Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gyldigheden af ozoneret olivenolie gel versus injicerbar knogletransplantat

20. januar 2026 opdateret af: Suez Canal University

Gyldigheden af ozoneret olivenoliegel versus injicerbar knoglegraft på osseointegration af øjeblikkelige tandimplantater

Der er udført mange undersøgelser for at forbedre osseointegration og knogletæthed omkring implantater ved at modificere implantatet ved at tilføje knogletransplantat eller erstatningsmateriale, der øger implantatets succes. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere klinisk og radiografisk effektiviteten af injicerbart knogletransplantat versus ozoneret olivenolie-gel til at fremme knogledannelse og forbedre resultater i tilfælde af øjeblikkelige implantater. 16 øjeblikkelige implantater vil blive placeret i den mandibulære præmolærregion, undersøgelsen vil blive delt ligeligt og tilfældigt i to grupper, Gruppe 1: det vil være 8 øjeblikkelige implantater, der repræsenterer kontrolgruppen, hvor implantaterne vil blive placeret med injicerbart knogletransplantat, Gruppe 2: vil være 8 øjeblikkelige implantater, der repræsenterer undersøgelsesgruppen, hvor implantaterne vil blive placeret med ozoneret olivenolie-gel brugt som et transplantatmateriale. Implantatstabiliteten vil blive vurderet klinisk ved brug af Ostell, og knogletætheden vil blive vurderet radiografisk.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Ismailia, Egypten
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 20 til 60 år.
  • Voksne af begge køn.
  • Patienter, der er medicinsk sunde og uden systemiske tilstande, der kan kontraindicere implantatplacering.
  • Patienter, der kræver ekstraktion af en enkelt ikke-restaurerbar mandibulær præmolar, indikeret til øjeblikkelig implantatplacering.
  • Tilstedeværelse af tilstrækkelig apikal og perifer knogle for at opnå primær implantatstabilitet (minimum 3-5 mm knogle ud over sokkelens apex og samlet sokkelængde ≥ 10 mm).

Eksklusionskriterier:

  • Gravide og ammende kvinder
  • Kraftig rygning (>10 cigaretter/dag)
  • Alvorlige parafunktionelle vaner (f.eks. ukontrolleret bruxisme).
  • Periapikale infektioner eller læsioner.
  • Gingivale og parodontale sygdomme.
  • Manglende evne eller uvillighed til at deltage i planlagte opfølgningsbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe I (Kontrolgruppe)
8 implantater blev indsat umiddelbart efter tandudtrækning med injicerbar β-tricalciumphosphat (β-TCP) knoglegraft omkring implantatet.
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Placering af et dentalimplantat umiddelbart efter tandudtrækning i den mandibulære præmolærregion i henhold til standard kirurgisk protokol.
Biologisk: β-trikalciumfosfat injicerbar knoglegraft
Øjeblikkelig implantatplacering i den mandibulære præmolærregion med anvendelse af injicerbar knoglegraftmateriale til peri-implantatdefekten.
Andre navne:
  • Kontrolgruppe
  • Gruppe I
Eksperimentel: Gruppe II (Studiegruppe)
8 implantater blev indsat umiddelbart efter tandudtrækning med påfyldning af ozoniseret olivenoliegel omkring implantatet.
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Placering af et dentalimplantat umiddelbart efter tandudtrækning i den mandibulære præmolærregion i henhold til standard kirurgisk protokol.
Biologisk: Ozoniseret olivenolie gel
Umiddelbar implantatplacering i regionen for underkæbens præmolærer med påføring af ozoniseret olivenoliegel til peri-implantatdefekten.
Andre navne:
  • Studiegruppe
  • Gruppe II

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantstabilitet (ISQ)
Tidsramme: Baseline og 6 måneder postoperativt
Osstell muliggør præcis og objektiv overvågning af osseointegration og implantatstabilitet gennem ikke-invasive målinger. En kabelforbundet sonde kræver, at en smart peg er sikkert fastgjort til implantatet. Ved brug af enheden skal den holdes i ret vinkel til implantatet, med en maksimal afvigelse på 45 grader og en afstand på 0,6-2,5 mm fra testoverfladen. Implantatstabiliteten måles ved hjælp af ISQ-skalaen, som spænder fra 1 til 100, hvor værdier over 70 angiver høj stabilitet, 60-69 angiver medium stabilitet, og lavere værdier antyder lavere stabilitet. Målinger udføres umiddelbart postoperativt og genvurderes efter 6 måneder for endelig stabilitetsbekræftelse.
Baseline og 6 måneder postoperativt
Knoglemasse
Tidsramme: Baseline, 3 og 6 måneder postoperativt
Direkte parallelliggende digitale periapikale radiografier blev optaget ved hjælp af KaVo Scan eXam™ One-systemet og Rinn-udvidelseskegle-parallelliggende enheden. KaVo-systemet anvender en tynd, fleksibel, trådløs fosforescerende billedplade, og billedpladestørrelse 2 har et specifikt aktivt overfladeareal og opløsning. En lang kegle blev fastgjort til røntgenrøret, og faste eksponeringsparametre blev anvendt gennem hele studiet. Radiografiske vurderinger fandt sted umiddelbart postoperativt og efter 3 og 6 måneder. Billedanalyse anvendte IDRISI Kilimanjaro-software til restaurering, forbedring og densitometriske målinger. Denne software overvågede unikt ændringer i knogletæthed i to zoner: osseointegrationszonen nær implantatgrænsen og det omgivende knogleinterface.
Baseline, 3 og 6 måneder postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala for Smerte (VAS)
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 postoperativt
Visual Analog Scale (VAS) er et bredt anvendt instrument til at kvantificere smerteintensitet i kliniske sammenhænge. Den består af en 10-centimeter vandret linje markeret i begge ender for at repræsentere spektret af mulige smertelidelser, hvor den ene ende typisk er mærket "ingen smerte" og den modsatte ende kan have beskrivelser som "uforestillelig ubeskrivelig smerte." Patienter instrueres til at angive deres smerteniveau ved at placere et mærke på linjen, der svarer til deres nuværende smertelidelse. Målingen i centimeter fra "ingen smerte"-endepunktet til patientens angivne punkt giver en direkte numerisk repræsentation af smertegraden. Denne metode foretrækkes for sin enkelhed og dens evne til at levere kvantificerbare data, hvilket letter bedre smertevurdering og -behandling i forskellige medicinske sammenhænge.
Dag 1, 3 og 7 postoperativt
Visuel Skala for Ødem
Tidsramme: Dag 1, 3 og 7 postoperativt
Ansigtsødem blev vurderet ved hjælp af en klinisk gradueringsskala baseret på visuel inspektion og palpering, der klassificerede det i fire sværhedsgrader: Ingen Ødem (normale konturer og symmetri), Lavgrads Ødem (let hævelse uden funktionelle begrænsninger), Mellemgrads Ødem (moderat hævelse med synlig asymmetri og let ubehag) og Højgrads Ødem (udtalt hævelse med tydelig asymmetri og betydelig funktionel påvirkning).
Dag 1, 3 og 7 postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Suez Canal University

Efterforskere

  • Studiestol: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Ledende efterforsker: Shimaa Abdallah Metawea, B.D.S, Dentist at Ministry of Health and Population
  • Studieleder: Ahmed Mohamed El Rawdy, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Studieleder: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant. Professor, Assistant. Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

26. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 738/2023

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Implantat Osseointegration

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner