Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-huumekaalien hallinta ACL-rekonstruoinnin jälkeen

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Kurt Spindler, MD, The Cleveland Clinic
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu hoitohoidon standardi, joko suun kautta otettava ketorolac (kokeellinen ryhmä) tai oraalinen oksikodoni (kontrolliryhmä) osoittamaan tehokkuutta vähentämällä narkoottisten annosten prosenttiosuutta ja dokumentoimalla potilaiden lukumäärää, joilla ei ole mitään altistumista minkään huumausaineiden ulkopuolelle (ota nolla oksikodoni) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on monikeskus, 2 ARM, satunnaistettu 1: 1 kontrolloidut tutkimukset sokealla potilaalla ja tulosten arviointitutkimuksella. Huumeet ovat tällä hetkellä hoidon standardi osana multimodaalista kivun hallintaa suuressa nivelleikkauksessa, mukaan lukien ACLR. Kaksitoista (12) ketorolac (10 mg) ja kaksitoista (12) oksikodonia (5 mg) tablettia suojataan identtisiin kapseleihin, jotka on suunniteltu sokeuttamiseen. Kapselit jaetaan suljetuissa yksiläytäntöjen vapauttamispaketeissa. Kirurgi satunnaistaa ilmoittautuneet potilaat. Kirurgi, kliininen ryhmä ja potilas sokeutetaan hoidosta (kaksoissokkoutettu tutkimus). Pelastuslääkkeet ovat spesifisiä jokaiselle hoitoryhmälle, kapseloitu sokeuttamiseen ja pakettien merkittyjen pelastuslääkkeiden kanssa. Koeryhmälle (Kettorolac) heillä on 12 oksikodonia pelastuslääkkeinä. Kontrolliryhmälle (oksikodoni) heillä on 12 diklofenaakin pelastuslääkkeitä. Molemmille ryhmille annetaan myös asetaminofeeni ensimmäisen 72 tunnin ajan. Kaikki multimodaalisen lähestymistavan lääkkeet tarjotaan postoperatiivisesti ACL -rekonstruoinnin jälkeen molemmille ryhmille. Ensisijainen päätetapahtuma on huumausainepillereiden prosenttiosuus potilasta kohti jokaisessa ryhmässä ensimmäisten 72 tunnin jälkeen leikkauksen jälkeen suljetuista paketeista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Coral Springs, Florida, Yhdysvallat, 33067
        • Cleveland Clinic Coral Springs
    • Ohio
      • Garfield, Ohio, Yhdysvallat, 44125
        • Cleveland clinic sports medicine
      • Strongsville, Ohio, Yhdysvallat, 44136
        • Cleveland Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
  • Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen ajan
  • Mies tai nainen, 15-55-vuotias
  • Primaarinen autograftin ACL -leikkaus
  • Kyky ottaa suun kautta tapahtuvaa lääkitystä ja halukkuutta patriittia virtuaalisessa 1 ja 2 viikon seurantapillereissä

Poissulkemiskriteerit:

  • Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuksen tarjoaminen
  • Ilmoitettu halukkuus noudattaa kaikkia tutkimusmenetelmiä ja saatavuutta tutkimuksen kestolle
  • Mies tai nainen, 15-55-vuotias
  • Primaarinen autograftin ACL -leikkaus
  • Kyky ottaa suun kautta tapahtuvaa lääkitystä ja halukkuutta patriittia virtuaalisessa 1 ja 2 viikon seurantapillereissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Narkoottinen
Käsivarsi 1
Lääke: Ketorolac
Potilaat satunnaistetaan joko ketorolaciin tai oksikodoniin
Muut nimet:
  • Toradol
Placebo Comparator: Ketorolac
Käsivarsi 2
Lääke: Tutkimuslääke
• Kohortiryhmä 1 (kokeellinen): Kettorolac 10 mg pelastuslääkityksen oksikodoni 5 mg kaikille potilaille annetaan asetaminofeeni
Muut nimet:
  • oksikontiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulos
Aikaikkuna: 30 päivää
Kuinka monta huumausainetta kulutettiin
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Cleveland Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Kurt P Spindler, MD, The Cleveland Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. toukokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24-1207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Vain IPD: tä käytetään tulosjulkaisuissa

IPD-jaon aikakehys

Ne ovat saatavilla aloituspäivästä loppuun

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACL - eturistisiteen repeämä

Kliiniset tutkimukset Ketorolac

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa