Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus testihammastahnan tehokkuuden arvioimiseksi hammasherkkyyden lievittämisessä

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: HALEON

Tutkimus kahden okluusioteknologiaa käyttävän hammastahnan tehokkuuden arvioimiseksi dentinaalisen hypersensitiivisyyden lievittämisessä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata testifluorihammastahnan kliinistä tehoa denttiinihipersensitiivisyyden (DH) vähentämisessä standardifluorihammastahnaan mitattuna höyryttävän ilman herkkyydellä 12 viikon kahdesti päivässä tapahtuvan harjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistettu, tutkijoiden sokea, kolmen hoitoryhmän rinnakkaisryhmäsuunnittelu, jonka hoitojakso on 12 viikkoa. Noin 275 osallistujaa seulotaan varmistaakseen, että noin 120 osallistujaa satunnaistetaan (noin 40 kuhunkin hoitoryhmään) ja vähintään 114 osallistujaa suorittaa tutkimuksen (noin 38 kustakin hoitoryhmästä).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430079
        • School and Hospital of Stomatology, Wuhan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuja osoittaa ymmärtävänsä tutkimuksen ja on halukas osallistumaan vapaaehtoisen kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen perusteella ja on saanut allekirjoitetun ja päivätyn tiedonsaantilomakkeen kopion.
  • Osallistuja on 18–60-vuotias.
  • Osallistuja ymmärtää ja on halukas, kykenevä ja todennäköisesti noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja rajoituksia.

  • Osallistuja, jolla on hyvä yleinen ja henkinen terveys tutkijan tai lääketieteellisesti pätevän valtuutetun mielestä:

    1. Ei kliinisesti merkittäviä ja asiaankuuluvia poikkeavuuksia sairaushistoriassa tai fyysisessä/suun tutkimuksessa.
    2. Ei mitään tilaa, joka vaikuttaisi osallistujan turvallisuuteen tai hyvinvointiin tai heikentäisi osallistujan kykyä ymmärtää ja seurata tutkimusmenettelyjä ja vaatimuksia.
  • Itse raportoitu historia herkkyydestä (DH), joka on kestänyt yli 6 kuukautta mutta enintään 10 vuotta, ja vähintään 20 luonnollista hammasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naisosallistuja, joka tiedetään olevan raskaana tai joka aikoo tulla raskaaksi tutkimuksen aikana.
  • Naisosallistuja, joka imettää.
  • Osallistuja, jolla on tunnettu tai epäilty sietämättömyys tai yliherkkyys tutkimusmateriaaleille (tai läheisille yhdisteille) tai niiden ilmoitetuille ainesosille.
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkittavan lääkkeen saanti 30 päivän kuluessa seulontakäynnistä.
  • Osallistuja, jolla on ollut hampaiden herkkyyden hoitoa 8 viikon kuluessa seulontakäynnistä (ammatilliset herkkyyshoidot ja ei-hammastahnaherkkyyshoidot).
  • Osallistuja, joka on osallistunut aiemmin tähän tutkimukseen.
  • Osallistuja, jolla on viimeaikainen historia (viimeisen vuoden aikana) alkoholin tai muun aineen väärinkäytöstä.
  • Osallistuja, joka on rahoittajan tai tutkimuspaikan työntekijä tai heidän välittömän perheenjäsenensä.
  • Osallistuja, jolla on krooninen heikentävä sairaus, joka tutkijan mielestä saattaa vaikuttaa tutkimustuloksiin.
  • Osallistuja, jolla on minkä tahansa tilan tai lääkityksen päivittäiset annokset, jotka tutkijan mielestä aiheuttavat kserostomiaa (kuivaa suuta).
  • Osallistuja, jolla on ollut hammashygienia 4 viikon kuluessa seulonnasta.
  • Osallistuja, jolla on kielen tai huulen lävistys tai hammasimplanteja.
  • Osallistuja, jolla on vakava parodontaalitauti, parodontaalitaudin hoito (mukaan lukien leikkaus) 12 kuukauden kuluessa seulonnasta, hampaiden puhdistus tai juurien tasoitus 3 kuukauden kuluessa seulonnasta.
  • Osallistuja, joka on hammasvalkaissut 8 viikon kuluessa seulonnasta.

  • Osallistuja, jolla on tietyt hampaiston poissulkemiset testihampaiden osalta.

    1. Hammas, jolla on merkkejä nykyisestä tai viimeaikaisesta kariesta, tai raportoitu hoidettu reikä 12 kuukauden kuluessa seulonnasta.
    2. Hammas, jolla on paljastunut dentiini, mutta syvät, vialliset tai kasvojen täytteet, hampaat, joita käytetään tukena kiinteille tai irrotettaville osittaisille hammasproteeseille, hampaat täysillä kruunuilla tai viilauksilla, ortodontisilla nauhoilla tai halkeilevalla kiillellä. Herkät hampaat, joilla on muita aiheuttavia etiologioita kuin eroosio, abrasio tai paljastuneen dentiinin vetäytyminen.
    3. Herkät hampaat, joiden ei odoteta tutkijan mielestä vastaavan hoidon reseptivapaalla hammastahnalla.
  • Osallistuja, joka on käyttänyt herkkyyshammastahnaa 8 viikon kuluessa seulonnasta.
  • Osallistuja, jolla on päivittäisiä lääkeannoksia tai perinteisiä yrttiainesosia tai hoitoja, jotka tutkijan mielestä saattavat häiritä kivun havaitsemista. Esimerkkejä tällaisista lääkkeistä ovat kipulääkkeet, kouristuslääkkeet, antihistamiinit, jotka aiheuttavat merkittävää tai kohtalaista sedaatiota, rauhoittavat lääkkeet, rauhoittavat aineet, mielialaa muuttavat ja tulehduskipulääkkeet. Esimerkkejä yrttiainesosista/hoidoista ovat neilikkaöljy, oliiviöljy tai muut hoidot, joita levitetään suoraan suunonteloon suunterveysongelmien hoitoon.
  • Osallistuja, joka on parhaillaan antibioottikuurilla tai on ottanut antibioottikuurin 2 viikon kuluessa perusarvosta.
  • Osallistuja, jolla on ollut hammastoimenpiteitä tai osallistuja, joka tarvitsee antibioottiprofylaksia hammastoimenpiteitä varten.
  • Mikä tahansa osallistuja, joka tutkijan mielestä ei pitäisi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Testihammastahna
Osallistujia ohjeistetaan levittämään testihammastahnasta täysi nauha, joka peittää osoitetun hammasharjan pääosan, ja harjaamaan hammasta kahdesti päivässä 1 minuutin ajan 12 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: Testihammastahna
Hammastahna, joka sisältää 1450 ppm (parts per million) fluoria natriummonofluorofosfaattina.
Active Comparator: Vertailuhammastahna
Osallistujia ohjeistetaan levittämään vertailuhammastahnaa täysi nauha peittämään osoitetun hammasharjan pää ja harjaamaan kahdesti päivässä 1 minuutin ajan koko 12 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: Colgate Sensitive ProRelief
Markkinoilla oleva hammastahna.
Active Comparator: Negatiivinen kontrollihammastahna
Osallistujia ohjeistetaan levittämään täysi nauha negatiivista kontrollia olevaa hammastahnaa peittämään määrätyn hammasharjan pää ja harjaamaan kahdesti päivässä 1 minuutin ajan koko 12 viikon hoitojakson ajan.
Lääke: Colgate Triple Protection
Kaupallinen hammastahna.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjusted Mean Change From Baseline in Schiff Sensitivity Score at Week 12 (Test Dentifrice Versus [vs] Negative Control Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline and Week 12
Evaporative (air) sensitivity was evaluated using the Schiff Sensitivity Score on test teeth for each participant. After the examiner applied a standardized air stimulus, the participant's response was rated on a 0 to 3 scale, where 0 equal to (=) no response to the stimulus, 1= response to air stimulus without request for discontinuation of the stimulus, 2= response to air stimulus with request for discontinuation of the stimulus, and 3= a painful response with a request for discontinuation of the stimulus. Lower score indicated improvement. Change from Baseline was calculated by subtracting the Baseline score from the score at indicated timepoint.
Baseline and Week 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adjusted Mean Change From Baseline in Schiff Sensitivity Score at Weeks 2, 4 and 8 (Test Dentifrice vs Negative Control Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, and 8
Evaporative (air) sensitivity was evaluated using the Schiff Sensitivity Score on test teeth for each participant. After the examiner applied a standardized air stimulus, the participant's response was rated on a 0 to 3 scale, where 0= no response to the stimulus, 1= response to air stimulus without request for discontinuation of the stimulus, 2= response to air stimulus with request for discontinuation of the stimulus, and 3= a painful response with a request for discontinuation of the stimulus. Lower score indicated improvement. Change from Baseline was calculated by subtracting the Baseline score from the score at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, and 8
Adjusted Mean Change From Baseline in Visual Analogue Scale (VAS) at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Test Dentifrice vs Negative Control Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Evaporative (air) sensitivity was assessed on the test teeth by applying a 1-second air stimulus from a standard dental syringe. Participants rated the intensity of their response to the evaporative (air) stimulus using a 100 millimeter (mm) VAS with scores ranging from 0 mm (No discomfort) to 100 mm (Extreme discomfort; worst imaginable). Higher score indicated worse outcome (higher sensitivity). Change from Baseline was calculated by subtracting Baseline value from the value at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Adjusted Mean Change From Baseline in Tactile Threshold at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Test Dentifrice vs Negative Control Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Tactile sensitivity was assessed for eligible teeth using a constant pressure probe (Yeaple probe). After each application of the stimulus, participants were asked to indicate whether they experienced any pain or discomfort (yes/no response). The pressure setting with two consecutive 'yes' responses was recorded as the tactile threshold (grams [g]). Higher tactile threshold indicated a better outcome (less sensitivity). Change from Baseline was calculated by subtracting Baseline value from the value at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Adjusted Mean Change From Baseline in Schiff Sensitivity Score at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Comparator Dentifrice vs Negative Control Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Evaporative (air) sensitivity was evaluated using the Schiff Sensitivity Score on test teeth for each participant. After the examiner applied a standardized air stimulus, the participant's response was rated on a 0 to 3 scale, where 0= no response to the stimulus, 1= response to air stimulus without request for discontinuation of the stimulus, 2= response to air stimulus with request for discontinuation of the stimulus, and 3= a painful response with a request for discontinuation of the stimulus. Lower score indicated improvement. Change from Baseline was calculated by subtracting the Baseline score from the score at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Adjusted Mean Change From Baseline in VAS at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Comparator Dentifrice vs Negative Control Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Evaporative (air) sensitivity was assessed on the test teeth by applying a 1-second air stimulus from a standard dental syringe. Participants rated the intensity of their response to the evaporative (air) stimulus using a 100 mm VAS with scores ranging from 0 mm (No discomfort) to 100 mm (Extreme discomfort; worst imaginable). Higher score indicated worse outcome (higher sensitivity). Change from Baseline was calculated by subtracting Baseline value from the value at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Adjusted Mean Change From Baseline in Tactile Threshold at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Comparator Dentifrice vs Negative Control Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Tactile sensitivity was assessed for eligible teeth using a constant pressure probe (Yeaple probe). After each application of the stimulus, participants were asked to indicate whether they experienced any pain or discomfort (yes/no response). The pressure setting with two consecutive 'yes' responses was recorded as the tactile threshold (g). Higher tactile threshold indicated better outcome (less sensitivity). Change from Baseline was calculated by subtracting Baseline value from the value at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Adjusted Mean Change From Baseline in Schiff Sensitivity Score at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Test Dentifrice vs Comparator Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Evaporative (air) sensitivity was evaluated using the Schiff Sensitivity Score on test teeth for each participant. After the examiner applied a standardized air stimulus, the participant's response was rated on a 0 to 3 scale, where 0= no response to the stimulus, 1= response to air stimulus without request for discontinuation of the stimulus, 2= response to air stimulus with request for discontinuation of the stimulus, and 3= a painful response with a request for discontinuation of the stimulus. Lower score indicated improvement. Change from Baseline was calculated by subtracting the Baseline score from the score at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Adjusted Mean Change From Baseline in VAS at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Test Dentifrice vs Comparator Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Evaporative (air) sensitivity was assessed on the test teeth by applying a 1-second air stimulus from a standard dental syringe. Participants rated the intensity of their response to the evaporative (air) stimulus using a 100 mm VAS with scores ranging from 0 mm (No discomfort) to 100 mm (Extreme discomfort; worst imaginable). Higher score indicated worse outcome (higher sensitivity). Change from Baseline was calculated by subtracting Baseline value from the value at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Adjusted Mean Change From Baseline in Tactile Threshold at Weeks 2, 4, 8 and 12 (Test Dentifrice vs Comparator Dentifrice)
Aikaikkuna: Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12
Tactile sensitivity was assessed for eligible teeth using a constant pressure probe (Yeaple probe). After each application of the stimulus, participants were asked to indicate whether they experienced any pain or discomfort (yes/no response). The pressure setting with two consecutive 'yes' responses was recorded as the tactile threshold (g). Higher tactile threshold indicated better outcome (less sensitivity). Change from Baseline was calculated by subtracting Baseline value from the value at indicated timepoints.
Baseline, Weeks 2, 4, 8 and 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HALEON

Tutkijat

  • Päätutkija: Minquan Du, DSS, PhD, Wuhan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 20. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RH01748

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja yksittäisten osallistujien tietoja ja tutkimusasiakirjoja voidaan pyytää lisätutkimusta varten osoitteesta ww.clinical-trial-register@haleon.com.

IPD-jaon aikakehys

IPD tullaan saataville 6 kuukauden kuluessa ensisijaisten päätepisteiden, keskeisten toissijaisten päätepisteiden sekä tutkimuksen turvallisuustietojen tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pääsy tarjotaan sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on jätetty ja se on saanut hyväksynnän itsenäiseltä arviointipaneelilta sekä sen jälkeen, kun tietojen jakamisesta on tehty sopimus. Pääsy tarjotaan alkuperäisellä 12 kuukauden jaksolla, mutta perustellusta syystä myönnettävissä olevaa jatkoaikaa voidaan myöntää enintään toiset 12 kuukautta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Testihammastahna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa