Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BPL-1357 H1N1-influenssaviruksen haaste

maanantai 22. kesäkuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Satunnaistettu, kaksoissokkotuotteet, lumelääkekontrolloima, vaiheen 2 tutkimus BPL-1357: n turvallisuudesta ja tehokkuudesta H1N1-influenssaviruksen altistuksessa

Tausta:

Influenssa (flunssa) -infektiot ovat vakava globaali terveysuhka. Joka vuosi 3–5 miljoonaa ihmistä saa flunssaan ja jopa 500 000 kuolee siitä. Nykyiset rokotteet suojaavat vuodenaikojen flusilta, mutta mahdollisilta flunssapandemioilta tarvitaan laajempia rokotteita.

Tavoite:

Kokeellisen flunssarokotteen testaaminen.

Kelpoisuus:

Terveet 18–55 -vuotiaat ihmiset.

Design:

Tutkimus kestää 5–8 kuukautta ja siinä on 2 vaihetta, A ja B.

Tutkimusrokote annetaan joko laukauksena käsivarressa tai nenäsumuisena. Osallistujat saavat yhden kolmesta yhdistelmästä: (1) tutkimusrokote nenässä ja lumelääke kädessä; (2) lumelääke nenässä ja tutkimusrokote käsivarressa; tai (3) lumelääke nenässä ja lumelääke käsivarressa. Lumelääke on aivan kuin todellinen rokote, mutta ei sisällä vaikuttavia aineosia.

Vaihe A: Osallistujilla on 5 klinikkavierailua 56 päivän aikana. He saavat laukauksen ja nenäsuihkun 2 vierailusta 28 päivän välein. Jokaisella vierailulla heillä on fyysinen koe veren, virtsan ja nenän eritteiden testillä. He tarkistavat lämpötilansa kotona ja tallentavat kaikki oireet 7 päivän ajan jokaisen rokotteen jälkeen.

Vaihe B: Osallistujat pysyvät sairaalassa vähintään 9 päivää. Ne tarttuvat influenssaviruksella. Ne tarjoavat veri-, virtsan ja nenänesteenäytteitä. Heillä on testit sydämensä toiminnasta. Ne pysyvät sairaalassa, kunnes ne testaavat negatiivisia flunssaa 2 päivää peräkkäin.

Heillä on 2 seurantavierailua, 4 ja 8 viikkoa sairaalasta poistumisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Opiskelukuvaus:

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoinen, lumelääkekontrolloima, monikeskus, beeta-propiolaktonin (BPL) kliininen tutkimus kliininen tutkimus influenssaviruksen cocktail-rokote (BPL-1357), joka on annettu lihaksensisäisesti (IM) tai intranasaalisesti (sisään) 2 annoksella 28 päivässä. Tutkimuksessa on 2 vaihetta: rokotusvaihe (vaihe A) ja altistumisvaihe (vaihe B). Vaiheessa A osallistujat satunnaistetaan yhdelle kolmesta ryhmästä hoidon määrittämistä varten: Ryhmän A IM BPL-1357 Plus lumelääkkeen, ryhmän B IM-lumelääke Plus BPL-1357: ssä tai ryhmän C IM-lumelääkkeen ja lumelääkkeen aikana. Vaiheessa B osallistujille tehdään influenssahaaste potilaana. Ensisijainen hypoteesi on, että In ja IM BPL-1357 ovat turvallisia ja tarjoavat suojaa H1N1-influenssa-altistuksen aiheuttamaa lievää moodialaista influenssatauti (MMID) verrattuna lumelääkkeeseen.

Tavoitteet:

Ensisijainen tavoite:

  1. BPL-1357: n tehokkuuden mittaamiseksi, annetun IM tai IN: n, mMID: n estämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.
  2. BPL-1357: n turvallisuuden arvioimiseksi, IM: n tai 2 annoksen 28 päivän välein, mukaan lukien H1N1-influenssahaasteen jälkeen.

Toissijainen tavoite:

  1. Arvioida BPL-1357: een liittyvän suojan korrelaatiot H1N1-influenssahaasteeseen.
  2. BPL-1357: n tehokkuuden mittaamiseksi IM: ssä tai sisäisessä influenssapotilaan kokonaispotilaan (FluPro) tulospistemäärien vähentämisessä lumelääkkeeseen verrattuna.
  3. BPL-1357: n tehokkuuden mittaamiseksi, joka on annettu IM tai IN, estämällä irtoamista mitattuna kvantitatiivisella reaaliaikaisella polymeraasiketjureaktiolla (RTPCR) verrattuna lumelääkkeeseen.
  4. BPL-1357: n tehokkuuden mittaamiseksi, joka on annettu IM tai IN, vähentämällä RTPCR: llä mitattuja leviämiskestoa lumelääkkeeseen verrattuna.
  5. Arvioida BPL-1357: n immunogeenisyyttä, joka on annettu IM tai IN.

Tertiäärinen tavoite:

  1. BPL-1357: n indusoimien systeemisten ja limakalvojen humoraalisten immuunivasteiden karakterisoimiseksi useissa aikapisteissä ennen influenssahaastetta ja sen jälkeen.
  2. BPL-1357: n indusoiman immuunivasteen ja sitä seuraavan influenssahaasteen indusoiman immuunivasteen karakterisoimiseksi muuttujan, monimuotoisuuden ja liittymisen (VDJ) geenin ohjelmistoanalyysin, sytokiinianalyysin, sytometrian, transkriptiikan ja B- ja T-soluvasteiden jatkoarvioinnin avulla.
  3. Arvioida aikaa roomista kliinisillä tuloksilla.
  4. Arvioida HLA -tyyppejä immuunivasteilla.
  5. BPL-1357-rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi minkä tahansa yhteisön hankitun influenssan suhteen tutkimuksen aikana.

Päätepisteet:

Ensisijaiset päätepisteet:

  1. Tehokkuus: MMID: n määrä, joka on määritelty positiiviseksi Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnoksi (FDA) - hyväksytty kliininen testi influenssalle plus 1 tai enemmän influenssa -oireita.

  2. Turvallisuus:

    1. Pyydetyt haittavaikutukset (AE: t), jotka tapahtuvat 7 päivän kuluessa jokaisesta rokotusannoksesta, joka on kirjattu kyselylomakkeiden kautta.
    2. Ei -toivottuja AE: itä, jotka tapahtuvat 28 päivän kuluessa jokaisesta rokotusannoksesta.
    3. Vakavat haittavaikutukset (SAE), jotka tapahtuvat tutkimuksen valmistumisen tai tutkimuksen vetäytymisen kautta.

Toissijaiset päätepisteet:

  1. Korrelaatiot ja suhteet kliinisten tulosten ja immuunivasteiden välillä.
  2. Flu-Pro-kyselylomakkeen kokonaispistemäärä influenssahaasteen jälkeen.
  3. RTPCR: llä mitattujen virusten osuus potilaista, jotka levittivät virusta influenssahaasteen jälkeen.
  4. RTPCR: llä mitattu keskimääräinen kesto (päivät).

  5. Immunogeenisyys 28 päivän kuluttua rokoteannoksesta 2 (Pad56):

    1. Vasta-aineet H1-, H3-, H5- ja H7-pää- ja varret vastaan ​​mitattuna hemagglutinaation estämisellä (HAI) tai entsyymissä kytketyllä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) veren ja limakalvonäytteistä PAD56: ssa.
    2. Vasta -aineet N1: tä, N3: ta, N8: ta ja N9: tä vastaan ​​mitattuna neuraminidaasin estämisellä (NAI) tai ELISA: lla veren ja limakalvonäytteistä PAD56: ssa.

Tertiääriset päätepisteet:

  1. Lisävasta -ainetiitterin karakterisointi:

    1. Vasta -aineet H1: n, H3: n, H5: n ja H7: n pää- ja varret vastaan ​​HAI: n tai ELISA: n mitattuna veren ja limakalvonäytteistä kaikissa aikapisteissä.
    2. N1: n, N3: n, N8: n ja N9: n vasta -aineet NAI: n tai ELISA: n mitattuna veri- ja limakalvojen näytteistä kaikilla aikapisteillä.

  2. Ylimääräinen immuunivasteen karakterisointi:

    1. VDJ Gene -ohjelmistoanalyysi.
    2. Sytokiinianalyysi.
    3. Lymfosyyttien virtaussytometrinen fenotyyppi.
    4. Transkriptillinen geeniekspressio.
    5. B- ja T-soluvasteet.
  3. Korrelaatiot ja suhteet aika-roomien ja kliinisten tulosten ja immuunivasteiden välillä.
  4. HLA -tyyppien ja immuunivasteiden välinen suhde.
  5. Integroidut haasteen päätepisteet (esim. MMID, infektio) kaikilla yhteisöllä hankittujen influenssajen diagnosoiduilla influenssoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

129

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • Rekrytointi
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • NIH Clinical Center Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Puhelinnumero: TTY dial 711 800-411-1222
          • Sähköposti: ccopr@nih.gov
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • Ei vielä rekrytointia
        • University of Texas Medical Branch, Galveston
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit:

Yksilöiden on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit, jotta ne voivat saada tutkimuksen osallistumiseen:

  1. Aikuiset> = 18 ja <= 55 -vuotiaita suostumuksen aikaan.
  2. Pystyy antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen.
  3. Tupakoitsija (ts. Tupakka ja kannabis) eivätkä käytä tällä hetkellä vape- tai e-savukkeita. Ei myöskään saa käyttää mitään näistä tuotteista laajasti aikaisemmin (säännöllinen käyttö yli viisi kertaa viikossa, yli 6 kuukauden kokonaismäärä).
  4. Ei ole saanut minkään tyyppistä influenssarokotusta 8 viikon kuluessa (noin 2 kuukautta) ennen ilmoittautumista ja suostuu olemaan minkään tyyppisiä influenssarokotuksia vasta tutkimuksen osallistumisen päättymisen jälkeen (PBD63).
  5. Ei ole saanut mitään muuta minkäänlaista rokotusta 4 viikon kuluessa ennen ilmoittautumista ja suostuu saamaan luvattomia rokotteita vasta tutkimuksen päättymisen jälkeen (PBD63).
  6. Ei ole aiemmin saanut laajasti suojaavaa influenssarokotetta.

  7. Laskentapotentiaalin osallistujien on täytettävä yksi seuraavista kriteereistä tutkimuksen osallistumisen loppuun mennessä (PBD63):

    1. On hedelmätön, mukaan lukien postmenopausaalinen tila (määritelty ikä .45 vuosia plus ei kuukautisia> = 1 vuosi ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä) tai hysterektomian tai kahdenvälisen oophorektomian historia.
    2. Hyväksytään, että kun harjoitat yhdyntää, joka voi johtaa raskauteen, he käyttävät hyväksyttävää tai erittäin tehokasta ehkäisymuotoa, ja heidän mieskumppaninsa käyttää kondomia siittiöiden kanssa. Naisten ehkäisymenetelmät sisältävät

    Seuraava:

    • Kahdenvälinen putken ligaatio
    • Levonorgestrelin implantti
    • Injektoitava progestogeeni
    • Oraaliset ehkäisypillerit
    • Spermidi -kalvo
    • Kohdunsisäinen laite (IUD)
    • Seksuaalinen pidättäytyminen
    • Vasektomisoitu kumppani
  8. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia (NIH).
  9. Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia ja/tai espanjaa (UTMB).
  10. Negatiivinen HIV -testi 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
  11. Ei ole käyttänyt lääkkeissä (mukaan lukien, mutta ei rajoittumatta nenäsuihkeisiin, sinus huuhtelee), eikä hän ole rutiininomaisesti käyttänyt käsikauppia lääkkeitä (mukaan lukien, mutta rajoittumatta, aspiriiniin, dekongestantteihin, antihistamiiniin ja muihin ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin) ja kasviperäisiin lääkkeisiin (mukaan lukien, mutta ei rajoittumatta Herbal Tea -tutkimukseen ja St. John Fs: n kanssa). Nämä lääkkeet tutkimuksen osallistumisen päättymisen jälkeen (PBD63), ellei tutkija hyväksynyt sitä.
  12. Suostuu olemaan luovuttamatta veri- tai verituotteita ilmoittautumisesta lopullisen opintovierailun kautta (PBD63).
  13. Ei suunnitellut avoliittoa minkään korkean riskin henkilöiden kanssa (esim. Pikkulapset, vanhukset, henkilöillä, joilla on korkean riskin olosuhteet (esim. Raskaus, sairaudet, kuten poissulkemiskriteerissä 1 esitetyt ne) vähintään 2 viikon ajan tämän tutkimuksen potilaiden osasta.
  14. Osallistuja on halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia kokeilumenettelyjä.

Syrjäytymiskriteerit

Henkilöt, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään tutkimuksen osallistumisen ulkopuolelle:

  1. Nykyiset sairaudet (itse ilmoitettu tai lääketieteellisesti dokumentoitu) mukaan lukien, mutta rajoittumatta:

    1. Krooninen keuhkosairaus (esim. Astma, emfyseema).
    2. Krooninen sydän- ja verisuonisairaus (esim. Kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, sydänleikkaus, iskeeminen sydänsairaus, tunnetut anatomiset viat).
    3. Krooniset sairaudet, jotka vaativat läheistä lääketieteellistä seurantaa tai sairaalahoitoa (esim. Insuliinista riippuvainen diabetes mellitus, munuaisten toimintahäiriöt, hemoglobinopatiat).
    4. Immunosuppressio, immuunivaje tai jatkuva pahanlaatuisuus.
    5. Neurologiset ja neurokehitystilat (esim. Bell S -halvaus, aivohalvaus, epilepsia, kouristukset).
  2. Kehon massaindeksi (BMI) <18 ja> 35.
  3. Raskaana tai imetys.
  4. Postfektiivisten tai jälkeisten neurologisten jälkitautien historia mukaan lukien GBS.
  5. Aivohalvauksen historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  6. Akuutti sairaus 7 päivän kuluessa ennen ilmoittautumista (Pad0).
  7. Tunnetut allergia influenssarokotuksille tai käytettävään influenssarokotteeseen sisältyviä komponentteja.
  8. Tunnettu allergia influenssahoitoon (mukaan lukien oseltamiviiri tai ei-steroidiset tulehduksen vastaiset lääkkeet).
  9. Tunnettu allergia kahdelle tai useammalle antibioottiluokalle (esim. Penisilliinit, kefalosporiinit, fluorokinolonit tai glykopeptidit).
  10. Veren tai verituotteiden (mukaan lukien immunoglobuliinit) vastaanottaminen 3 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
  11. Minkä tahansa lisensoimattoman lääkkeen tai tutkivan vastaanottamisen 3 kuukauden tai 5,5 puoliintumisajan (kumpi on suurempi) vastaanottaminen ennen ilmoittautumista.
  12. Lisensoimattoman rokotteen vastaanottaminen 6 kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista.
  13. Itse ilmoitettu tai tunnettu alkoholismin tai huumeiden väärinkäytön historia tai käyttö kuuden kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista tai positiivista virtsan testiä laittomille huumeille (ts. Amfetamiinit, kokaiinimetaboliitit, bentsodiatsepiinit, opiaatit, mutta eivät tetrahydroknaanbinolit) ennen rokotusta PAD0: lla.
  14. Itse ilmoitettu tai tunnettu psykiatristen tai psykologisten kysymysten historia, joka vaatii hoitoa ja PI: n mielestä ne ovat vasta-aiheita protokollan osallistumiselle.
  15. Angioedeeman tai anafylaksian historia.
  16. Tutkimuspaikan henkilökunta, joka raportoi suoraan tutkimukselle tai sivustolle PI, jätetään osallistumisen ulkopuolelle.
  17. Mikä tahansa ehto, tapahtuma tai laboratorioarvo, joka tutkijan arvioinnissa on vasta -aihe protokollan osallistumiselle tai asettaa osallistujalle lisääntyneen osallistumisriskin.
  18. Mikä tahansa ehto tai tapahtuma, joka tutkijan tuomiossa heikentää osallistujan kykyä antaa tietoinen suostumus.

Henkilöt, jotka täyttävät minkä tahansa seuraavista kriteereistä, jätetään osallistumiseen vaiheeseen B:

  1. Laittomien lääkkeiden (ts. Amfetamiinit, kokaiinimetaboliitit, bentsodiatsepiinit, opiaatit, mutta ei tetrahydrokannabinoli) positiivinen virtsakoe ennen inokulaatiota (PBD0).
  2. Akuutti sairaus 7 päivän kuluessa ennen inokulaatiota ihmisen haasteviruksella (PBD0).
  3. Luokka 3 tai suurempi merkki, oire tai laboratorio poikkeavuus, joka on kliinisesti merkitsevä ja (alueen PI: n mielestä) asettaa osallistujalle suuremman haittavaikutusten riskin influenssahaasteella.
  4. Raskaana tai imetys.
  5. Positiivinen testi influenssalle 8 viikon kuluessa ennen haastetta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
BPL-1357 annetaan lihaksensisäisesti. Plasebo annetaan intranasaalisesti.
Biologinen: BPL-1357 IM
Neljänneksen, inaktivoitu, koko virusrokote, joka sisältää 4 erilaista villityyppistä lintuvirusta, jotka on annettu lihaksensisäisesti.
Muut: Lumelääke
Plasebo annetaan intranasaalisesti.
Kokeellinen: Ryhmä B
BPL-1357 annetaan intranasaalisesti. Plasebo annetaan lihaksensisäisesti.
Biologinen: BPL-1357 sisään
Neljänneksen, inaktivoitu, koko virusrokote, joka sisältää 4 erilaista villityyppistä lintuvirusta, jotka on annettu intranasaalisesti.
Muut: Lumelääke Im
Plasebo annetaan lihaksensisäisesti.
Placebo Comparator: Ryhmä C
Plasebo annetaan lihaksensisäisesti ja intranasaalisesti.
Muut: Lumelääke
Plasebo annetaan intranasaalisesti.
Muut: Lumelääke Im
Plasebo annetaan lihaksensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus (pyydetty AES 7 päivää rokotuksen jälkeen, ei-toivotut haittavaikutukset (AES) 28 päivän kuluessa rokotuksen jälkeen, vakavat AES (SAES)
Aikaikkuna: 15-25 viikkoa
Rokotteen turvallisuutta arvioidaan, mukaan lukien välittömän reaktogeenisyyden standardisoitu mittaus oiretutkimuksella, samoin kuin kaikkien SAE: ien pitkäaikainen seuranta, mukaan lukien haasteen jälkeen.
15-25 viikkoa
Lievästä kohdentavan influenssataudin (MMID) määrä, joka on määritelty positiiviseksi Yhdysvaltain FDA: n hyväksymäksi kliiniseksi testille influenssalle sekä yhdelle tai useammalle influenssaoireelle
Aikaikkuna: 7-17 viikkoa
MMID -määrää verrataan ryhmien välillä rokotteen tehokkuuden arvioimiseksi.
7-17 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Immunogeenisyys 28 päivän kuluttua rokoteannoksesta 2 (Pad56):
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vasta -aineet N1, N3, N8 ja N9 ja H1, H3, H5, H7 -pää ja varsi NAI: n, HAI: n ja/tai ELISA: n mitattuna veren ja limakalvojen näytteistä immunogeenisyyden arvioimiseksi.
8 viikkoa
RTPCR: llä mitattu keskimääräinen kesto (päivät).
Aikaikkuna: 7-17 viikkoa
Rokote, IM tai IN, voi vaikuttaa irtoamisen kestoon.
7-17 viikkoa
RTPCR: llä mitattujen virusten osuus potilaista, jotka levittivät virusta influenssahaasteen jälkeen.
Aikaikkuna: 7-17 viikkoa
Rokote, IM tai IN, voi vaikuttaa infektionopeuteen (oireeton tai oireettoman).
7-17 viikkoa
Flu-Pro-kyselylomakkeen kokonaispistemäärä influenssahaasteen jälkeen.
Aikaikkuna: 7-17 viikkoa
Rokote, IM tai IN, voi vaikuttaa oireiden kestoon ja vakavuuteen mitattuna Flu-Pro: lla, joka on validoitu tutkimusväline oireiden vakavuuden mittaamiseksi influenssan kanssa.
7-17 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Tutkijat

  • Päätutkija: Luca T Giurgea, M.D., National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10002409
  • 002409-I

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset BPL-1357 IM

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Brazil

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa