptiinin ja empagliflotsiinin korkean hallinnon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teneligliptiinin ja empagliflotsiinin plasmakonsentraatio-aikakäyrän (AUCt) alla oleva pinta-ala
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Teneligliptiinin ja empagliflotsiinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax).
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Teneligliptiinin ja empagliflotsiinin auc∞
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Teneligliptiinin ja empagliflotsiinin Auct/Auc∞
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Teneligliptiinin ja Empagliflozinin tmax
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Teneligliptiinin ja Empagliflozinin VZ/F
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia
Teneligliptiinin ja empagliflotsiinin Cl/F
Aikaikkuna: 72 tuntia
72 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Handok Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HD-MP-108

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset HD-P023

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa