Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjattu osittaisen paksuuden versus täyspaksuisen liuskan poskiluun luulähestymistapa alaleuan kovakudossairauksissa: Satunnaistettu kontrolloitu koe RCT

tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ahmed Mohamed Salah Azab, Cairo University

Tietokoneohjattu split thickness versus full thickness läppä buccal bone lid -lähestymistapa kovassa mandibulaarisessa patologiassa: Satunnaistettu kontrolloitu koe RCT

  • Koko paksuinen bukkaalinen luukansi-lähestymistapa on hyvin tunnettu ja dokumentoitu tekniikka, jolla on etuja luun tilavuuden säilyttämisessä ja paremmassa luun paranemisessa erityisesti, kun sitä käytetään piezoelektrisillä laitteilla verrattuna perinteiseen tekniikkaan leukan patologian hoidossa. Periostin häiritsemisellä on kuitenkin negatiivinen vaikutus verenkiertoon ja luun paranemiseen. Vertaamalla puolittaisen paksuuden ja koko paksuuden läppäsuunnitelmia bukkaalisella luukansi-lähestymistavalla, tämä tutkimus korostaa, parantaako periostin säilyttäminen kiinnitettynä kansiin paranemista leukan luupatologiassa.
  • Tutkimuksen tavoite:

määrittää puolittaisen paksuuden läpän ja koko paksuuden läpän vaikutus ohjatun luukansin avulla kovaan leukan patologiaan luun paranemisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Leukanikamien kystat, kasvaimet ja pysähtyneet hampaat ovat yleisiä patologioita, jotka vaikuttavat suun ja leukakasvojen alueeseen aiheuttaen luun resorptiota, turvotusta, kasvojen epäsymmetriaa, infektioita ja vaikuttavat elämänlaatuun. (Mello ym. 2019) Tällaiset patologiat edellyttävät kirurgista poistoa leukarakenteen säilyttämiseksi ja monimutkaisten komplikaatioiden välttämiseksi.

Perinteinen tekniikka näiden patologioiden poistamiseksi edellyttää liiallista luun poistoa rajoitetulla saavutettavuudella ja kantaa suuren riskin elintärkeiden rakenteiden vaurioitumiselle. Toisaalta poskiluun kansitekniikka, erityisesti kun se yhdistetään piezoelektrisiin laitteisiin, osoittaa ylivoimaisuutta elintärkeiden rakenteiden säilyttämisessä, näkyvyyden parantamisessa ja luun paranemisen tehostamisessa. (Abu Hawa, Shehri ja Alkhouri 2022; Degerliyurt ym. 2009) Poskiluun kansi toimii esteenä pehmytkudosten tunkeutumiselle ja osteoblastien säiliönä, minkä vuoksi sitä pidetään ohjatun luun uudistumisen tekniikkana. (Khoury ja Hanser 2015) Tietokoneohjattu kirurgia ja 3D-tulostusmallit ovat välttämättömiä työkaluja suun ja leukakasvojen leesioiden hoidossa tarjoten potilaskohtaisia ratkaisuja korkealla tarkkuudella ja ennustettavalla tuloksella. (Sivolella ym. 2024) Kartoittava katsaus tunnisti tiedon puutteen tietokoneohjatun kirurgian vaikutuksista poskiluun kansitekniikassa. (Sivolella ym. 2022) Periostium on rakenteeltaan pääasiassa kaksikerroksinen: pinnallinen ulompi kuituinen kerros, joka koostuu kollageenikuituista, elastisista kuiduista ja fibroblasteista, sekä sisempi kambiumkerros, joka on rikas fibroblasteissa, osteoblasteissa ja erityisessä tyypissä erilaistumattomia mezenkyymisoluksia, joita kutsutaan periostaalisiksi luuston kantasoluiksi (P-SSC). (Dwek 2010) (Shi ym. 2025) raportoivat, että P-SSC-soluilla on osoitettu olevan pluripotenssia in vitro, ja niillä on kyky erilaistua adipogeeniseen, kondrogeneeniseen ja osteogeneeniseen linjaan, ja siksi sisempi kambiumkerros vaikuttaa suuresti luun uudistukseen ja paranemiseen luunmurtumien ja kraniofasiaalisten luuvammojen tapauksissa. (Debnath ym. 2018) paljasti, että toisin kuin luuytimen kantasolut (BMSC), jotka osallistuvat endokondraaliseen ossifikaatioon, P-SSC-solut erilaistuvat suoraan osteoblasteiksi intramembranisen polun kautta normaaleissa fysiologisissa olosuhteissa in vivo. Patologisissa olosuhteissa P-SSC-solut voivat kuitenkin saavuttaa endokondraaliset osteogeneettiset kyvyt periostaalin vaurion jälkeen ja osallistua murtuman paranemiseen ja korjaukseen.

Periostium voi säilyttää solujen elinkelpoisuuden, jos sitä käsitellään asianmukaisesti ja säilytetään sopivissa olosuhteissa. Se voi säilyä elinkelpoisena alle tunnin kuivissa olosuhteissa, mutta kosteissa olosuhteissa (esim. suolaliuukseen kastetussa sideharsossa) elinkelpoisuus voi säilyä jopa 2–3 tuntia. (Steiner ja Ramp 1988) raportoivat jopa 5 tunnin säilymisestä normaaliliuoksessa. Kryopreservointi tai säilytys erityisissä säilytysväliaineissa voi pidentää elinkelpoisuutta useiksi päiviksi viikkoihin. (Kreder, Keeley ja Salter 1993; Mase ym. 2006) Kun täyspaksuinen läppä nostetaan, periostaali irrotetaan ja nostetaan kortikaaliluusta ja sitten asetetaan takaisin paikalleen, paraneminen etenee ennustettavasti. Jo muutamassa päivässä varhainen uudelleenkiinnitys alkaa fibriinin kerrostumisen ja solujen tunkeutumisen ansiosta. Noin kahden viikon kuluttua leikkauksesta uusi periostaalikerros on muodostunut täydellisenä osteogeneettisten solujen ja verkkoverkostojen kanssa, mikä mahdollistaa normaalin luun paranemistoiminnan. (Harrison ja Jurosky 1991) Useat tutkimukset ovat tarkastelleet periostaalin biologista potentiaalia regeneratiivisissa yhteyksissä. (Gamal ja Mailhot 2008) raportoivat paremmista kliinisistä ja radiografisista tuloksista käyttämällä marginaalista periostaalipedikkeleistä siirrettä (MPP) ohjattuna kudosmembraanina lähimmäisten luun sisäisten vikojen hoidossa verrattuna avoläppädebridementtiin. Myöhemmin (Gamal ym. 2010) havaitsivat karkeakuituista kudottua luuta ja sementin kaltaisen kudoksen muodostumista histologisissa näytteissä 9 kuukautta MPP:n käytön jälkeen. (Ghallab ym. 2015) vahvisti myös, että autogeniset pedikkeleiset periostaalisiirteet olivat yhtä tehokkaita kuin bioresorboituvat kollageenimembraanat parantaessa kliinistä ja radiografista tulosta luun sisäisissä periodontaalisissa vikoissa. (Puisys ym. 2021) arvioi kliinisesti sidekudossiirteitä tuberositasista pehmytkudoksen paksuuden ja keratinisaation lisäämiseksi hampaattomissa alaleuoissa. He havaitsivat, että ei-keratinoituneen limakalvon keratinisaatio oli selkeämpää osittaispaksuisten läppäryhmien keskuudessa.

(Fickl ym. 2011) tutki läpän paksuuden vaikutusta luun häviöön ja raportoi, että osittaispaksuiset läpät, vaikka eivät estäneetkään luun häviötä, aiheuttivat vähemmän luun häviötä verrattuna täyspaksuisiin läppiin. (Mounir, Beheiri ja El-Beialy 2014) raportoivat samankaltaisesti vähentyneestä marginaalisesta luun häviöstä yläleukaharjanteen halkaisumenetelmissä käytettäessä osittaispaksuisia läppiä verrattuna täyspaksuisiin läppiin.

Tietojemme mukaan tekniikka, jossa käytetään osittaispaksuista läppää ohjatulla luukansimenetelmällä leukan patologioiden hoidossa, on uusi. Periostaalin ainutlaatuisen roolin perusteella osteogeneesissä ja regeneraatiossa sen säilyttäminen pitämällä se kiinnittyneenä luukansiin väliaikaisen poiston aikana voi parantaa paranemista. Tämä tekniikka vaatii tutkimusta, erityisesti periostaalin irrotuksen välttämisen ja kansiverkastuksen ylläpitämisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei sukupuolivalintaa.
  • Ikä: 18–40 vuotta
  • Potilas, jolla on leuan luun sisäinen kovakudospatologia (hyvänlaatuiset kasvaimet tai pysähtyneet hampaat jne.), joka on suunniteltu poistettavaksi ja jonka halkaisija on ≥1 cm ja poskiluun paksuus ≥1 mm

Poissulkemiskriteerit:

• Systemaattinen tai paikallinen sairaus/tila (esim. Diabeetikot, potilaat, jotka tarvitsevat systemaattisia kortikosteroideja, potilas, joka on tai jolla on aikaisempi historia säde- tai kemoterapiasta).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: tietokoneohjattu täyspaksuinen läppä poskiluun luulid-lähestymistapaan kovassa alaleuan patologiassa
  • Anestesian annon jälkeen nostetaan täyspaksuinen läppä yhdellä tai kahdella vapautusleikkauksella.
  • Ohjain asetetaan ennalta suunniteltuun asentoon.
  • Luulakin osteotomiat valmistellaan ohjaimen sisäisen profiilin mukaan käyttäen piezoelektristä laitetta.
  • Ohjain poistetaan, ja luulakki viimeistellään ja irrotetaan.
  • Luulakki säilytetään suolaliuoksessa kiinnitykseen asti.
  • Patologia poistetaan kokonaan, ja lakki palautetaan ja kiinnitetään alkuperäiseen asentoonsa yhdellä tai useammalla ruuvilla.
  • Ompelemalla saavutetaan ensisijainen sulkeuma.
  • Välitön leikkauksen jälkeinen CBCT otetaan.
  • Anestesian antamisen jälkeen nostetaan paksuudeltaan jakautuva kalvo.
  • Ohjain asetetaan ennalta suunniteltuun asemaan.
  • Periostileikkaus suoritetaan kirurgisen ohjaimen ulkoisen profiilin mukaan.
  • Ohjain poistetaan ja suoritetaan minimaalinen periostin heijastus.
  • Ohjain asetetaan uudelleen ja luulakin osteotomiat valmistellaan ohjaimen sisäisen profiilin mukaan käyttäen piezoelektristä laitetta.
  • Ohjain poistetaan uudelleen, ja luulakki viimeistellään ja irrotetaan kiinnittyneen periostinsa kanssa.
  • Luulakki kiinnittyneen periostinsa kanssa säilytetään suolaliuoksessa kiinnitykseen asti.
  • Patologia poistetaan kokonaan, ja lakki palautetaan ja kiinnitetään alkuperäiseen asemaan yhdellä tai useammalla ruuvilla.
  • Ommellaan ensisijaisella sulkeumalla.
  • Välitön leikkauksen jälkeinen CBCT otetaan.
Kokeellinen: tietokoneohjattu halkaisupaksuinen läppä poskiluun luukansi-lähestymistapaa varten kovan alaleuan patologiassa
  • Anestesian antamisen jälkeen nostetaan osittaispaksuuden liuska.
  • Ohjain asetetaan ennalta suunniteltuun asentoon.
  • Periostileikkaus suoritetaan kirurgisen ohjaimen ulkoista profiilia seuraen.
  • Ohjain poistetaan ja tehdään minimaalinen periostin irrotus.
  • Ohjain asetetaan uudelleen ja luukappaleen osteotomiat valmistellaan ohjaimen sisäistä profiilia seuraen käyttäen piezosähköistä laitetta.
  • Ohjain poistetaan uudelleen ja luukappale viimeistellään ja irrotetaan kiinnittyneen periostin kanssa.
  • Luukappale kiinnittyneen periostin kanssa säilytetään suolaliuoksessa kiinnitykseen asti.
  • Patologia poistetaan kokonaan ja luukappale palautetaan ja kiinnitetään alkuperäiseen asentoonsa käyttäen yhtä tai useampaa ruuvia.
  • Ompelemisella saavutetaan ensisijainen sulkeuma.
  • Anestesian antamisen jälkeen nostetaan paksuudeltaan jakautuva kalvo.
  • Ohjain asetetaan ennalta suunniteltuun asemaan.
  • Periostileikkaus suoritetaan kirurgisen ohjaimen ulkoisen profiilin mukaan.
  • Ohjain poistetaan ja suoritetaan minimaalinen periostin heijastus.
  • Ohjain asetetaan uudelleen ja luulakin osteotomiat valmistellaan ohjaimen sisäisen profiilin mukaan käyttäen piezoelektristä laitetta.
  • Ohjain poistetaan uudelleen, ja luulakki viimeistellään ja irrotetaan kiinnittyneen periostinsa kanssa.
  • Luulakki kiinnittyneen periostinsa kanssa säilytetään suolaliuoksessa kiinnitykseen asti.
  • Patologia poistetaan kokonaan, ja lakki palautetaan ja kiinnitetään alkuperäiseen asemaan yhdellä tai useammalla ruuvilla.
  • Ommellaan ensisijaisella sulkeumalla.
  • Välitön leikkauksen jälkeinen CBCT otetaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• luuvajeen täyttö
Aikaikkuna: 6 kuukautta
luun paranemista mitataan kartiosäde-tietokonetomografialla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Intraoperatiivinen aika
Aikaikkuna: molempien tekniikoiden vaatima leikkauksen aikainen kesto
molempien tekniikoiden vaatima leikkauksen aikainen kesto
• Kipu
Aikaikkuna: ensimmäinen, kolmas. 7. päivä leikkauksen jälkeen
• Kipua mitataan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kaikkein voimakkainta kipua. Potilaita pyydetään arvioimaan kivun vakavuus ensimmäisenä, kolmantena ja seitsemäntenä päivänä
ensimmäinen, kolmas. 7. päivä leikkauksen jälkeen
• Leikkausmallin siirron tarkkuus
Aikaikkuna: välittömästi leikkauksen jälkeen käyttäen leikkauksen jälkeistä CBCT:tä
• Opas/osteotomian tarkkuus millimetreissä yhteensovittamalla leikkausta edeltävä virtuaalinen opasluonnos, joka perustuu leikkausta edeltävään Cone Beam Computer Tomography -kuvantamisaineistoon (CBCT), ja välittömästi leikkauksen jälkeen todelliset osteotomian linjat leikkauksen jälkeiseen CBCT-kuvantamisaineistoon
välittömästi leikkauksen jälkeen käyttäen leikkauksen jälkeistä CBCT:tä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 3. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alaleuan sairaudet

Tilaa