Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkojen kerrostuminen erilaisten inhalaatiolaitteiden kautta

torstai 10. joulukuuta 2009 päivittänyt: AstraZeneca

Vaihe I, satunnaistettu, avoin, 5-suuntainen crossover, yhden keskuksen tutkimus terveillä koehenkilöillä eri inhalaatiolaitteiden kautta toimitetun inhaloidun budesonidin keuhkoihin kertymisen arvioimiseksi

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida budesonidin kertymistä keuhkoihin inhalaation jälkeen viidellä eri laitteella ja suhteuttaa löydökset inhaloitavan budesonidin in vitro -ominaisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Lund, Ruotsi
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen antaminen ennen tutkimuskohtaisia ​​toimenpiteitä
  • BMI 18-30 kg/m2
  • Tupakoimattomat/nuuskamattomat

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset
  • Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden tai hormonaalisten implanttien käyttö
  • Tunnettu tai epäilty yliherkkyys glukokortikosteroideille, inhaloitavalle laktoosille tai muille tutkimuslääkkeiden apuaineille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Pulmicort pMDI
Lääke: Pulmicort pMDI HFA
Inhalaatioaerosoli, 200 μg/annos. Jokainen kohde saa yhden annoksen 4 inhalaatiosta
Kokeellinen: 2
Budesonidi pMDI
Lääke: Budesonidi pMDI HFA
Inhalaatioaerosoli, 160 μg/annos. Jokainen kohde saa yhden annoksen 4 inhalaatiosta
Kokeellinen: 3
Budesonide pMDI + Aerochamber Zero-stat spacer
Lääke: Budesonidi pMDI HFA
Inhalaatioaerosoli, 160 μg/annos. Jokainen kohde saa yhden annoksen 4 inhalaatiosta
Kokeellinen: 4
Pulmicort hylkii Spira-sumuttimen kautta
Lääke: Pulmicort torjuu
Suspensio sumutukseen, 0,5 mg/ml. Jokainen kohde saa yhden annoksen 100 inhalaatiosta
Kokeellinen: 5
Pulmicort Turbuhaler
Lääke: Pulmicort Turbuhaler
Inhaloitava jauhe, 200 μg/annos. Jokainen kohde saa yhden annoksen 4 inhalaatiosta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Budesonidin kertyminen keuhkoihin (AUC)
Aikaikkuna: Ennen annosta ja toistuvasti 8 tunnin ajan annoksen jälkeen
Ennen annosta ja toistuvasti 8 tunnin ajan annoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Carin Jorup, AstraZeneca R&D Lund, Sweden
  • Päätutkija: Pia Lena Berg, Clinical Pharmacology Unit, AstraZeneca R&D Lund, Sweden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 11. joulukuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. joulukuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D5252M00001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset

Kliiniset tutkimukset Pulmicort pMDI HFA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa