Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakoinnin lopettamisen parantaminen afroamerikkalaisten ihmisille kaikkialla (ESCAPE)

tiistai 19. toukokuuta 2026 päivittänyt: Lorra Garey, University of Houston

Kulttuurisesti räätälöity älypuhelinpohjainen tupakoinnin lopettaminen ja mielenterveysinterventiot mustille aikuisille HIV: llä

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mHealth -tupakoinnin lopettamisen ja HIV -tautien hoidon intervention tehokkuutta kansallisesti edustavan Afrikan Amerikan otoksen/mustan (jäljempänä mustaksi) henkilöiden, joilla on HIV/AIDS (PWH), jotka polttavat savukkeita. Osallistujat satunnaistetaan yhdeksi kolmesta olosuhteesta: (1) interventio, pako (tupakoinnin lopettamisen parantaminen kaikkialla) + nikotiinikorvauslääkkeet (NRT), (2) Kansallisen syöpäinstituutin (NCI) quitStart-sovellus, tavanomaisen mobiilin tupakoinnin lopettamisen hoito + NRT ja (3) arviointikontrolliryhmä + NRT.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän valtakunnallisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida älypuhelinpohjaisen tupakoinnin lopettamisen ja HIV-hoidon hallinnan intervention tehokkuutta, joka on kulttuurisesti räätälöity mustalle PWH: lle, joka tupakoi savukkeita käsitellyt ja käsittelemättömällä HIV: llä. Osallistujat osoitetaan satunnaisesti älypuhelinpohjaiselle Escape-interventiolle + NRT: lle, kansallisen syöpäinstituutin älypuhelinpohjaisen QuitStart-intervention + NRT: n tai vain arviointikontrollin + NRT: lle. Osallistujat suorittavat itsesulkevan, lähtötilanteen nimityksen, 8 viikon ekologisia hetkellisiä arvioita (2x päivässä; EMAS), 8 viikoittain seurantaarviointia, 10 kuukausittaista sisäänkirjautumistutkimusta, 28 viikon seurantaa ja viimeisen 54 viikon seurannan. Osallistujien osa on valittu myös suorittamaan laadullinen haastattelu heidän 6. viikon lopussa tutkimuksessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18 -vuotias
  • Tunnista mustan/afrikkalaisen amerikkalaiseksi
  • Asuminen HIV: n kanssa
  • Halukas ja kykenevä suorittamaan opiskeluarvioinnit
  • Tupakointi vähintään 5 savuketta päivässä vähintään vuoden ajan
  • Motivoitunut lopettamaan tupakointi (≥ 5 10 pisteen asteikolla)
  • On oltava valmis lopettamaan savukkeet 14 päivän kuluessa täydellisestä ilmoittautumisesta
  • Kohtalainen tai korkeampi ahdistuneisuusherkkyys (ts. ≥ 5 lyhytaikaisessa ahdistuneisuusherkkyysindeksissä [SSASI]) tai kohonneessa ahdistuksessa (ts.> 7 yleisen ahdistuksen vakavuuden ja heikentymisasteikon [Oasis]) tai masennuksen (ts.> 7: n suhteen masennuksen yleiseen vakavuuteen ja heikkenemisasteikolla [ODSIS])
  • On kiinnostunut mobiilisovelluksen käytöstä
  • On oltava valmis ladata mobiilisovellus heidän henkilökohtaiseen puhelimeensa
  • On oltava valmis käyttämään NRT: tä
  • Omistaa mobiilisovelluksen kanssa yhteensopiva Android/Apple -älypuhelin
  • Osoita 7. luokan tason taito englanniksi (> 4 aikuisten lukutaidon nopeasta arviosta lääketieteellisessä muodossa [Realm-SF])
  • Voimassa oleva henkilöllisyystodistus (valokuva kelvollisesta Yhdysvaltain henkilöllisyystodistuksesta)

Poissulkemiskriteerit:

  • Oikeudelliset tilanteet, jotka voivat häiritä tutkimuksen osallistumista
  • Ei sujuva englantia
  • Korkea verenpaine, jota ei ole hallinnassa
  • Kokenut sydänkohtauksen viimeisen kahden viikon aikana
  • Raskaana suunnitella raskaana seuraavan kuuden kuukauden aikana
  • Kognitiivinen heikkeneminen (pisteet> 8 kuuden kappaleen kognitiivisessa heikentymistestissä [6-cit])
  • Asuminen paikassa (kaupunki/maaseutu), jolle vastaava tutkimussolu on täytetty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ESCAPE-interventio + NRT
ESCAPE on mobiilisovellus, joka kohdistuu ahdistuneisuuden herkkyyteen mustaihoisilla aikuisilla, jotka tupakoivat ja joilla on HIV. Tämä interventio on kehystetty mustaihoisten tupakoivien aikuisten interoseptiivisen stressin kulttuuriseen kontekstiin, jota tukevat teoria, empiiriset todisteet ja tämän ryhmän ominaisuudet. Interventio hyödyntää erilaisia ominaisuuksia opettaakseen käyttäjiä käsittelemään stressiä, ahdistusta ja nikotiinivieroitusoireita. Sovellus sisältää sarjan tarpeen mukaan käytettäviä ominaisuuksia, kuten selviytymistyökalupakin, stressinhallintakoulutuksia ja sarjan opetusvideoita. ESCAPE hyödyntää myös ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMA) kerätäkseen tietoa ja tarjotakseen henkilökohtaisia viestejä käyttäjille reaaliajassa. Kaikki osallistujat saavat ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Käyttäytyminen: Escape App + NRT
Escape on liikkuva interventio, joka kohdistuu ahdistuneisuuden herkkyyteen mustien aikuisten keskuudessa, jotka tupakoivat savukkeita ja joilla on HIV. Tämä interventio on kehitetty tupakoivien mustien aikuisten inter -koceptiivisen stressin kulttuurikontekstissa, jota tukevat tämän ryhmän teoria, empiirinen näyttö ja ominaispiirteet. Interventiossa käytetään erilaisia ​​ominaisuuksia käyttäjien kouluttamiseksi stressin, ahdistuksen ja nikotiinin vieroitusoireiden käsittelemisestä. Sovellus sisältää sarjan tilausominaisuuksia, mukaan lukien selviytymistyökalupakki, stressinhallintakoulutukset ja sarja koulutusvideoita. Escape hyödyntää myös ekologisia hetkellisiä arviointeja (EMAS) kerätäkseen tietoja ja toimittaakseen henkilökohtaisia ​​viestejä käyttäjille reaaliajassa. Kaikki osallistujat saavat ilmaisen nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Active Comparator: quitSTART-interventio + NRT
quitSTART on kansallisen syöpäinstituutin (NCI) älypuhelimeen perustuva interventio standardoidun mobiilikäyttöisen tupakoinnin lopettamishoidon tarjoamiseksi. Interventio sisältää ominaisuuksia, joiden avulla käyttäjät voivat ymmärtää paremmin tupakointitottumuksiaan ja kehittää taitoja, joita tarvitaan tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoimattomana pysymiseen. Sovelluksen avulla käyttäjät voivat seurata himoja ja saa motivaatioviestin jokaisesta seuratusta himosta. Kaikki osallistujat saavat ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Käyttäytyminen: Quistart App + NRT
QuitStart on älypuhelinpohjainen kansallisen syöpäinstituutin (NCI) interventio tavanomaiseen mobiili tupakoinnin lopettamiseen. Interventio sisältää ominaisuuksia, joiden avulla käyttäjät voivat ymmärtää paremmin tupakointimallit ja rakentaa taitoja, joita tarvitaan savuttomana ja pysymiseen. Sovelluksen avulla käyttäjät voivat seurata himoja ja toimittaa motivaatioviestejä käyttäjille jokaisesta heidän seurannastaan. Kaikki osallistujat saavat ilmaisen nikotiinikorvaushoitoa (NRT).
Huijausvertailija: Control (CTRL) + NRT
CTRL-ryhmä suorittaa saman perustutkimuskyselyn, seurantakyselyt ja ekologiset hetkiarviointiaikataulut kuin ESCAPE-sovellus + NRT ja quitSTART-sovellus + NRT -ryhmät. Kaikki osallistujat saavat maksuttoman nikotiinikorvaushoidon (NRT). He eivät saa lisähoitosisältöä.
Käyttäytyminen: Kontrolli (CTRL)
CTRL-ryhmä suorittaa saman perustutkimuksen, seurantatutkimukset ja ekologiset hetkelliset arvioinnit kuin ESCAPE-sovellus + NRT ja quitSTART-sovellus + NRT -ryhmät. Kaikki osallistujat saavat ilmaista nikotiinikorvaushoitoa (NRT). He eivät saa lisäinterventiosisältöä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustilan nimitys 54 viikon seurannan kautta, mukaan lukien seurantaarvioinnit (viikot 1-6, 28 ja 54 viikkoa)
Ahdistuneisuus arvioidaan ahdistuksen vakavuusindeksin (OASIS) avulla.
Perustilan nimitys 54 viikon seurannan kautta, mukaan lukien seurantaarvioinnit (viikot 1-6, 28 ja 54 viikkoa)
Masennus
Aikaikkuna: Perustilanteen nimitys 54 viikon seurannan kautta, mukaan lukien seurantaarvioinnit (viikot 1-6, 28 ja 54 viikkoa).
Masennus arvioidaan yleisen masennuksen vakavuusindeksin (ODSIS) avulla.
Perustilanteen nimitys 54 viikon seurannan kautta, mukaan lukien seurantaarvioinnit (viikot 1-6, 28 ja 54 viikkoa).
7-päivän biokemiallisesti varmistettu pisteprevalenssi raitistuminen (PPA)
Aikaikkuna: Perusarvojen mittauskäynnistä lähtien 54 viikon seurantaan asti, mukaan lukien seurantamittaukset (viikot 1-6, 28 ja 54).
PPA määritellään siten, ettei tupakointia ole tapahtunut viimeisen 7 päivän aikana, ja se varmennetaan biokemiallisesti mittaamalla uloshengitetty hiilimonoksidi (< 6 ppm).
Perusarvojen mittauskäynnistä lähtien 54 viikon seurantaan asti, mukaan lukien seurantamittaukset (viikot 1-6, 28 ja 54).
HIV:n (ja yleinen) elämänlaatu
Aikaikkuna: Perusarvojen mittauskäynnistä 54 viikon seurantaan asti, mukaan lukien jokainen arviointi, joka sisältää nämä kyselykohdat (1-6 viikon, 28 viikon ja 54 viikon seuranta-arvioinnit)
HIV:n (ja yleinen) elämänlaatu arvioidaan käyttäen Maailman terveysjärjestön HIV-elämänlaadun lyhyttä mittaria sekä EuroQol 5-Dimension 5-Level (EQ-5D-5L) -mittaria.
Perusarvojen mittauskäynnistä 54 viikon seurantaan asti, mukaan lukien jokainen arviointi, joka sisältää nämä kyselykohdat (1-6 viikon, 28 viikon ja 54 viikon seuranta-arvioinnit)
HIV-hoidon noudattaminen/Osallistuminen
Aikaikkuna: Perustietoaineiston keruuhetki 54 viikon seurantaan asti, mukaan lukien jokainen arviointi, joka sisältää nämä kyselykohdat (viikkojen 1–6, 28 ja 54 seuranta-arvioinnit)
HIV:ään liittyviä tuloksia arvioidaan käyttämällä dikotomisia muuttujia (esim. ART-lääkityksen noudattamatta jättäminen ja ohitetut hoitotapaamiset).
Perustietoaineiston keruuhetki 54 viikon seurantaan asti, mukaan lukien jokainen arviointi, joka sisältää nämä kyselykohdat (viikkojen 1–6, 28 ja 54 seuranta-arvioinnit)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuksen herkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: Perustilan nimitys 54 viikon seurannan kautta, mukaan lukien seurantaarvioinnit (viikot 1-6, 28 ja 54 viikkoa)
Ahdistuneisuusherkkyys arvioidaan käyttämällä lyhytaikaisen ahdistuneisuusherkkyysindeksiä (SSASI).
Perustilan nimitys 54 viikon seurannan kautta, mukaan lukien seurantaarvioinnit (viikot 1-6, 28 ja 54 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Yhteistyökumppanit

University of Oklahoma

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael S. Businelle, Ph.D., University of Oklahoma Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. toukokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004985

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistettuja osallistujien tietoja ladataan National Institutes of Health National Data -arkistoon, johon ne voivat käyttää muita tutkijoita, jotka ovat ladanneet kansalliseen tietoarkistoon.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi projektin tavoitteiden päättymisestä (ts. Päätulospaperin julkaiseminen)

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot voivat käyttää tutkijoita, jotka pyytävät pääsyä tietoihin ja täydentävät Data -käyttösertifioinnin (DUC), sertifioimalla, että tietoihin liittyy tutkimustarpeita.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Escape interventio+NRT

Kliiniset tutkimukset Escape App + NRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa