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Theta-Burst-Stimulation zur Behandlung von Depressionen (INSPiRE-D)

13. Juni 2025 aktualisiert von: Centre for Addiction and Mental Health

Optimierung der präfrontalen Theta-Burst-Stimulation zur Behandlung von Depression

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen nicht-invasiver Hirnstimulationsprotokolle unter Verwendung intermittierender Theta-Burst-Stimulation (ITBS) auf die Plastizität des Gehirns und die Schwere der Depression bei depressiven Personen im Alter von 18 bis 50 Jahren untersuchen. Die Plastizität des Gehirns ist die Fähigkeit des Gehirns, sich durch Wachstum oder Umstrukturierung zu verändern. ITBS ist eine Form der transkraniellen magnetischen Stimulation (TMS), bei der magnetische Impulse unter Verwendung einer Spule auf die Kopfhaut angewendet werden. Diese Impulse gehen durch die Kopfhaut und können die Gehirnaktivität im Bereich unter der Spule verändern. Basierend auf früheren Untersuchungen, die bei Tieren und Menschen durchgeführt wurden, glauben Forscher, dass ITBS die Verbindungen zwischen Zellen im Gehirn stärken kann, was zu einer verbesserten Plastizität des Gehirns führt.

Diese Studie wird die Auswirkungen des komprimierten ITBS (ITBS-C) -Protokolls (das komprimierte ITBS (ITBS-C) vergleichen, das üblicherweise zur Behandlung von Depressionen und des iTBS (ITBS-S) -Protokolls der Abstand eingesetzt wird. Forscher möchten herausfinden, welches Protokoll besser in der Lage ist, Veränderungen der Hirnplastizität zu führen und die Symptome einer Depression bei Personen zu verbessern, bei denen eine schwere depressive Störung (MDD) diagnostiziert wurde. In dieser Studie werden die Teilnehmer randomisiert, um 3 Sitzungen von ITBS-S oder ITBS-C zu erhalten, eine Auswaschzeit von mindestens 2 Wochen durchzuführen und dann 3 Sitzungen der entgegengesetzten ITBS-Intervention abzuschließen.

Die Teilnehmer werden 5 Studienbesuche innerhalb von 2-3 Monaten abschließen, einschließlich:

  • Screening-Bewertungen zur Bestimmung der Berechtigung & 1 Sham ITBS (ITBS-SH) Sitzung zur Bewertung der Verträglichkeit der Hirnstimulation (Besuch 1);
  • 1 Magnetresonanztomographie (MRT) Gehirnscan und Randomisierung (Besuch 2);
  • Sicherheits- und klinische Bewertungen, ITBS-S- oder ITBS-C-Interventionen, TMS-Elektroenzephalographie-Messungen (TMS-EEG) und Fragebögen von Post-ITBs (Besuche 3-5), gefolgt von einer Auswaschzeit von mindestens 2 Wochen;
  • Sicherheits- und klinische Bewertungen, die entgegengesetzten ITBS-S- oder ITBS-C-Intervention, die ursprünglich zu TMS-EEG-Messungen und Post-ITBS-Fragebögen randomisiert wurde (Besuche 6-8).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine maßgebliche Depression (MDD) ist eine psychische Erkrankung, die Millionen von Menschen weltweit und in Kanada betrifft und eine Hauptursache für Morbidität, Mortalität und Behinderung. Während Antidepressivum Medikamente bei der Behandlung von MDD wirksam sind, besteht ihre Wirksamkeit, die mäßige und systemische Nebenwirkungen bestehen, wie sexuelle Funktionsstörungen, Schläfrigkeit, Gewichtszunahme und trockener Mund. Daher sind für MDD wirksamere Behandlungen erforderlich.

Neuroimaging -Techniken haben die Dysregulation der Hirnplastizität in Depressionen impliziert. Insbesondere ist eine langfristige Potenzierung (LTP) -ähnliche Aktivität im dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) und der Motorkortex bei MDD bekannt. Daher sind transkranielle magnetische Stimulation (TMS) -basierte Interventionen, die die zugrunde liegende kortikale Aktivität modifizieren, nun festgelegte Behandlungen von Depressionen. Die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (ITBS), eine neuartige Form von sich wiederholenden TMS (RTMs), die von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung von Depressionen zugelassen sind, liefert intermittierende Hochfrequenz-Theta-Bursts. Es wurde gezeigt, dass es im DLPFC und im Motorkortex eine anhaltende Plastizität induziert. Studien haben gezeigt, dass ITBS in Bezug auf die Antwortraten gleichermaßen wirksam ist wie herkömmliche RTMs, und seine nachteiligen Auswirkungen sind vergleichbar mit ITBS-SH und aktiven RTMs. Ein wesentlicher Vorteil von ITBS gegenüber RTMS ist die Zeiteffizienz, wobei jede Sitzung ungefähr 3 Minuten im Vergleich zu bis zu 40 Minuten mit RTMs dauert. Ungeachtet seiner Effizienz weisen systematische Überprüfungen von RCTs auf keinen signifikanten Unterschied in den Remissionsraten hin - definiert als eine Verringerung der Symptome unter einem Schwellenwert, was auf den Euthymischen Zustand hinweist - zwischen ITBS (~ 26%) und ITBS -SH (~ 19%) oder zwischen ITBs (32%) und RTMs (27%). Während ITBS gut toleriert, effizient und wirksam bei der Verringerung der MDD -Symptome ist, ist seine Wirksamkeit immer noch nicht optimal, wie dies bei anderen Depressionsbehandlungen der Fall ist.

Basierend auf vielversprechenden Untersuchungen, die im Hippocampus von Nagetieren durchgeführt wurden, sind die Ermittler der Ansicht, dass die Modifizierung einiger Parameter des ITBS -Protokolls möglicherweise effektiver bei der Induktion von Plastizität sein kann als das derzeit verwendete ITBS -Protokoll. In diesem Versuch wollen Forscher daher feststellen, ob ein optimiertes ITBS-Protokoll zu einer besseren LTP-ähnlichen Aktivität im DLPFC von Erwachsenen mit MDD führt.

Die Ziele und Hypothesen der Studie sind wie folgt:

Ziel 1: Vergleichen Sie die Fähigkeit von ITBS-C mit ITBS-S, die DLPFC-LTP-ähnliche Aktivität bei depressiven Erwachsenen zu induzieren, gemessen unter Verwendung von TMS-Electroencephalography (EEG).

Hypothese 1A: ITBS-S induzieren eine stärkere DLPFC-LTP-ähnliche Aktivität im Vergleich zu ITBS-C.

Hypothese 1B: ITBS-S induzieren länger anhaltende DLPFC-LTP-ähnliche Aktivität im Vergleich zu ITBS-C.

Ziel 2: Bewertung der Beziehung zwischen DLPFC-LTP-ähnlichen Aktivität und Änderungen des Schweregrads der Depression, gemessen an der Montgomery-Asberg-Depressions-Bewertungsskala (MADRS).

Hypothese 2A: Die DLPFC-LTP-ähnliche Aktivität wird umgekehrt mit depressiven Basis-Symptomen verbunden sein.

Hypothese 2B: Die DLPFC-LTP-ähnliche Aktivität wird mit einer Verbesserung der depressiven Symptome bei den Besuchen 3 bis 5 verbunden sein.

Ziel 3: Vergleichen Sie den Effekt von ITBS-C mit ITBS-C innerhalb der Subjekte auf DLPFC-LTP-ähnliche Aktivität bei depressiven Erwachsenen, gemessen unter Verwendung von TMS-EEG während der Kreuzungsphase der Studie.

Hypothese 3: ITBS-S induzieren eine stärkere DLPFC-LTP-ähnliche Aktivität im Vergleich zu ITBS-C innerhalb der Subjekte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

84

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6J 1H4
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Unterermittler:
          • Tarek Rajji, MD
        • Unterermittler:
          • Daniel Blumberger, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Christoph Zrenner, MD
        • Unterermittler:
          • Heather Brooks, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18- bis 50 Jahre alt;
  • Muss Kriterien für eine aktuelle Major Depressive Episode (MDE) erfüllen, die unter Verwendung des strukturierten klinischen Interviews für DSM 5 (SCID-5) festgestellt wurde.
  • Hamilton-Bewertungsskala für Depression (HRSD-17) Punkte> 7;
  • Muss mindestens 4 Wochen vor der Einschreibung in einem stabilen Antidepressivum sein, wenn derzeit Antidepressiva einnimmt.
  • Rechtshänder oder beidhändig, bewertet mit dem Edinburgh -Händigkeitsinventar (EHI);
  • Ausreichend Englisch in Englisch, um die erforderlichen Studienbewertungen gemäß den Ermittlungsbeurteilungen abzuschließen;
  • Bereitschaft und Kapazität zur Einverständniserklärung;
  • Bereitschaft, alle Studienverfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Alter 17 Jahre oder weniger oder mehr als 51 Jahre alt, da bekannt ist, dass die Plastizität des Gehirns vom Alter betroffen ist;
  • Das Vorhandensein einer DSM-5-Diagnose (außer MDD), die mit einer präfrontalen kortikalen Dysfunktion verbunden ist, einschließlich lebenslanger Diagnosen einer bipolaren Störung, der geistigen Behinderung oder einer psychotischen Störung, bewertet unter Verwendung des SCID-5 und gemäß Ermittlungsurteil.
  • Vorhandensein einer akuten Selbstmordabsicht, wie durch die Skala für Suizidgedanken (SSI) bestimmt;
  • Widersprüche gegen MRT oder TMS (z. B. Herzschrittmacher, akustisches Gerät, Anamnese der Anfälle, Schwangerschaft), bewertet mithilfe des MRT -Sicherheitsformulars und des TMS -Sicherheitsbildschirms (TASS) und nach Urteilsvermögen des Ermittlers;
  • Linkshänder, unter Verwendung des EHI bewertet, um die Heterogenität der kortikalen Erregbarkeit und Plastizität zu minimieren;
  • Aktuelle Antipsychotika-, Antiepileptik- oder Benzodiazepin -Verwendung angesichts ihrer potenziellen Auswirkungen auf die kortikale Plastizität, wie durch eine Medikamentenübersicht festgestellt. Eine Ausnahme wird gemacht, wenn sie Gabapentin oder Pregabalin einnehmen, die nur für chronische Schmerzen verschrieben werden und die Dosis vor der Einschreibung von Studien mindestens 4 Wochen lang stabil war.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abstand ITBS
Nach Abschluss der Besuche 1-2 (Screening und MRT) werden die Teilnehmer, die randomisiert zu ITBS-S randomisiert, eine Grundlinie-TMS-EEG-Messung, eine ITBS-S-Interventionssitzung und eine Post-ITBS-TMS-EEG-Messungen in den Besuchen 3-5 abgeschlossen. Anschließend werden die Teilnehmer mindestens zwei Wochen lang eine Auswaschzeit unterziehen. Dann kehren die Teilnehmer zurück, um die entgegengesetzte ITBS-Intervention über Besuche 6-8 zu vervollständigen. Die Verfahren und Besuche werden identisch sein, aber der Teilnehmer erhält die andere ITBS -Intervention, für die sie zunächst nicht randomisiert wurden.
Gerät: Abstand ITBS

Die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (ITBS) ist eine Form einer nicht-invasiven Hirnstimulation, bei der magnetische Impulse verwendet werden, die mit einer Spule auf die Kopfhaut angewendet werden. ITBs wird verwendet, um den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zu stimulieren, um die Langzeitpotentiation (LTP) -ähnliche Aktivität zu verbessern, ein physiologischer Mechanismus, der mit der Plastizität des Gehirns verbunden ist. TMS-EEG wird durchgeführt, um die Veränderungen der Hirnplastizität während des gesamten Versuchs zu messen. Eine EEG -Kappe wird auf den Kopf des Teilnehmers platziert, und die Elektroden an der Kappe werden mit Kochsalzgel mit einer stumpfen Spritze gefüllt.

Während der Intervention wird das Studienteam eine Basis-TMS-EEG-Messung durchführen, die aus einzelnen TMS-Impulsen besteht. Die Teilnehmer vervollständigen dann ITBS-S (experimentelle Studienintervention), die dem linken DLPFC geliefert wird. Nach ITBS-S werden die TMS-EEG-Messungen von Post-ITBs erhalten, die aus 3 TMS-Zügen bestehen, die an die linken DLPFC (Post-0, Post-20 und Post-60 Minuten) geliefert werden.

Andere Namen:
  • iTBS-s
Aktiver Komparator: Komprimierte ITBS
Nach Abschluss der Besuche 1-2 (Screening und MRT) vervollständigen die Teilnehmer, die randomisiert zu ITBS-C, eine Basis-TMS-EEG-Messung, eine ITBS-C-Interventionssitzung und eine Post-ITBS-TMS-EEG-Messungen in den Besuchen 3-5. Anschließend werden die Teilnehmer mindestens zwei Wochen lang eine Auswaschzeit unterziehen. Dann kehren die Teilnehmer zurück, um die entgegengesetzte ITBS-Intervention über Besuche 6-8 zu vervollständigen. Die Verfahren und Besuche werden identisch sein, aber der Teilnehmer erhält die andere ITBS -Intervention, für die sie zunächst nicht randomisiert wurden.
Gerät: Komprimierte ITBS

Die intermittierende Theta-Burst-Stimulation (ITBS) ist eine Form einer nicht-invasiven Hirnstimulation, bei der magnetische Impulse verwendet werden, die mit einer Spule auf die Kopfhaut angewendet werden. ITBs wird verwendet, um den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex (DLPFC) zu stimulieren, um die Langzeitpotentiation (LTP) -ähnliche Aktivität zu verbessern, ein physiologischer Mechanismus, der mit der Plastizität des Gehirns verbunden ist. TMS-EEG wird durchgeführt, um die Veränderungen der Hirnplastizität während des gesamten Versuchs zu messen. Eine EEG -Kappe wird auf den Kopf des Teilnehmers platziert, und die Elektroden an der Kappe werden mit Kochsalzgel mit einer stumpfen Spritze gefüllt.

Während der Intervention wird das Studienteam eine Basis-TMS-EEG-Messung durchführen, die aus einzelnen TMS-Impulsen besteht. Die Teilnehmer vervollständigen dann ITBS-C (Active Comparator), das an die linke DLPFC geliefert wird. Nach ITBS-C werden die TMS-EEG-Messungen von Post-ITBs erhalten, die aus 3 TMS-Zügen bestehen, die an die linke DLPFC (Post-0, Post-20 und Post-60 Minuten) geliefert werden.

Andere Namen:
  • iTBS-c

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DLPFC LTP -ähnliche Aktivität - CEA -Verhältnis bei Besuch 3
Zeitfenster: Unmittelbar vor ITBS und bei 20 und 60 Minuten Post-ITBS bei Besuch 3
Die kortikale Evozed-Aktivität (CEA) über der linken DLPFC wird vor der Anwendung des ITBS-Zustands und bei der Aufnahme des ITBS-Zustands bei 0, 20 und 60 Minuten bei Besuch 3. CEA-Verhältnis durch Division des durchschnittlichen Post-ITBS-CEA (über 20 und 60 Minuten) durch die Vorab-CEA-CEA-Verhältnisse gemessen. Die Hypothese 1a wird dann getestet, indem das CEA-Verhältnis bei Besuch 3 zwischen der Gruppe, die randomisiert zu ITBS-S und der zu ITBS-C randomisierten Gruppe vergleicht wird.
Unmittelbar vor ITBS und bei 20 und 60 Minuten Post-ITBS bei Besuch 3
DLPFC LTP-ähnliche Aktivität-Änderung der Vor-Itbs-CEA von Besuch 3 auf 4
Zeitfenster: Pre-itbs bei Studienbeginn (Besuchen Sie 3) und vor 24 Stunden nach der Baseline (besuchen Sie 4)
Die kortikale Evozed-Aktivität (CEA) über der linken DLPFC wird vor der Anwendung des ITBS-Zustands bei Besuch 3 (Basislinie) und erneut vor ITBS bei Besuch 4 (24 Stunden nach dem Baseline) unter Verwendung von TMS-EEG gemessen. Die Hypothese 1b wird getestet, indem die Änderung der Vor-Itbs-CEA von Besuch 3 bis zu 4 zwischen der Gruppe, die randomisiert zu ITBS-S, und der Gruppe, die zu ITBS-C randomisiert wurde, verglichen wird.
Pre-itbs bei Studienbeginn (Besuchen Sie 3) und vor 24 Stunden nach der Baseline (besuchen Sie 4)
DLPFC LTP-ähnliche Aktivität-Änderung der Vor-Itbs-CEA von Besuch 4 bis 5
Zeitfenster: Pre-itbs zu 24 Stunden nach der Baseline (besuchen Sie 4) und vor-ITBs 6 Tage nach dem Baseline (Besuchen Sie 5)
Die kortikale Evozed-Aktivität (CEA) über der linken DLPFC wird vor der Anwendung des ITBS-Zustands bei Besuch 4 (24 Stunden nach dem Baseline) und erneut vor ITBS bei Besuch 5 (6 Tage nach der Baseline) gemessen. Die Hypothese 1b wird getestet, indem die Änderung der vor-itbs CEA von Besuch 4 bis zu 5 zwischen der Gruppe, die randomisiert zu ITBS-S und der Gruppe, die zu ITBS-C randomisiert wurde, randomisiert wird.
Pre-itbs zu 24 Stunden nach der Baseline (besuchen Sie 4) und vor-ITBs 6 Tage nach dem Baseline (Besuchen Sie 5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MADRS -Werte - Hypothese 2a
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (Grundlinie), besuchen Sie 4 (24 Stunden nach dem Baseline) und besuchen Sie 5 (6 Tage nach dem Baseline)
Die Hypothese 2a wird getestet, indem die Assoziation zwischen dem durchschnittlichen CEA-Verhältnis über die Besuche 3, 4 und 5 und die Basiswerte der Depressionsskala von Montgomery-Åsberg (MADRS) verglichen wird, die von 0 (Minimum) bis 60 (maximal) reicht, wobei höhere Punkte eine höhere Ablagerungsgrenze widerspiegeln.
Besuchen Sie 3 (Grundlinie), besuchen Sie 4 (24 Stunden nach dem Baseline) und besuchen Sie 5 (6 Tage nach dem Baseline)
MADRS -Werte - Hypothese 2b
Zeitfenster: Besuchen Sie 3 (Grundlinie), besuchen Sie 4 (24 Stunden nach dem Baseline) und besuchen Sie 5 (6 Tage nach dem Baseline)
Die Hypothese 2b wird getestet, indem die Assoziation zwischen dem CEA-Verhältnis bei jedem der Besuche 3, 4 und 5 und der entsprechenden Änderung der MADRS-Werte von der Grundlinie bis zu Post-ITBs bei jedem Besuch verglichen wird.
Besuchen Sie 3 (Grundlinie), besuchen Sie 4 (24 Stunden nach dem Baseline) und besuchen Sie 5 (6 Tage nach dem Baseline)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
DLPFC LTP-ähnliche Aktivität (innerhalb von Probanden)
Zeitfenster: Nach den Besuchen 3-5 (erster ITBS-Zustand) und 6-8 (zweiter ITBS-Zustand) besucht
Um das Ziel 3 anzusprechen, wird das CEA -Verhältnis für jeden der Besuche 3 bis 8 berechnet. Die CEA-Verhältnisse aus den Besuchen 3, 4 und 5 werden gemittelt, um das mittlere CEA-Verhältnis für den ersten ITBS-Zustand (ITBS-S oder ITBS-C) zu erhalten. Anschließend werden die CEA -Verhältnisse aus den Besuchen 6, 7 und 8 gemittelt, um das mittlere CEA -Verhältnis für den anderen ITBS -Zustand zu bestimmen. Das durchschnittliche CEA-Verhältnis von ITBS-S wird mit dem durchschnittlichen CEA-Verhältnis von ITBS-C innerhalb der Probanden verglichen.
Nach den Besuchen 3-5 (erster ITBS-Zustand) und 6-8 (zweiter ITBS-Zustand) besucht

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Mitarbeiter

Brain Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/116-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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