Тета-берста стимуляция для лечения депрессии (INSPiRE-D)

Основное депрессивное расстройство (MDD) - это психическое заболевание, затрагивающее миллионы людей по всему миру и Канаде, и является основной причиной заболеваемости, смертности и инвалидности. В то время как антидепрессантные препараты эффективны при лечении MDD, их эффективность является умеренной, а системные побочные эффекты сохраняются, такие как сексуальная дисфункция, сонливость, увеличение веса и сухость во рту. Таким образом, для MDD необходимы более эффективные методы лечения.

Методы нейровизуализации приводят к нарушению регуляции пластичности мозга при депрессии. В частности, долгосрочная активность потенцирования (LTP) в дорсолатеральной префронтальной коре (DLPFC) и моторная кора, как известно, нарушена в MDD. Таким образом, вмешательства на основе транскраниальной магнитной стимуляции (TMS), которые направлены на изменение основной корковой активности, в настоящее время устанавливают лечение депрессии. Прерывистая стимуляция Theta-Burst (ITBS), новая форма повторяющихся TMS (RTMS), утвержденную Управлением по санитарному надзору за продуктами и лекарствами США (FDA) для лечения депрессии, обеспечивает прерывистые, высокочастотные тета-вспышки. Было продемонстрировано, что он вызывает устойчивую пластичность в DLPFC и моторной коре. Исследования показали, что ITBS одинаково эффективен в качестве обычных RTM с точки зрения частоты ответов, а его побочные эффекты сопоставимы с ITBS-SH и активными RTMS. Одним из ключевых преимуществ ITBS по сравнению с RTMS является его эффективность времени, причем каждый сеанс длится приблизительно 3 минуты по сравнению с до 40 минут с RTMS. Несмотря на его эффективность, систематические обзоры РКИ не указывают на значительную разницу в показателях ремиссии, определяемой как снижение симптомов ниже порога, указывающего на эутимическое состояние - между ITBS (~ 26%) и ITBS -SH (~ 19%) или между ITBS (32%) и RTMS (27%). Таким образом, в то время как ITBS хорошо переносится, эффективен и эффективен в снижении симптомов MDD, его эффективность все еще далека от оптимальной, как и в случае с другими лечениями депрессии.

Основываясь на перспективных исследованиях, проведенных в гиппокампе грызунов, исследователи считают, что изменение некоторых параметров протокола ITBS может быть более эффективным в индукции пластичности, чем используемый в настоящее время протокол ITBS. Таким образом, в этом испытании исследователи стремятся определить, приведет ли оптимизированный протокол ITBS к повышению LTP-подобной активности в DLPFC взрослых с MDD.

Цели и гипотезы исследования следующие:

Цель 1: сравнить способность ITBS-C и ITBS-S индуцировать DLPFC LTP-подобную активность у взрослых в депрессии, как измеряется с использованием TMS-электроэнцефалографии (ЭЭГ).

Гипотеза 1A: ITBS-S будет индуцировать более сильную активность DLPFC LTP, подобную ITBS-C.

Гипотеза 1B: ITBS-S будет вызывать более длительную активность DLPFC LTP-подобной, по сравнению с ITBS-C.

Цель 2: Оценить взаимосвязь между DLPFC LTP-подобной активностью и изменениями в тяжесть депрессии, измеренные по шкале депрессии Монтгомери-Асберга (MADR).

Гипотеза 2A: DLPFC LTP-подобная активность будет обратно связана с исходными депрессивными симптомами.

Гипотеза 2B: DLPFC LTP-подобная активность будет связана с улучшением депрессивных симптомов в посещениях с 3 по 5.

Цель 3: сравнить влияние ITBS-C и ITBS-C внутри субъектов на DLPFC LTP-подобную активность у взрослых в депрессии, которые измерены с использованием TMS-EEG во время перекрестной фазы исследования.

Гипотеза 3: ITBS-S будет индуцировать более сильную активность DLPFC LTP по сравнению с ITBS-C внутри субъектов.