Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jooga ja naispuolinen aivotärähdys

tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Martina Anto-Ocrah, University of Pittsburgh

Traumaattinen kasvu naisten aivotärähdyksen jälkeen

Useimmat tutkimukset lievän traumaattisten aivovaurioiden/aivotärähdysten vaikutuksista on ollut alijäämäpohjaisia ​​ja keskittyneet vamman aiheuttamiin vajaatoimintaan. Tutkimukset osoittavat, että traumalla ei aina ole kielteisiä vaikutuksia. Vaikka jotkut ihmiset kärsivät, toiset saattavat kokea positiivisia psykologisia muutoksia. Tätä kutsutaan posttraumaattiseksi kasvuksi (PTG), joka viittaa positiivisiin muutoksiin, jotka voivat tulla kamppailusta elämää muuttavan tapahtuman kanssa. Tässä tutkimuksessa tutkimme, parantaako pilottijooga -interventio PTG -pisteitä naisille, joilla on ollut aivotärähdyksiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat tekevät yhteistyötä tämän vaaleanpunaisen aivotärähdysverkoston kanssa Yhdysvaltojen asukkaita rekrytoimaan tutkimuksen osallistujia. Pink on online -tukiverkosto naisille, joiden aivotärähdysoireita on ≥1 kuukautta. Vaaleanpunaiset osallistujat rekrytoidaan verkossa käyttämällä IRB: n hyväksyttyä suostumuslomaketta, joka on tutkimuksen aloitussivulla. Napsauttamalla Survey-kutsu-linkkiä potentiaaliset tutkimuksen tekijät saatetaan tutkimuksen ensimmäiselle sivulle, joka on IRB: n hyväksymä suostumussivu. Tässä luetellaan riskit, edut, kannustimet ja yleiset tutkimusprosessit. Suostumus toteaa myös, että tutkimus ei ole suurempi kuin minimaalinen riski ja siihen liittyy menettelyjä, joille kirjallista suostumusta ei yleensä vaadita tutkimuskontekstin ulkopuolella. Hyväksyttyjen tietolomakkeen tarkistamisen jälkeen osallistujia pyydetään suostumaan kyllä ​​siirtyäkseen tutkimuselimeen. Ne, jotka eivät suostu, lähetetään "kiitos sivulle" eivätkä jatka. Ne, jotka tekevät niin, alkavat kyselyn. Kaikki kyselykysymykset ovat vapaaehtoisia, ja vastaukset tunnistetaan ja analysoidaan kokonaisuutena nimettömyyden varmistamiseksi.

Jooga-interventiota hallinnoi Yhdysvaltain globaali voittoa tavoittelematon organisaatio Loveyourbrain Yoga, jonka tavoitteena on parantaa traumaattisten aivovaurioiden ihmisten elämänlaatua joogan ja meditaation, koulutuksen ja muiden aivo-terveysaloitteiden kautta.

Kolmekymmentä vaaleanpunaista osallistujaa valitaan satunnaisesti osallistumaan LYB -joogainterventioon. Joogaistunnot ovat virtuaalisia ja opiskelevat osallistujat pystyvät suorittamaan nämä istunnot kotona. Istuntoa ei tallenneta. Ne eivät ole kustannuksia tutkimuksen osallistujille. Jooga, joka opetetaan, on yksinkertainen liikuntamuoto, joka on räätälöity ihmisille, joilla on ollut TBI. Liikkeet ovat hitaita, ja tutkimuksen osallistujilla on mahdollisuus osallistua mukavuustasolleen. Rakkausrainan tehtävänä on hallita joogainterventiota, eikä se osallistu tutkimukseen.

Annamme posttraumaattiset kasvututkimukset uudelleen 7 viikossa ja 30 päivässä 15 jooga- ja 15 odotusluettelon hallintalaitteita. 15 jooga-osallistujaa tekevät myös joogan jälkeiset arviot 7 viikossa (1 viikko joogan jälkeen). 15 odotusluettelon säätimet tekevät LYB-ohjelman 30 päivän PTG-tutkimusten valmistumisen jälkeen. 15 odotusluettelon valvontaa saavat seurantakyselyn, 1 viikko LYB -ohjelman valmistumisen jälkeen. Interventioryhmän osallistujat, jotka ovat osallistuneet vähintään 3 LYB-joogaistuntoon, saavat myös viikon 20 seurantakyselyn. Kokonaisarvioinnit ovat yhden viikon, 5 viikon ja 20 viikon jälkeen joogan jälkeen

Koska kaikki osallistujat saavat jooga -intervention lopulta (peräkkäisen suunnittelun avulla), allokointi tapahtuu ensin, ensin palvella. Kun n = 15 on saavutettu joogaan, edelleen kiinnostuneita ja saatavilla olevia asetetaan odotuslista-kontrolliryhmään myös joogan vastaanottamiseksi sen jälkeen, kun alkuperäinen joogaryhmä on lopettanut kaikki interventiotoimet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh, DGIM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Kaikkien vaaleanpunaisille osallistujille (vaihe 1) sisällyttämiskriteerit:

  • 18 -vuotias tai vanhempi
  • Nainen nimitetty syntymän yhteydessä
  • Kuuluu vaaleanpunaiseen aivotärähdyksen Facebook -ryhmään kuin aivotärähdyksen selviytyjä
  • Pitäisi olla Yhdysvaltojen asukas

Poissulkemiskriteerit:

• Ei suostu opiskeluun

Jotta joogainterventioon vaiheesta 1, heidän pitäisi:

  1. On alhainen PTG (PGI-X-pistemäärä <75)
  2. Olla kokemattomia/aloittelijoita käyttäjiä
  3. Älä vastaanota kuntoutuspalveluita

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei suostu opiskeluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Joogaryhmä
Joogaryhmä osoitettiin kuuden viikon, näyttöön perustuvaan, kevyen voimakkuuden jooga- ja meditaatio-opetussuunnitelmaan, joka on kehitetty TBI: llä asuville henkilöille. Interventio toimitetaan verkossa ja synkronisesti ohjelmaa johtavat kokeneet ohjaajat, joilla on yli vuosikymmenen opetuskokemus joogassa. Jokainen viikoittainen istunto on 75 minuuttia ja yhdistää lempeät asennot, opastetut hengitysharjoitukset (pranayama), jooga -nidra (syvä rentoutuminen) ja meditaatiokäytännöt. Ennen jokaista joogaistuntoa osallistujat ovat sähköpostitse
Loveyyourbrain (LYB) -joogaohjelma on kuuden viikon, näyttöön perustuva, kevyen voimakkuuden jooga- ja meditaatio-opetussuunnitelma, joka on kehitetty TBI: llä asuville henkilöille. Se toimitetaan verkossa ja synkronisesti ohjelmaa johtavat kokeneet ohjaajat, joilla on yli vuosikymmenen opetuskokemus joogassa. Jokainen viikoittainen istunto on 75 minuuttia ja yhdistää lempeät asennot, opastetut hengitysharjoitukset (pranayama), jooga -nidra (syvä rentoutuminen) ja meditaatiokäytännöt. Ennen jokaista joogaistuntoa osallistujat ovat sähköpostitse lähetetyt työkalut, jotka keskittyvät tietylle viikolle (joustavuus, tietoisuus jne.)
Muut nimet:
  • Rakkausjooga
Muut: Odotuslistaohjausryhmä
Tämä on odotuslista -ohjausryhmä, joka sai joogaintervention sen jälkeen, kun tiedonkeruu oli valmis joogaryhmälle.
Kun aktiivinen joogaryhmä sai intervention, odotuslistaohjaus osoitettiin sitten interventioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattinen kasvu
Aikaikkuna: Perusmittaus (ilmoittautumisen yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogatuntinsa)
Traumajälkeisen kasvun inventaario (PTGI-X). Pisteet vaihtelevat välillä 0-125, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa traumajälkeistä kasvua. Pisteet ≥75 käytetään raja-arvona kohtalaisesta korkeaan traumajälkeiseen kasvuun; ja pisteet <75 katsotaan matalaksi traumajälkeiseksi kasvuksi.
Perusmittaus (ilmoittautumisen yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogatuntinsa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Naisten seksuaalitoimintaindeksi-6 (FSFI-6)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumishetkellä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntinsa)
Aivovamman jälkeisen läheisyyden/suhteiden arvioimiseksi. Koostuu 6 kysymyksestä, jotka liittyvät seksuaaliseen toimintaan 4 viikkoa ennen tutkimusta, ja sisältää seksuaalisen halun, seksuaalisen kiihottumisen, kostutuksen, orgasmin, tyytyväisyyden ja kivun. Pisteytys perustuu Likert-asteikolle 0-5. Kokonaispisteet vaihtelevat 2-30, ja matalammat pisteet vastaavat heikompaa seksuaalista toimintakykyä.
Perustaso (ilmoittautumishetkellä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntinsa)
Resilienssi
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntonsa)
Resilienssiä mitataan käyttämällä 25-kohdetta käsittävää Resilienssi-asteikkoa. Pistemääräalue: 25 - 175; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa resilienssiä
Perustaso (ilmoittautumisen yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntonsa)
Kukoistaminen
Aikaikkuna: Perustaso (rekisteröitymishetkellä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (odotuslistakontrolliryhmän suoritettua joogaharjoituksensa)
Tätä 12-kohtaista asteikkoa käytetään yleisen hyvinvoinnin ymmärtämiseen ennen ja jälkeen interventiossa. Pistemäärä saadaan laskemalla yhteen kahdentoista kysymyksen pisteet kaikilta kuudelta alueelta, ja tuloksena on pisteet 0–120. Pisteet ovat asteikolla 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kukoistamista.
Perustaso (rekisteröitymishetkellä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (odotuslistakontrolliryhmän suoritettua joogaharjoituksensa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rivermead-aivotärähyskyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntensa)
Tutkijat käyttävät Rivermead Post-Concussion -kyselyä arvioidakseen pitkäaikaisten aivotärähdysoireiden esiintyvyyttä tutkimuksen osallistujien keskuudessa. RPQ on 16-kysymyksinen itsearviointimenetelmä, joka mittaa 16 yleisimmin kirjallisuudessa raportoidun aivotärähdysoireen esiintymistä ja vakavuutta. Jokaisen 16 kysymyksen arvot asetetaan viisiportaisella asteikolla (0 = ei lainkaan kokemusta, 4 = vakava ongelma). RPQ:n pistemäärät vaihtelevat 0:sta 64:ään, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan PCS-kuormitukseen.
Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntensa)
Ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (odotuslistan kontrolliryhmän suoritettua joogaistuntonsa)
Tutkijat käyttävät General Anxiety Disorder (GAD-7) -menetelmää arvioidakseen ahdistuneisuuden esiintyvyyttä aivovamman jälkeen käyttäen tätä lyhyttä 9 kohdetta sisältävää seulontatyökalua. Osallistujat vastaavat siihen, kuinka usein heitä ovat vaivanneet oireet asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (melkein joka päivä). GAD-7:n kokonaispistemäärä seitsemälle kohteelle vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet viittaavat suurempaan ahdistuneisuuteen.
Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (odotuslistan kontrolliryhmän suoritettua joogaistuntonsa)
Masennus
Aikaikkuna: Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (odotuslistan kontrolliryhmän suoritettua joogasessionsa jälkeen)
Tutkijat käyttävät Potilaan terveyskyselyä (PHQ-9) arvioidakseen masennuksen esiintyvyyttä aivovamman jälkeen tutkimukseen osallistuvilla. Potilaan terveyskysely (PHQ-9) on yhdeksän kohdan seulontatyökalu, jolla arvioidaan masentuneen mielialan/anhedonian esiintymistiheyttä viimeisten kahden viikon aikana. Osallistujat vastaavat siihen, kuinka usein heitä ovat vaivanneet oireet asteikolla 0 (ei lainkaan) - 3 (lähes joka päivä). Pisteet vaihtelevat välillä 0-27, korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan masennukseen.
Perustaso (rekrytoinnin yhteydessä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (odotuslistan kontrolliryhmän suoritettua joogasessionsa jälkeen)
Post Traumatisesta Stressihäiriöstä (PTSD)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumishetkellä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntinsa)
Tutkijat käyttävät PTSD-tarkistuslistaa DSM-V:n (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition) mukaisesti (PCL-5) arvioidakseen PTSD:n esiintyvyyttä tutkimuksen osallistujien keskuudessa. Tämä on hyvin validoitu 20-kohdainen asteikko, joka arvioi DSM-V:ssä määriteltyjen PTSD:n diagnostisten kriteereiden mukaisia oireita. Osallistujat arvioivat, missä määrin oireet ovat häirinneet heitä viimeisen kuukauden aikana 5-pisteisellä asteikolla 0–4, kokonaispisteet vaihtelevat 0–80 ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta.
Perustaso (ilmoittautumishetkellä), 1 viikko joogan jälkeen (viikko 7) ja 4 viikkoa joogan jälkeen (viikko 10), sekä viikko 19 (kun odotuslistan kontrolliryhmä oli suorittanut joogaistuntinsa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja analysoidaan kokonaisuutena, eikä osallistujatietoja jakaa erikseen. Meidän on suojattava heidän henkilöllisyyttään ja varmistettava tiedon nimettömyys ja luottamuksellisuus. Tämä on erityisen tärkeää, kun otetaan huomioon pienet otoskokot. PI: n kohtuullisen pyynnön, tohtori Anto-Ocrahin, tiedot jaetaan kokonaisuutena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivotärähdys lievä

Kliiniset tutkimukset Jooga

Tilaa