Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Otsioitu oliiviöljygellin verrattavissa injektoitavan luusiirteen validiteetti

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Suez Canal University

Otsonoidun oliiviöljyn geelin verrattuna injektoitavaan luusiirteeseen välittömien hammasimplanttien luun integraatiossa

Monissa tutkimuksissa on pyritty parantamaan implantaattien osseointegraatiota ja luutiheyttä implantaatin muokkaamisella lisäämällä luusiirrettä tai korvikemateriaalia, mikä parantaa implantaatin onnistumista. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti ja radiografisesti ruiskutettavan luusiirteen ja otsonoidun oliiviöljygellin tehokkuutta luun muodostumisen edistämisessä ja tulosten parantamisessa välittömien implantaattitapauksissa. 16 välitöntä implantaattia asennetaan alaleuan premolaarialueelle. Tutkimus jaetaan tasan ja satunnaisesti kahteen ryhmään: Ryhmä 1: 8 välitöntä implantaattia edustaa kontrolliryhmää, jossa implantaatit asennetaan ruiskutettavan luusiirteen kanssa. Ryhmä 2: 8 välitöntä implantaattia edustaa tutkimusryhmää, jossa implantaatit asennetaan otsonoidun oliiviöljygellin kanssa siirremateriaalina. Implantaatin vakaus arvioidaan kliinisesti Ostell-laitteella, ja luutiheys arvioidaan radiografisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Ismailia, Egypti
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Inkluusio kriteerit:

  • Aikuiset 20–60-vuotiaat.
  • Aikuiset molemmista sukupuolista.
  • Potilaat, jotka ovat lääketieteellisesti terveitä ja joilla ei ole systemaattisia sairauksia, jotka voisivat olla este implantaatin asennukselle.
  • Potilaat, jotka tarvitsevat yhden korjaamattoman alaleuan premolaarin poiston ja joiden kohdalla on indikaatio välittömään implantaatin asentamiseen.
  • Riittävän apikaalisen ja perifeerisen luun läsnäolo primaarisen implantaatin stabiilisuuden saavuttamiseksi (vähintään 3–5 mm luuta hammaskuopan huipun yli ja kokonaishammaskuopan pituus ≥ 10 mm).

Ekskluusio kriteerit:

  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Raskas tupakointi (>10 savuketta/päivä)
  • Vakavat parafunktionaaliset tottumukset (esim. hallitsematon bruksismi).
  • Periapikaaliset infektiot tai leesiot.
  • Ien- ja periodontaalisairaudet.
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus osallistua suunniteltuihin seurantakäynteihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä I (Kontrolliryhmä)
8 implanttia asennettiin välittömästi hampaiden poiston jälkeen injektoitavan β-trikalsiumfosfaatin (β-TCP) luusiirteen avulla implantin ympärille.
Menettely: Välitön implantin asettaminen
Hampaansijan asettaminen välittömästi hampaiden poiston jälkeen alaleuan etuhampaiden alueelle vakiokirurgisen protokollan mukaisesti.
Biologinen: β-trikalsiumfosfaatti Injektoitava Luusiirre
Välitön implantin asennus alaleuan etuhampaiden alueella ruiskutettavan luusiirteen soveltamisella implantin ympärillä olevaan vikaan.
Muut nimet:
  • Ohjausryhmä
  • Ryhmä I
Kokeellinen: Ryhmä II (Tutkimusryhmä)
8 implanttia asennettiin välittömästi hampaiden poiston jälkeen, ja implantin ympärille tehtiin otsonoituun oliiviöljygeliin perustuva siirto.
Menettely: Välitön implantin asettaminen
Hampaansijan asettaminen välittömästi hampaiden poiston jälkeen alaleuan etuhampaiden alueelle vakiokirurgisen protokollan mukaisesti.
Biologinen: Osoitettu oliiviöljygeli
Välitön implantointi mandibulaarisen premolaarialueen peri-implanttivajaan otsoni-oliiviöljygeelin avulla.
Muut nimet:
  • Opiskeluryhmä
  • Ryhmä II

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implantin stabiilisuus (ISQ)
Aikaikkuna: Perusarvo ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Osstell mahdollistaa luuston integraation ja implantin stabiilisuuden tarkan ja objektiivisen seurannan kajoamattomilla mittauksilla. Kaapeliyhteysanturi vaatii älykkään pinnin olevan kiinnitetty turvallisesti implanttiin. Laitetta käytettäessä sitä tulee pitää suorassa kulmassa implanttiin nähden, enimmäispoikkeamalla 45 astetta ja etäisyydellä 0,6-2,5 mm testipinnasta. Implantin stabiilisuus mitataan ISQ-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä 100:aan, jossa arvot yli 70 osoittavat vahvaa stabiilisuutta, 60-69 osoittavat keskitasoista stabiilisuutta ja alemmat arvot viittaavat heikompaan stabiilisuuteen. Mittaukset suoritetaan välittömästi leikkauksen jälkeen ja arvioidaan uudelleen 6 kuukauden kuluttua lopullisen stabiilisuuden vahvistamiseksi.
Perusarvo ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Luutiheys
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Suorat rinnakkaiset digitaaliset periapikaaliset röntgenkuvat otettiin käyttäen KaVo Scan eXam™ One -järjestelmää ja Rinn-laajennuskartion rinnakkaislaitetta. KaVo-järjestelmä käyttää ohutta, joustavaa, langatonta fosforesoivaa kuvantamislevyä, ja kuvantamislevyn koko 2:lla on tietty aktiivinen pinta-ala ja resoluutio. Pitkä kartio kiinnitettiin röntgenputkeen, ja kiinteitä altistusparametreja sovellettiin koko tutkimuksen ajan. Röntgenkuva-arvioinnit suoritettiin välittömästi leikkauksen jälkeen sekä 3 ja 6 kuukauden kuluttua. Kuvien analyysissä käytettiin IDRISI Kilimanjaro -ohjelmistoa restaurointiin, parannukseen ja densitometrisiin mittauksiin. Tämä ohjelmisto seurasi ainutlaatuisesti luutiheyden muutoksia kahdessa vyöhykkeessä: implantin rajan lähellä olevassa luun yhdentymisvyöhykkeessä ja ympäröivän luun rajapinnassa.
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun visuaalinen analogiaskaala (VAS)
Aikaikkuna: Päivät 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeen
Visual Analog Scale (VAS) on laajalti käytetty työkalu kivun voimakkuuden mittaamiseen kliinisissä olosuhteissa. Se koostuu 10 senttimetrin vaakasuorasta viivasta, jonka molemmissa päissä on merkit mahdollisten kivun kokemusten vaihteluväli, jossa toinen pää on yleensä merkitty "ei kipua" ja vastakkaiseen päähän voidaan merkitä kuvauksia kuten "kuvailematon sietämätön kipu". Potilaita ohjeistetaan osoittamaan kivunsa taso merkitsemällä viivalle piste, joka vastaa heidän nykyistä kivun kokemustaan. Senttimetreinä mitattu etäisyys "ei kipua"-päästä potilaan osoittamaan pisteeseen tarjoaa suoran numeerisen esityksen kivun vaikeusasteesta. Tätä menetelmää suositaan sen yksinkertaisuuden ja kvantifioitavan datan tuottamisen kyvyn vuoksi, mikä helpottaa kivun arviointia ja hoitoa erilaisissa lääketieteellisissä konteksteissa.
Päivät 1, 3 ja 7 leikkauksen jälkeen
Edeman visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 1., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen
Kasvojen turvotusta arvioitiin käyttäen kliinistä arviointiasteikkoa, joka perustui visuaaliseen tarkasteluun ja palpointiin. Turvotus luokiteltiin neljään vakavuusluokkaan: Ei turvotusta (normaalit ääriviivat ja symmetria), Lievä turvotus (lievä turpoaminen ilman toiminnallisia rajoituksia), Kohtalainen turvotus (kohtalainen turpoaminen näkyvällä epäsymmetrialla ja lievällä epämukavuudella) sekä Vakava turvotus (huomattava turpoaminen selkeällä epäsymmetrialla ja merkittävällä toiminnallisella häiriöllä).
1., 3. ja 7. päivä leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Suez Canal University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Päätutkija: Shimaa Abdallah Metawea, B.D.S, Dentist at Ministry of Health and Population
  • Opintojohtaja: Ahmed Mohamed El Rawdy, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Opintojohtaja: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant. Professor, Assistant. Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 10. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 10. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 738/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Implanttien osseointegraatio

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Valmis
    Sementointitekniikat yhden hampaan implanttikruunuille
    Sementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) Abutment
    Turkki

Kliiniset tutkimukset Välitön implantin asettaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa