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오존 처리 올리브 오일 겔 대 주사용 골 이식재의 유효성

2026년 1월 20일 업데이트: Suez Canal University

즉시 임플란트의 골유합에 대한 오존 처리 올리브 오일 젤 대 주사용 골이식재의 유효성

임플란트 성공률을 높이는 골 이식 또는 대체 재료를 추가하여 임플란트를 수정함으로써 골 유착 및 임플란트 주변 골밀도를 향상시키기 위해 많은 연구가 수행되었습니다. 본 연구의 목적은 즉시 임플란트 증례에서 골 형성을 촉진하고 결과를 개선하기 위해 주사용 골 이식제 대 오존 처리 올리브 오일 겔의 효능을 임상적 및 방사선학적으로 평가하는 것입니다. 16개의 즉시 임플란트를 하악 소구치 부위에 식립하며, 연구는 균등하고 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1: 대조군을 대표하는 8개의 즉시 임플란트로 주사용 골 이식제와 함께 임플란트를 식립합니다. 그룹 2: 연구군을 대표하는 8개의 즉시 임플란트로 오존 처리 올리브 오일 겔을 이식 재료로 사용하여 임플란트를 식립합니다. 임플란트 안정성은 Ostell을 사용하여 임상적으로 평가하고, 골밀도는 방사선학적으로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Ismailia, 이집트
        • Suez Canal University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 20세에서 60세 사이의 성인.
  • 남녀 모두의 성인.
  • 임플란트 식립에 금기증이 될 수 있는 전신적 질환 없이 의학적으로 건강한 환자.
  • 즉시 임플란트 식립이 지시된 단일 하악 소구치의 발치가 필요한 환자.
  • 임플란트의 일차적 안정성을 확보하기에 충분한 근단 및 주변 골이 존재하는 경우 (소켓 정점을 넘어 최소 3-5mm의 골 및 전체 소켓 길이 ≥ 10mm).

제외 기준:

  • 임신 중이거나 수유 중인 여성.
  • 과도한 흡연 (하루 10개피 이상).
  • 심한 기능 이상 습관 (예: 조절되지 않는 이갈이).
  • 치근단 감염 또는 병변.
  • 잇몸 및 치주 질환.
  • 예정된 추적 방문에 참석할 수 없거나 참석하지 않으려는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹 I (대조군)
8개의 임플란트가 발치 직후 삽입되었으며 임플란트 주위에 주사 가능한 β-삼인산칼슘(β-TCP) 골 이식재를 이식하였습니다.
절차: 즉시 임플란트 식립
표준 수술 프로토콜에 따라 하악 소구치 영역에서 치아 발치 직후 치과 임플란트를 식립하는 것.
생물학적: β-트리칼슘 포스페이트 주사용 골 이식재
주사용 골이식재를 임플란트 주위 결손부에 적용한 하악 소구치부의 즉시 임플란트 식립
다른 이름들:
  • 대조군
  • 그룹 I
실험적: 그룹 II (연구 그룹)
8개의 임플란트가 발치 직후에 삽입되었으며, 임플란트 주위에 오존 처리된 올리브 오일 젤을 이식했습니다.
절차: 즉시 임플란트 식립
표준 수술 프로토콜에 따라 하악 소구치 영역에서 치아 발치 직후 치과 임플란트를 식립하는 것.
생물학적: 오존 처리 올리브 오일 젤
치주 임플란트 결손 부위에 오존 처리된 올리브 오일 겔을 적용한 하악 소구치 부위의 즉시 임플란트 식립.
다른 이름들:
  • 스터디 그룹
  • 그룹 II

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성 (ISQ)
기간: 기준선 및 수술 후 6개월
Osstell은 비침습적 측정을 통해 골유착과 임플란트 안정성을 정확하고 객관적으로 모니터링할 수 있도록 합니다. 케이블로 연결된 프로브는 임플란트에 스마트 펙이 단단히 부착되어야 합니다. 장치를 사용할 때는 임플란트에 대해 직각으로 유지해야 하며, 최대 45도까지 편차가 허용되며 테스트 표면에서 0.6-2.5 mm 거리를 유지해야 합니다. 임플란트 안정성은 ISQ 척도를 사용하여 측정되며, 1에서 100까지의 범위에서 70 이상의 값은 강한 안정성을 나타내고, 60-69는 중간 안정성을 나타내며, 더 낮은 값은 낮은 안정성을 시사합니다. 측정은 수술 직후에 이루어지며, 최종 안정성 확인을 위해 6개월 후에 재평가됩니다.
기준선 및 수술 후 6개월
골밀도
기간: 수술 후 기준선, 3개월 및 6개월
KaVo Scan eXam™ One 시스템과 Rinn 확장 콘 평행 장치를 사용하여 직접 평행 디지털 치근단 방사선 사진을 획득했습니다. KaVo 시스템은 얇고 유연하며 무선인 인광 이미징 플레이트를 사용하며, 이미징 플레이트 사이즈 2는 특정 활성 표면적과 해상도를 갖습니다. X-선 튜브에 긴 콘이 부착되었으며, 연구 전반에 걸쳐 고정된 노출 매개변수가 적용되었습니다. 방사선 사진 평가는 수술 직후와 3개월 및 6개월 후에 수행되었습니다. 이미지 분석에는 IDRISI Kilimanjaro 소프트웨어를 사용하여 복원, 향상 및 농도 측정을 수행했습니다. 이 소프트웨어는 두 구역에서 골밀도 변화를 독특하게 모니터링했습니다: 임플란트 경계 근처의 골유착 구역과 주변 골 계면입니다.
수술 후 기준선, 3개월 및 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 시각적 상사 척도 (VAS)
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
시각 아날로그 척도(VAS)는 임상 환경에서 통증 강도를 정량화하기 위해 널리 사용되는 도구입니다. 이 척도는 가능한 통증 경험의 범위를 나타내기 위해 양 끝에 표시가 된 10센티미터의 수평선으로 구성되어 있으며, 한쪽 끝은 일반적으로 "통증 없음"으로 표시되고 반대쪽 끝은 "상상할 수 없을 정도로 말로 표현할 수 없는 통증"과 같은 설명어가 붙을 수 있습니다. 환자들은 자신의 현재 통증 경험에 해당하는 지점에 표시를 함으로써 통증 수준을 나타내도록 지시받습니다. "통증 없음" 끝점에서 환자가 지정한 지점까지의 센티미터 측정값은 통증 심각도의 직관적인 수치적 표현을 제공합니다. 이 방법은 단순성과 정량화 가능한 데이터를 산출할 수 있는 능력으로 인해 선호되며, 다양한 의학적 맥락에서 더 나은 통증 평가와 관리를 용이하게 합니다.
수술 후 1일, 3일, 7일
부종의 시각적 척도
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
안면 부종은 육안 검사와 촉진을 기반으로 한 임상 등급 척도를 사용하여 평가되었으며, 네 가지 중증도 범주로 분류되었습니다: 부종 없음(정상적인 윤곽과 대칭), 저등급 부종(기능적 제한 없는 경미한 부종), 중등급 부종(눈에 띄는 비대칭과 약간의 불편감을 동반한 중등도 부종), 고등급 부종(뚜렷한 비대칭과 중대한 기능적 방해를 동반한 현저한 부종).
수술 후 1일, 3일, 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Suez Canal University

수사관

  • 연구 의자: Mohamed Said Hamed, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • 수석 연구원: Shimaa Abdallah Metawea, B.D.S, Dentist at Ministry of Health and Population
  • 연구 책임자: Ahmed Mohamed El Rawdy, Professor, Professor of Oral and Maxillofacial Radiology, Faculty of Dentistry - Suez Canal University
  • 연구 책임자: Ahmed Abd elmohsen Younis, Assistant. Professor, Assistant. Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Faculty of Dentistry - Suez Canal University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 5월 10일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 20일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 738/2023

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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