Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность геля из озонированного оливкового масла по сравнению с инъекционным костным трансплантатом

20 января 2026 г. обновлено: Suez Canal University

Эффективность геля на основе озонированного оливкового масла по сравнению с инъекционным костным трансплантатом при остеоинтеграции немедленно устанавливаемых зубных имплантатов

Многие исследования были проведены для улучшения остеоинтеграции и плотности кости вокруг имплантатов путем модификации имплантата добавлением костного трансплантата или замещающего материала, что повышает успешность имплантации. Целью данного исследования является клиническая и рентгенографическая оценка эффективности инъекционного костного трансплантата по сравнению с гелем озонированного оливкового масла для стимуляции костеобразования и улучшения результатов при немедленной имплантации. 16 немедленных имплантатов будут установлены в области премоляров нижней челюсти; исследование будет разделено поровну и случайным образом на две группы. Группа 1: 8 немедленных имплантатов, представляющих контрольную группу, где имплантаты будут установлены с инъекционным костным трансплантатом. Группа 2: 8 немедленных имплантатов, представляющих исследуемую группу, где имплантаты будут установлены с гелем озонированного оливкового масла, используемым в качестве трансплантационного материала. Стабильность имплантата будет оцениваться клинически с помощью Ostell, а плотность кости — рентгенографически.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Ismailia, Египет
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте от 20 до 60 лет.
  • Взрослые обоих полов.
  • Пациенты, которые являются медицински здоровыми и не имеют системных заболеваний, которые могли бы противопоказать установку имплантата.
  • Пациенты, которым требуется удаление одного невосстанавливаемого премоляра нижней челюсти, показанного для немедленной установки имплантата.
  • Наличие достаточного количества апикальной и периферической кости для достижения первичной стабильности имплантата (минимум 3-5 мм кости за пределами верхушки лунки и общая длина лунки ≥ 10 мм).

Критерии исключения:

  • Беременные и кормящие женщины.
  • Активное курение (>10 сигарет/день).
  • Выраженные парафункциональные привычки (например, неконтролируемый бруксизм).
  • Периапикальные инфекции или поражения.
  • Заболевания десен и пародонта.
  • Неспособность или нежелание посещать плановые контрольные визиты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа I (Контрольная группа)
8 имплантатов были установлены сразу после удаления зубов с подсадкой инъекционного костного трансплантата β-трикальцийфосфата (β-TCP) вокруг имплантата.
Процедура: Немедленная установка имплантата
Установка зубного имплантата сразу после удаления зуба в области нижнечелюстного премоляра в соответствии со стандартным хирургическим протоколом.
Биологический: Инъекционный костный трансплантат β-трикальцийфосфат
Немедленная установка имплантата в области премоляров нижней челюсти с применением инъекционного костнопластического материала для дефекта вокруг имплантата.
Другие имена:
  • Контрольная группа
  • Группа I
Экспериментальный: Группа II (Исследовательская группа)
8 имплантатов были установлены сразу после удаления зубов с графтингом озонированного оливкового масла в виде геля вокруг имплантата.
Процедура: Немедленная установка имплантата
Установка зубного имплантата сразу после удаления зуба в области нижнечелюстного премоляра в соответствии со стандартным хирургическим протоколом.
Биологический: Гель с озонированным оливковым маслом
Немедленная установка имплантата в области нижнего премоляра с применением озонированного оливкового геля в периимплантатный дефект.
Другие имена:
  • Исследовательская группа
  • Группа II

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стабильность имплантата (ISQ)
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
Osstell обеспечивает точный и объективный мониторинг остеоинтеграции и стабильности имплантата с помощью неинвазивных измерений. Для подключения кабельного зонда требуется надежно закрепить умный штифт на имплантате. При использовании устройства его следует держать под прямым углом к имплантату, с максимальным отклонением в 45 градусов и на расстоянии 0,6-2,5 мм от тестовой поверхности. Стабильность имплантата измеряется по шкале ISQ в диапазоне от 1 до 100, где значения выше 70 указывают на высокую стабильность, 60-69 - на среднюю стабильность, а более низкие значения свидетельствуют о низкой стабильности. Измерения проводятся сразу после операции и повторно оцениваются через 6 месяцев для окончательного подтверждения стабильности.
Исходный уровень и через 6 месяцев после операции
Плотность костной ткани
Временное ограничение: Базовый уровень, 3 и 6 месяцев после операции
Прямые параллельные цифровые периапикальные рентгенограммы были получены с использованием системы KaVo Scan eXam™ One и параллельного устройства Rinn с удлиняющим конусом. Система KaVo использует тонкую, гибкую, беспроводную фосфоресцирующую визуализирующую пластину, и визуализирующая пластина размера 2 имеет определенную активную площадь поверхности и разрешение. Длинный конус был прикреплен к рентгеновской трубке, и фиксированные параметры экспозиции применялись на протяжении всего исследования. Рентгенографические оценки проводились сразу после операции, а также через 3 и 6 месяцев. Анализ изображений выполнялся с использованием программного обеспечения IDRISI Kilimanjaro для восстановления, улучшения и денситометрических измерений. Это программное обеспечение уникальным образом отслеживало изменения плотности кости в двух зонах: зоне остеоинтеграции вблизи границы имплантата и окружающей костной границе.
Базовый уровень, 3 и 6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала боли (ВАШ)
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это широко используемый инструмент для количественной оценки интенсивности боли в клинических условиях. Она представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, отмеченную на обоих концах для обозначения диапазона возможных болевых ощущений, где один конец обычно помечен как «нет боли», а противоположный может содержать описания, такие как «невообразимо невыносимая боль». Пациентам предлагается указать уровень своей боли, поставив отметку на линии, соответствующую их текущему болевому ощущению. Измерение в сантиметрах от точки «нет боли» до указанной пациентом точки даёт простое числовое представление степени тяжести боли. Этот метод ценится за свою простоту и способность давать количественные данные, что способствует лучшей оценке и управлению болью в различных медицинских контекстах.
1, 3 и 7 дней после операции
Визуальная шкала отёка
Временное ограничение: 1, 3 и 7 дней после операции
Оценка лицевого отека проводилась с использованием клинической шкалы, основанной на визуальном осмотре и пальпации, классифицируя его по четырем категориям тяжести: Отсутствие отека (нормальные контуры и симметрия), Отек легкой степени (незначительная припухлость без функциональных ограничений), Отек средней степени (умеренная припухлость с видимой асимметрией и легким дискомфортом) и Отек тяжелой степени (выраженная припухлость с явной асимметрией и значительным функциональным нарушением).
1, 3 и 7 дней после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Suez Canal University

Следователи

  • Учебный стул: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Главный следователь: Shimaa Abdallah Metawea, B.D.S, Dentist at Ministry of Health and Population
  • Директор по исследованиям: Ahmed Mohamed El Rawdy, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • Директор по исследованиям: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant. Professor, Assistant. Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2026 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 738/2023

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Немедленная установка имплантата

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться