Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äänitallennettu suolen hypnoterapia unen ja kivun suhteen lasten vatsakipuissa

torstai 9. lokakuuta 2025 päivittänyt: Lily Barash, Children's Hospital at Montefiore

Äänitallennettuun suolen hypnoterapian rooli unihäiriöissä, unihäiriöissä ja vatsakipuissa lasten funktionaalisissa vatsakipuissa häiriöissä

Lapsilla, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja funktionaalinen vatsakipu- ei muuten määritelty (FAP-NOS) on korkeampi huonon unen laatu. Tähän voi liittyä huonompi vatsakipu ja elämänlaatu, mutta harvat hoidot kohdistuvat uneen. Suolistoohjatun hypnoterapian (GDH) on osoitettu vähentävän vatsakipuja, ja se on oletettu unen parantamiseksi, mutta sitä ei ole tutkittu. Tässä tutkimuksessa tutkitaan GDH: n kotipohjaisen ääniohjelman käyttöä lapsille toteutettavuusinterventiona ja voiko se myös auttaa unen laadussa. 8-18-vuotiaat lapset IBS: n tai FAP-NOS: n kanssa ilmoittautui kolmesta lastensairaalasta. Yhden ryhmän osallistujat suorittivat 6 viikon GDH -istuntoja kotona. Unia, vatsakipua ja päivittäistä toimintaa seurattiin online -tutkimuksilla. Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat ensin tavanomaista lääketieteellistä hoitoa ja siirtyivät sitten GDH -ohjelmaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsilla, joilla on kipuja, joilla on kivunhallintahäiriöitä (DGBI), mukaan lukien ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) ja funktionaalinen vatsakipu, joka ei ole muuten määritelty (FAP-NOS), kokevat usein unihuoneen vajaatoimintaa, mikä liittyy lisääntyneeseen kivun vakavuuteen, funktionaaliseen vammaisuuteen ja terveydenhuollon hyödyntämiseen. Suolistoohjattu hypnoterapia (GDH) on todistepohjainen hoito lasten DGBI: lle, joka on oletettu parantavan unta, vaikka sitä ei ole tutkittu. Tämä pilotti satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi 6 viikon, ääniohjatun GDH-ohjelman toteuttamisen kotona ja tutkii unen, vatsakivun, elämänlaadun ja ahdistuksen tuloksia. 8-18-vuotiaat lapset, jotka täyttävät Rooma IV -kriteerit IBS: lle tai FAP-NOS: lle, ja ainakin lievät unihäiriöt tai unihäiriöt rekrytoitiin käytännössä kolmesta lasten gastroenterologiakeskuksesta. Osallistujat satunnaistettiin joko tavanomaiseen lääketieteelliseen terapiaan (SMT) tai GDH: hon; SMT -osallistujat ylittivät GDH: n 6 viikon kuluttua. Ensisijaiset tulokset olivat toteutettavuutta mitattuna tarttumisella, kiinnostuksella ja tyytyväisyydellä ja unen vaikutuksen koolla. Toissijaisia ​​tutkivia tavoitteita olivat vatsakipu, funktionaalinen vamma ja ahdistus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • Mahwah, New Jersey, Yhdysvallat, 07430
        • Children's Hospital at Montefiore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkielinen
  • 8–18 -vuotiaat
  • Tapasi Rooma IV -kriteerit FAP-NOS: lle tai IBS: lle
  • Vatsakipujen vakavuus> 3/10 viimeisen 2 viikon aikana
  • Vähintään 1 päivä kipu viimeisen 2 viikon aikana
  • Lievä SRI ja/tai SD, kuten promis 4- Kysymyksen lyhytmuotoiset kyselylomakkeet määritetään
  • Vakaa lääkitysohjelma tai ruokavaliohoito> 2 viikkoa ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • vammaisuus, joka voisi estää heidän ymmärrystään äänimateriaalista
  • Aikaisempi kokemus ohjatuista kuvista vatsakipujen hoitoon
  • psykiatrinen häiriö, jolla on psykoottisia elementtejä, kuten dissosiatiiviset oireet
  • Muut krooniset maha -suolikanavan sairaudet, mukaan lukien tulehduksellinen suolistosairaus, keliakia tai eosinofiilinen esophagitis
  • muut krooniset tulehdukselliset olosuhteet
  • Aikaisempi maha -suolikanavan leikkaus
  • unihäiriön, kuten narkolepsian tai uniapnean, diagnoosi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Suolistossa suunnattu hypnoterapia
6 viikon sarja-äänitellyillä suolistossa suuntautuneiden hypnoterapian istunnoissa
Muut: Suolistossa suunnattu hypnoterapia
Suolistoohjattu hypnoterapia on näyttöön perustuva hoito, joka yhdistää hypnoosin terapeuttisiin ehdotuksiin, jotka kohdistuvat suolisto-aivoihin. Rentoutumisen, kuvien ja ehdotusten avulla potilaat oppivat hallitsemaan paremmin kipua.
Ei väliintuloa: Tavanomainen lääketieteellinen terapia
Tämä ryhmä jatkoi tavanomaista lääketieteellistä hoitoa 6 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinnittymisen toteutettavuus ja tyytyväisyys hypnoterapiahoitoprotokollaan
Aikaikkuna: Tätä arvioitiin koko kuuden viikon kurssin ajan suorittamalla päivittäiset vatsakipututkimukset ja 6 viikon hypnoterapiakurssin lopussa.
Suoritettavuus mitattiin hoidon tarttumisen ja osallistujien tyytyväisyyden avulla. Tarttuminen mitattiin audioiden edeltäneiden tutkimusten lukumäärällä ja itse ilmoitettujen audioiden lukumäärällä, joka on valmistettu viikossa. 5-pisteistä Likert-asteikkoa käytettiin ilmoittautuneiden osallistujien tyytyväisyyden määrittämiseen hypnoterapiaan intervention lopussa.
Tätä arvioitiin koko kuuden viikon kurssin ajan suorittamalla päivittäiset vatsakipututkimukset ja 6 viikon hypnoterapiakurssin lopussa.
Hoitovaikutus unen laadun kokoa mitattuna PREVIS-kyselylomakkeella uneen liittyvien vajaatoiminnan ja unihäiriöiden suhteen
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun
Potilaan raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) unihäiriöiden ja unihäiriöiden tutkimukset käytettiin unen laadun mittaamiseen. Tämä asteikko tuottaa T-pisteitä, jotka vaihtelevat noin 25–75, normalisoituna populaation keskiarvoon 50 ja standardi 10. Tätä toimenpidettä varten korkeampi T-pistemäärä osoittaa unen liittyvän vajaatoiminnan tai unihäiriöiden suuremman vakavuuden.
Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vatsakipu
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun
Määritelty kivun vakavuudeksi ja taajuudeksi. Arvioidaan numeerista muokattua vatsakipuindeksiä. Taajuus- ja intensiteettipisteet kerrottiin yhdistetyn pistemäärän saamiseksi mahdollisella alueella 0-50. Päivittäinen vatsakipu arvioitiin käyttämällä kasvot kipuasteikko- arvioitu kipu 0-10.
Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun
Vammaisuus arvioidaan ja määritellään funktionaalisen vammaisuusvarastotyökalulla. Tämä on numeerinen työkalu, joka johtaa kokonaispistemäärään, joka vaihtelee välillä 0 - 60. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa suuremman funktionaalisen vammaisuuden asteen.
Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun
Ahdistus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun
Potilaan raportoidut tulokset Mittaustietojärjestelmän (PROMIS) emotionaalinen hätä- ahdistusta käytettiin ahdistuksen mittaamiseen. Tämä asteikko tuottaa T-pisteitä, jotka vaihtelevat noin 25–75, normalisoituna populaation keskiarvoon 50 ja standardi 10. Tätä mittausta varten korkeampi T-piste osoittaa ahdistuneisuusoireiden suuremman vakavuuden.
Ilmoittautuminen 3 kuukauden seurantajakson loppuun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital at Montefiore

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel Borlack, Montefiore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 25. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-14317

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Se on pieni otoskoko, tämä riski on yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta osallistujille

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolistossa suunnattu hypnoterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa