Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teta-purstin stimulaatio masennuksen hoitamiseksi (INSPiRE-D)

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Centre for Addiction and Mental Health

Prefrontaalisen teta-purstin stimulaation optimointi masennuksen hoitoon: penkki ensimmäiseen ihmisen tutkimukseen

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-invasiivisten aivojen stimulaatioprotokollien vaikutuksia käyttämällä ajoittaisia ​​theta-purstin stimulaatiota (ITBS) aivojen plastilisuuteen ja masennuksen vakavuuteen masentuneilla 18-50-vuotiailla. Aivojen plastisuus on aivojen kyky muuttua kasvun tai uudelleenorganisoinnin avulla. ITBS on transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) muoto, jossa päänahaan levitetään magneettiset pulssit kelalla. Nämä pulssit kulkevat päänahan läpi ja voivat muuttaa aivojen aktiivisuutta kelan alla olevalla alueella. Edellisen eläinten ja ihmisten tutkimuksen perusteella tutkijat uskovat, että ITB: t voivat vahvistaa aivojen solujen välisiä yhteyksiä, mikä johtaa aivojen parantuneeseen plastisuuteen.

Tässä tutkimuksessa verrataan pakattujen ITBS (ITBS-C) -protokollan vaikutuksia, joita käytetään yleisesti masennuksen hoitamiseen, ja etäisyyden ITBS (ITBS-S) -protokolla. Tutkijat haluavat selvittää, mikä protokolla pystyy paremmin tuottamaan aivojen plastisuuden muutoksia ja parantamaan masennuksen oireita yksilöillä, joilla on diagnosoitu merkittävä masennushäiriö (MDD). Tässä tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan vastaanottamaan 3 ITBS-S-S: n tai ITBS-C-istuntoa, joista suoritetaan vähintään 2 viikon pesujakso, sitten suorita 3 vastakkaisen ITBS-intervention istuntoa.

Osallistujat suorittavat 5 opintovierailua 2-3 kuukauden kuluessa, mukaan lukien:

  • Seulontaarvioinnit kelpoisuuden ja 1 Sham ITBS (ITBS-SH) -istunnon määrittämiseksi aivojen stimulaation siedettävyyden arvioimiseksi (vierailu 1);
  • 1 Magneettikuvaus (MRI) aivojen skannaus ja satunnaistaminen (vierailu 2);
  • Turvallisuus- ja kliiniset arvioinnit, ITBS-S- tai ITBS-C-interventiot, TMS aiheuttivat elektroenkefalografia (TMS-EEG) mittaukset ja Post-ITBS-kyselylomakkeet (vierailut 3-5), mitä seuraa vähintään 2 viikkoa;
  • Turvallisuus- ja kliiniset arvioinnit, vastakkaiset ITBS-S- tai ITBS-C-interventiot, jotka alun perin satunnaisesti on satunnaistettu, TMS-EEG-mittauksiin ja Post-ITBS-kyselylomakkeisiin (vierailut 6-8).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Suurin masennushäiriö (MDD) on mielisairaus, joka vaikuttaa miljooniin yksilöihin ympäri maailmaa ja Kanadassa, ja se on johtava syy sairastuvuuteen, kuolleisuuteen ja vammaisuuteen. Vaikka masennuslääkkeet ovat tehokkaita MDD: n hoidossa, niiden teho on kohtalainen ja systeemiset sivuvaikutukset, kuten seksuaalinen toimintahäiriö, uneliaisuus, painonnousu ja kuiva suu. Siten MDD: lle tarvitaan tehokkaampia hoitoja.

Neurokuvaustekniikat ovat aiheuttaneet aivojen plastisuuden häiriöitä masennuksessa. Erityisesti pitkäaikaisen potentiaalisuuden (LTP) kaltainen aktiivisuus dorsolateraalisessa eturauhasen aivokuoressa (DLPFC) ja motorisen aivokuoren tiedetään heikentyneen MDD: ssä. Sellaisenaan transkraniaalinen magneettinen stimulaatio (TMS) -pohjaiset interventiot, joiden tavoitteena on modifioida taustalla olevaa aivokuoren aktiivisuutta, ovat nyt vakiintuneita masennuksen hoitoja. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) hyväksymä masennuksen hoitoon ajoittainen theta-purstin stimulaatio (ITBS), uusi muoto toistuvan TMS: n (RTMS), tarjoaa ajoittaiset, korkean taajuuden teetapurskeet. Sen on osoitettu indusoivan jatkuvaa plastisuutta DLPFC: ssä ja moottorin aivokuoressa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ITBS on yhtä tehokas kuin tavanomaiset RTM: t vasteasteilla, ja sen haittavaikutukset ovat verrattavissa ITBS-SH: iin ja aktiivisiin RTM: iin. Yksi ITB: n keskeinen etu RTMS: ää verrattuna on sen aikatehokkuus, jokainen istunto kestää noin 3 minuuttia verrattuna jopa 40 minuuttiin RTM: ien kanssa. Huolimatta sen tehokkuudesta RCT: ien systemaattiset katsaukset eivät osoita merkittävää eroa remissioasteissa - määritelty oireiden vähenemiseksi etymisen tilan (~ 26%) ja ITBS -SH: n (~ 19%) tai ITB: n (32%) ja RTM: ien (27%) välillä. Siten, vaikka ITBS on hyvin siedetty, tehokas ja tehokas MDD: n oireiden vähentämisessä, sen teho on edelleen kaukana optimaalisesta, kuten muissa masennuksen hoidossa.

Jyrsijöiden hippokampuksen lupaavan tutkimuksen perusteella tutkijat uskovat, että joidenkin ITBS -protokollan joidenkin parametrien modifiointi voi olla tehokkaampaa plastisuuden indusoimiseksi kuin tällä hetkellä käytetty ITBS -protokolla. Siten tässä kokeilun tutkijoiden tavoitteena on selvittää, johtaako optimoitu ITBS-protokolla parempaan LTP-kaltaiseen aktiivisuuteen MDD-aikuisten DLPFC: ssä.

Tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit ovat seuraavat:

Tavoite 1: Vertailla ITBS-C: n kykyä vs. ITBS-S: n indusoida DLPFC LTP: n kaltainen aktiivisuus masentuneilla aikuisilla mitattuna käyttämällä TMS-elektroenkefalografiaa (EEG).

Hypoteesi 1A: ITBS-S indusoi voimakkaamman DLPFC LTP: n kaltaisen aktiivisuuden verrattuna ITBS-C: hen.

Hypoteesi 1B: ITBS-S: n indusoi pidempi DLPFC LTP-kaltainen aktiivisuus verrattuna ITBS-C: hen.

Tavoite 2: Arvioida DLPFC LTP: n kaltaisen aktiivisuuden ja masennuksen vakavuuden muutosten välinen suhde Montgomery-Asbergin masennuksen asteikolla (MADRS) mitattuna.

Hypoteesi 2A: DLPFC LTP: n kaltainen aktiivisuus liittyy käänteisesti masennusoireisiin.

Hypoteesi 2B: DLPFC LTP: n kaltainen aktiivisuus liittyy masennusoireiden paranemiseen 3–5.

Tavoite 3: ITBS-C: n Vs. ITBS-C: n vaikutuksen vertaaminen DLPFC LTP: n kaltaiseen aktiivisuuteen masentuneilla aikuisilla mitattuna käyttämällä TMS-EEG: tä tutkimuksen ristiinvaiheessa.

Hypoteesi 3: ITBS-S indusoi voimakkaamman DLPFC LTP: n kaltaisen aktiivisuuden verrattuna ITBS-C: n sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Dewi Clark, MHSc
  • Puhelinnumero: 30409 416-535-8501
  • Sähköposti: dewi.clark@camh.ca

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrytointi
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Alatutkija:
          • Tarek Rajji, MD
        • Alatutkija:
          • Daniel Blumberger, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Christoph Zrenner, MD
        • Alatutkija:
          • Heather Brooks, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50-vuotias;
  • On täytettävä nykyisen suuren masennusjakson (MDE) kriteerit, jotka on varmistettu käyttämällä DSM 5: n jäsenneltyä kliinistä haastattelua (SCID-5);
  • Hamiltonin masennuksen asteikko (HRSD-17) pisteet> 7;
  • On oltava vakaalla masennuslääkkeellä vähintään 4 viikkoa ennen ilmoittautumista, jos sitä käytetään tällä hetkellä masennuslääkkeitä;
  • Oikeakätinen tai monipuolinen, arvioitu Edinburghin kädensivuuden inventaariolla (EHI);
  • Riittävän taitava englanninkielinen vaadittavien tutkimusarviointien suorittamiseksi tutkijan arvioinnin mukaan;
  • Halukkuus ja kyky tarjota tietoinen suostumus;
  • Halukkuus noudattaa kaikkia opintomenettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä 17 vuotta tai vähemmän, tai yli 51 -vuotias, koska ikä on aivojen plastisuutta vaikuttavan ikä;
  • Minkä tahansa DSM-5-diagnoosin (muut kuin MDD) läsnäolo, jonka tiedetään liittyvän eturauhasen aivokuoren toimintahäiriöihin, mukaan lukien bipolaarisen häiriön, henkisen vamman tai psykoottisen häiriön elinikäiset diagnoosit, jotka arvioidaan SCID-5: n ja tutkijan arvioinnin mukaan;
  • Akuutin itsemurha -aikomuksen läsnäolo, sellaisena kuin se määritetään itsemurha -ajatusten asteikolla (SSI);
  • MRI: n tai TMS: n (esim. Sydäntahdistimen, akustisen laitteen, kohtausten historia, raskauden historia) ristiriidat, arvioitu MRI -turvallisuuslomakkeella ja TMS: n aikuisten turvanäytöllä (TASS) ja tutkijan arvioinnin mukaan;
  • Vasenkätinen, arvioitu EHI: tä käyttämällä, aivokuoren kiihtyvyyden ja plastisuuden heterogeenisyyden minimoimiseksi;
  • Nykyinen antipsykoottinen, epilepsia- tai bentsodiatsepiinin käyttö ottaen huomioon niiden mahdolliset vaikutukset aivokuoren plastisuuteen, kuten lääkityskatsauksen avulla varmistetaan. Poikkeus tehdään, jos he käyttävät gabapentiinia tai pregabaliinia, jota määrätään vain kroonista kipua varten, ja jos annos oli ollut vakaa vähintään 4 viikkoa ennen opiskeluun.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Etäisyyden ITBS
Vierailujen 1-2 (seulonta ja MRI) päätyttyä ITBS-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-S-EEG -mittauksien jälkeen TMS-EEG-mittaukset jokaisessa vierailussa 3-5. Tämän jälkeen osallistujille suoritetaan vähintään kahden viikon pesujakso. Sitten osallistujat palaavat täydentämään vastakkaista ITBS-interventiota käyntien 6-8 välillä. Menettelyt ja vierailut ovat identtisiä, mutta osallistuja saa toisen ITBS -intervention, johon niitä ei alun perin satunnaistettu.

Ajoittainen theta-purstin stimulaatio (ITBS) on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka käyttää päänahan levitettyä magneettisia pulsseja kelaa käyttämällä. ITB: tä käytetään stimuloimaan vasenta dorsolateraalista prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) pitkäaikaisen potentiaation (LTP) kaltaisen aktiivisuuden, fysiologisen mekanismin, joka liittyy aivojen plastisuuteen. TMS-EEG suoritetaan aivojen plastisuuden muutosten mittaamiseksi koko kokeen ajan. EEG -korkki asetetaan osallistujan päähän, ja korkin elektrodit täytetään suolaliuoksen geelillä tylsällä ruiskulla.

Intervention aikana tutkimusryhmä suorittaa lähtötason TMS-EEG-mittauksen, joka koostuu yksittäisistä TMS-pulsseista. Osallistujat suorittavat sitten ITBS-S-S (kokeellinen tutkimustoimenpiteet), jotka toimitetaan vasemmalle DLPFC: lle. ITBS-S: n jälkeen saadaan Post-ITBS TMS-EEG -mittaukset, jotka koostuvat 3 TMS-junasta, jotka toimitetaan vasempaan DLPFC: hen (Post-0, 20 ja 60 minuutin jälkeen).

Muut nimet:
  • iTBS-s
Active Comparator: Pakatut ITBS
Vierailujen 1-2 (seulonta ja MRI) päätyttyä ITBS-C: lle satunnaistetut osallistujat suorittavat TMS-EEG-mittauksen, yhden ITBS-C-interventioistunnon ja sen jälkeen IT-TMS-EEG-mittaukset jokaisessa vierailussa 3-5. Tämän jälkeen osallistujille suoritetaan vähintään kahden viikon pesujakso. Sitten osallistujat palaavat täydentämään vastakkaista ITBS-interventiota käyntien 6-8 välillä. Menettelyt ja vierailut ovat identtisiä, mutta osallistuja saa toisen ITBS -intervention, johon niitä ei alun perin satunnaistettu.

Ajoittainen theta-purstin stimulaatio (ITBS) on eräänlainen ei-invasiivinen aivojen stimulaatio, joka käyttää päänahan levitettyä magneettisia pulsseja kelaa käyttämällä. ITB: tä käytetään stimuloimaan vasenta dorsolateraalista prefrontaalisen aivokuoren (DLPFC) pitkäaikaisen potentiaation (LTP) kaltaisen aktiivisuuden, fysiologisen mekanismin, joka liittyy aivojen plastisuuteen. TMS-EEG suoritetaan aivojen plastisuuden muutosten mittaamiseksi koko kokeen ajan. EEG -korkki asetetaan osallistujan päähän, ja korkin elektrodit täytetään suolaliuoksen geelillä tylsällä ruiskulla.

Intervention aikana tutkimusryhmä suorittaa lähtötason TMS-EEG-mittauksen, joka koostuu yksittäisistä TMS-pulsseista. Sitten osallistujat suorittavat ITBS-C: n (aktiivinen vertailu), joka toimitetaan vasemmalle DLPFC: lle. ITBS-C: n jälkeen saadaan Post-ITBS TMS-EEG -mittaukset, jotka koostuvat 3 TMS-junasta, jotka toimitetaan vasempaan DLPFC: hen (Post-0, 20 ja 60 minuutin jälkeen).

Muut nimet:
  • iTBS-c

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLPFC LTP: n kaltainen aktiivisuus - CEA -suhde vierailulla 3
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ITBS: tä ja 20 ja 60 minuutin kuluttua Post-IT-vierailusta 3
Aivokuoren aiheuttama aktiivisuus (CEA) vasemman DLPFC: n yli mitataan käyttämällä TMS-EEG: tä ennen ITBS-olosuhteiden käyttöä ja 0, 20 ja 60 minuutin kuluttua vierailusta 3. CEA-suhde lasketaan jakamalla CEA: n keskimääräinen CEA (20 jälkikäteen ja 60 minuutin jälkeen) CEA: n keskuudessa. Hypoteesi 1A testataan sitten vertaamalla CEA-suhdetta käymällä 3 Ryhmän välillä, joka on satunnaistettu ITBS-S-S-S: lle ja ITBS-C: lle satunnaistettu ryhmä.
Välittömästi ennen ITBS: tä ja 20 ja 60 minuutin kuluttua Post-IT-vierailusta 3
DLPFC LTP: n kaltainen aktiivisuus-Pre-ITBS CEA: n muutos vierailusta 3-4
Aikaikkuna: Pre-ITB: t lähtötasolla (käy 3) ja pre-ITB: llä 24 tunnin kuluttua alkion jälkeen (käy 4)
Aivokuoren aiheuttama aktiivisuus (CEA) vasemman DLPFC: n yli mitataan TMS-EEG: llä ennen ITBS-ehtojen levittämistä osoitteessa 3 (lähtökohta) ja uudelleen ennen ITB: tä vierailussa 4 (24 tuntia baselin jälkeen). Hypoteesi 1B testataan vertaamalla Pre-ITBS CEA: n muutosta vierailusta 3 vierailemaan 4 satunnaistetun ryhmän välillä ITBS-S: lle ja ryhmä, joka on satunnaistettu ITBS-C: lle.
Pre-ITB: t lähtötasolla (käy 3) ja pre-ITB: llä 24 tunnin kuluttua alkion jälkeen (käy 4)
DLPFC LTP: n kaltainen aktiivisuus-Pre-ITBS CEA: n muutos vierailusta 4-5
Aikaikkuna: Pre-ITB: t 24 tuntia peräkkäin (vieraile 4) ja pre-ITB: llä 6 päivän kuluttua alkion jälkeen (vierailu 5)
Aivokuoren herätetty aktiivisuus (CEA) vasemman DLPFC: n yli mitataan käyttämällä TMS-EEG: tä ennen ITBS-ehtojen levittämistä osoitteessa 4 (24 tuntia baselin jälkeen) ja uudelleen ennen ITB: tä vierailussa 5 (6 päivää baselin jälkeen). Hypoteesi 1B testataan vertaamalla Pre-ITBS CEA: n muutosta vierailusta 4 vierailemaan 5: n välillä, jotka satunnaistettiin ITBS-S-S-S-S-C-C: lle.
Pre-ITB: t 24 tuntia peräkkäin (vieraile 4) ja pre-ITB: llä 6 päivän kuluttua alkion jälkeen (vierailu 5)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Madrs -pisteet - hypoteesi 2a
Aikaikkuna: Vieraile 3 (lähtötaso), käy 4 (24 tuntia baselin jälkeen) ja käy 5 (6 päivää baselin jälkeen)
Hypoteesi 2A testataan vertaamalla keskimääräisen CEA-suhteen keskimääräisen käyntien välillä 3, 4 ja 5 ja lähtöpisteiden välillä Montgomery-Åsbergin masennuksen asteikolla (MADRS), joka vaihtelee 0: sta (vähimmäismäärästä) 60 (maksimiarvo), ja korkeammat pisteet heijastavat suurempaa masennuksen vakavuutta.
Vieraile 3 (lähtötaso), käy 4 (24 tuntia baselin jälkeen) ja käy 5 (6 päivää baselin jälkeen)
Madrs -pisteet - hypoteesi 2b
Aikaikkuna: Vieraile 3 (lähtötaso), käy 4 (24 tuntia baselin jälkeen) ja käy 5 (6 päivää baselin jälkeen)
Hypoteesi 2B testataan vertaamalla CEA-suhteen välistä yhteyttä jokaisessa vierailussa 3, 4 ja 5 ja vastaavan muutoksen MADRS-pisteissä lähtötasosta Post-ITB: iin jokaisella vierailulla.
Vieraile 3 (lähtötaso), käy 4 (24 tuntia baselin jälkeen) ja käy 5 (6 päivää baselin jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
DLPFC LTP: n kaltainen aktiivisuus (koehenkilöiden sisällä)
Aikaikkuna: Vierailun jälkeen 3-5 (ensimmäinen ITBS-tila) ja vierailee 6-8 (toinen ITBS-tila)
Tavoitteen 3 ratkaisemiseksi CEA -suhde lasketaan jokaiselle vierailulle 3–8. Vierailujen 3, 4 ja 5 CEA-suhteet keskiarvotetaan keskimääräisen CEA-suhteen saamiseksi ensimmäiselle ITBS-olosuhteelle (ITBS-S tai ITBS-C). Sitten vierailujen 6, 7 ja 8 CEA -suhteet keskiarvotetaan keskimääräisen CEA -suhteen määrittämiseksi muille ITBS -olosuhteille. ITBS-S: n keskimääräistä CEA-suhdetta verrataan ITBS-C: n keskimääräiseen CEA-suhteeseen koehenkilöillä.
Vierailun jälkeen 3-5 (ensimmäinen ITBS-tila) ja vierailee 6-8 (toinen ITBS-tila)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Etäisyyden ITBS

Tilaa