Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SOPHIE: Online-interventio nuorten sosiaalisen ahdistuksen ehkäisyyn ja hoitoon (SOPHIE)

torstai 3. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Bern

SOPHIE: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus online-intervention tehokkuuden tutkimiseksi nuorten sosiaalisen ahdistuksen ehkäisyssä ja hoidossa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia online-interventio SOPHIE:n tehokkuutta. SOPHIE on online-interventio nuorille, joilla on sosiaalinen ahdistus. Sveitsissä, Saksassa, Itävallassa ja Liechtensteinissa noin joka viidestoista nuoresta kärsii sosiaalisesta ahdistuksesta. SOPHIE-intervention tavoitteena on auttaa näitä nuoria ymmärtämään ja selviytymään sosiaalisen ahdistuneisuuden oireistaan ​​ja tuntemaan olonsa mukavammaksi sosiaalisissa tilanteissa. Tutkijat aikovat ottaa tutkimukseen mukaan 248 nuorta. Sosiaalisen ahdistuneisuuden subkliinisen ja kliinisen tason mukaan ositettuina osallistujat jaetaan satunnaisesti SOPHIE-ryhmään tai kontrolliryhmään, jotka saavat normaalia hoitoa. Molemmat ryhmät täyttävät online-kyselylomakkeet ja heitä haastatellaan puhelimitse useita kertoja tutkimuksen aikana. Tämä antaa mahdollisuuden verrata kahta ryhmää niiden SOPHIE-ohjelman tehokkuuden suhteen sosiaalisen ahdistuksen muutoksissa ajan myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

128

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bern, Sveitsi, 3012
        • University of Bern

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä välillä 11.00 (11 vuotta ja 0 kuukautta) ja 17.11 (17 vuotta ja 11 kuukautta)
  • Hyvää saksan kielen suullista ja kirjallista taitoa
  • Pääsy Internet-yhteyteen ja laitteeseen toimenpiteen käyttöä varten (tabletti, älypuhelin, PC) ja EMA-tietojen kerääminen (älypuhelin)
  • SPIN:n subkliiniset arvot (arvo: 16-23; Loscalzo et al., 2018) tai sosiaalisen ahdistuneisuushäiriön kriteerit Kinder-DIPS:n mukaan (Schneider et al., 2017)
  • Nuoren (jos vähintään 14-vuotias) tai vanhempien tai huoltajan (jos alle 14-vuotias) kirjallinen suostumus ja alle 14-vuotiaan nuoren suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu diagnoosi autismikirjon häiriöstä
  • Nykyiset itsemurha-ajatukset (kerätty PHQ-A:n kohdasta 9)
  • Saksan kielen puute suullisessa ja kirjallisessa muodossa
  • Aiempi sosiaalisen ahdistuksen diagnoosi Kinder-DIPS:n arvioimien DSM-5-kriteerien mukaan (Schneider et al., 2017) osallistujilla, joilla on tällä hetkellä subkliininen ahdistus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SOPHIE Interventio
SOPHIE on online-interventio, jonka tavoitteena on vähentää nuorten sosiaalista ahdistusta. SOPHIElla on 8 moduulia, yksi moduuli viikossa, joka kestää noin 60 minuuttia. SOPHIE sisältää elementtejä näyttöön perustuvista psykoterapeuttisista interventioista sosiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi ja olemassa olevasta online-interventiosta sosiaalista ahdistusta kärsiville aikuisille, jotka on sovitettu nuorten tarpeisiin. Interventio koostuu psykoedukaatiosta (miten sosiaaliset ahdistukset syntyvät), sovellusesimerkeistä (esim. henkilökohtaisen ahdistussyklin tai ahdistuspyramidin perustaminen, mielikuvitusharjoitus: matka turvalliseen paikkaan), ja sisältää viikoittaisia ​​tehtäviä, joiden säännöllinen toisto arjessa on tärkeää (esim. progressiivinen lihasten rentoutuminen, ahdistuksen havaitseminen jokapäiväisessä elämässä, altistuminen erilaisissa tilanteissa). Jokaisen moduulin lopussa lyhyt tietokilpailu, jonka avulla osallistujat voivat muistaa ja vahvistaa oppimaansa. Sisältö esitetään videosyötteinä, lyhyinä selittävinä teksteinä, sovellustehtävinä ja tietokilpailuina.
Käyttäytyminen: SOPHIE Interventio
SOPHIE on online-interventio, jonka tavoitteena on vähentää nuorten sosiaalista ahdistusta. SOPHIElla on 8 moduulia, yksi moduuli viikossa, joka kestää noin 60 minuuttia. SOPHIE sisältää elementtejä näyttöön perustuvista psykoterapeuttisista interventioista sosiaalisen ahdistuksen vähentämiseksi ja olemassa olevasta online-interventiosta sosiaalista ahdistusta kärsiville aikuisille, jotka on sovitettu nuorten tarpeisiin. Interventio koostuu psykoedukaatiosta (miten sosiaaliset ahdistukset syntyvät), sovellusesimerkeistä (esim. henkilökohtaisen ahdistussyklin tai ahdistuspyramidin perustaminen, mielikuvitusharjoitus: matka turvalliseen paikkaan), ja sisältää viikoittaisia ​​tehtäviä, joiden säännöllinen toisto arjessa on tärkeää (esim. progressiivinen lihasten rentoutuminen, ahdistuksen havaitseminen jokapäiväisessä elämässä, altistuminen erilaisissa tilanteissa). Jokaisen moduulin lopussa lyhyt tietokilpailu, jonka avulla osallistujat voivat muistaa ja vahvistaa oppimaansa. Sisältö esitetään videosyötteinä, lyhyinä selittävinä teksteinä, sovellustehtävinä ja tietokilpailuina.
Ei väliintuloa: Hoito kuten tavallisesti
Care-as-usual: kaikki muut toimet ovat sallittuja, ja ne kirjataan käyttämällä Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory -luetteloa (Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sosiaalisen ahdistuneisuuden muutos, joka on arvioitu Social Fobia Inventory -tutkimuksella (SPIN; Connor et al., saksankielinen versio: Sosic et al., 2008)
Aikaikkuna: Lähtötilanteen arviointi verrattuna arvioon toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Sosiaalisen ahdistuksen mitta, kokonaispistemäärä 0-68 (edustaa kunkin 17 yksittäisen kohteen summaa). Alemmat pisteet edustavat vähemmän sosiaalista ahdistusta ja suotuisampaa lopputulosta.
Lähtötilanteen arviointi verrattuna arvioon toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyinen ja mennyt mielenterveyshäiriö, joka on arvioitu strukturoidulla diagnostisella haastattelulla lapsuuden ja nuoruuden mielenterveyshäiriöille (Kinder-DIPS; Schneider et al., 2017)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen);
Lähtötilanteessa koko Kinder-DIPS arvioidaan. Jälki- ja seurannassa arvioidaan vain sosiaalisen ahdistuneisuuden ja samanaikaisten diagnoosien osiot, jotka löydettiin lähtötilanteessa.
Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen);
GF Socialin arvioima muutos globaalissa toiminnassa (Cornblatt et al., 2007)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Strukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan toimintatasoa sosiaalisilla elämänalueilla (ystävät ja perhe) välillä 1-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa
Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Globaalin toiminnan muutos GF-rooliasteikolla arvioituna (Cornblatt et al., 2007)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Strukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan toimivuuden tasoa koulussa/työssä 1-10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatasoa
Arvioitu lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Client Sociodemographic and Service Receipt Inventory (CSSRI-EU; Chisholm et al., 2000; Roick et al., 2001) arvioiman avun hyödyntäminen
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Strukturoitu haastattelu, jossa arvioidaan psykologisten, lääketieteellisten ja muiden virallisten ja epävirallisten palvelujen sekä avun lähteiden lisäkäyttöä (esim. koulussa, ystävät)
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Negatiivisen arvioinnin ja välttämisen pelon muutos nuorten sosiaalisen ahdistuneisuuden asteikolla (SAS-A; La Greca & Lopez, 1998)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 18–90 (joka edustaa kunkin 18 yksittäisen kohteen summaa). Alemmat pisteet merkitsevät vähemmän negatiivisen arvioinnin ja välttämisen pelkoa ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7 (GAD-7; Löwe et al., 2008) -kyselylomakkeella arvioitujen yleistyneiden ahdistuneisuusoireiden muutos
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7–35 (jotka edustavat kunkin 7 yksittäisen kohteen summaa). Alemmat pisteet edustavat vähemmän ahdistusta ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Muutokset masennusoireissa, jotka on arvioitu Patient Health Questionnaire-9:llä nuorille (PHQ-A; Johnson et al., 2002)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä 0–27 (edustaa kunkin 9 yksittäisen kohteen summaa). Pienemmät pisteet edustavat vähemmän masennusoireita ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
KIDSCREEN-10:n arvioima muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (Ravens-Sieberer et al., 2010)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispisteet vaihtelevat 11–55 (jotka edustavat kunkin 11 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet merkitsevät parempaa elämänlaatua ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Itsetunnon muutos Rosenbergin itsetuntoasteikolla (RSES; Rosenberg, 1965) arvioituna
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispistemäärä 0–30 (edustaa kunkin 10 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet edustavat korkeampaa itsetuntoa ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Sosiaalisen ahdistuneisuuden muutos, joka on arvioitu Social Fobia Inventory -tutkimuksella (SPIN; Connor et al., saksankielinen versio: Sosic et al., 2008)
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Sosiaalisen ahdistuksen mitta, kokonaispistemäärä 0-68 (edustaa kunkin 17 yksittäisen kohteen summaa). Alemmat pisteet edustavat vähemmän sosiaalista ahdistusta ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Online-intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Arvioitu online-interventiossa. Kiinnittymisen indikaattori: ohjelmassa käytetty aika.
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Online-intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Arvioitu online-interventiossa. Kiinnittymisen indikaattori: napsautusten määrä.
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Online-intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Arvioitu online-interventiossa. Kiinnittymisen indikaattori: suoritettujen moduulien määrä.
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Online-intervention noudattaminen
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Arvioitu online-interventiossa. Kiinnittymisen indikaattori: suoritettujen harjoitusten määrä.
Kahdeksan viikkoa kestäneen online-intervention aikana
Online-interventioiden negatiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Arvioitu Inventar zur Erfassung Negativer Effekte in der Psychotherapie für Kinderin avulla (Kinder-INEP; Bieda et al., 2018). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä -3 - 38 (jotka edustavat kunkin 15 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet edustavat online-intervention negatiivisempia vaikutuksia ja vähemmän suotuisaa lopputulosta.
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Tyytyväisyys online-interventioon arvioitiin Zufriedenheit mit der Intervention (ZUF-8; Schmidt et al., 1989) -kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–32 (joka edustaa kunkin 8 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet edustavat enemmän tyytyväisyyttä ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Therapeuttinen allianssi, jonka on arvioinut Working Alliance Inventory for Guided Internet Interventions (WAI-I; Gómez Penedo et al., 2020)
Aikaikkuna: Arvioitu 2, 4, 6 ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (online-intervention aikana kahden viikon välein)
Kokonaispisteet vaihtelevat 12–60 (jotka edustavat kunkin 12 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet edustavat parempaa työliittoa ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu 2, 4, 6 ja 8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen (online-intervention aikana kahden viikon välein)
Nuoren motivaatiota verkkointerventioon arvioitiin Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS; Breda & Riemer, 2012) nuorisoversiolla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa ja joka toinen viikko kahdeksan viikon online-intervention aikana (2, 4, 6 ja 8 viikon jälkeen)
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–40 (joka edustaa kunkin 8 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet edustavat enemmän motivaatiota ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa ja joka toinen viikko kahdeksan viikon online-intervention aikana (2, 4, 6 ja 8 viikon jälkeen)
Vanhemman/huoltajan motivaatio online-interventioon arvioituna Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS; Breda & Riemer, 2012) -emoversiolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, interventio puolivälissä (1 kuukauden kuluttua) ja intervention jälkeen (2 kuukauden kuluttua)
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 8–40 (joka edustaa kunkin 8 yksittäisen kohteen summaa). Korkeammat pisteet edustavat enemmän motivaatiota ja suotuisampaa lopputulosta.
Lähtötilanne, interventio puolivälissä (1 kuukauden kuluttua) ja intervention jälkeen (2 kuukauden kuluttua)
Nuorten odotuksia verkkointerventiosta arvioitiin uskottavuus/odotukset-kyselylomakkeella (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000) nuorisoversiolla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4–36 (joka edustaa kunkin 4 yksittäisen kohteen summaa) ja kaksi kohtaa, jotka osoittavat prosentteja 0–100. Korkeammat pisteet edustavat korkeampia odotuksia online-interventiosta.
Arvioitu lähtötilanteessa
Vanhempien/huoltajien odotukset online-interventiosta arvioituna Credibility/Expectancies Questionnaire (CEQ; Devilly & Borkovec, 2000) -emoversiolla
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 4–36 (joka edustaa kunkin 4 yksittäisen kohteen summaa) ja kaksi kohtaa, jotka osoittavat prosentteja 0–100. Korkeammat pisteet edustavat korkeampia odotuksia online-interventiosta.
Arvioitu lähtötilanteessa
Ekologinen hetkellinen arviointi (EMA)
Aikaikkuna: 3 kertaa päivässä kahdeksan viikon online-intervention aikana ja kolme kertaa päivässä kahden seuraavan viikon ajan seuranta-arvioinnin jälkeen (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Ekologinen hetkellinen arviointi koostuu 20 lyhyestä kysymyksestä, joissa kysytään hetkellisestä sosiaalisesta kontekstista, hetkellisestä vaikutuksesta (positiivinen ja negatiivinen affektiivinen aikataulu lapsille; PANAS-C; Ebesutani et al., 2012) ja sosiaalista ahdistusta ylläpitävistä tekijöistä (johdettu sosiaalisesta fobiasta) viikoittainen yhteenvetoasteikko; SPWSS; Clark et al., 2003).
3 kertaa päivässä kahdeksan viikon online-intervention aikana ja kolme kertaa päivässä kahden seuraavan viikon ajan seuranta-arvioinnin jälkeen (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen).
Elternfragebogen zu sozialen Ängsten im Kindes- und Jugendalterin (ESAK, van Gemmeren et al., 2008) arvioima muutos vanhempien/huoltajien arvioissa lastensa sosiaalisista ahdistuksista
Aikaikkuna: Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 18–72 (joka edustaa kunkin 18 yksittäisen kohteen summaa). Alemmat pisteet edustavat vähemmän sosiaalista ahdistusta ja suotuisampaa lopputulosta.
Arvioitu lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä (1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen), toimenpiteen jälkeen (2 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja seurannassa (5 kuukautta lähtötilanteen jälkeen)
Interventioryhmän nuorten haastattelu tyytyväisyydestä online-interventioon
Aikaikkuna: Arvioitu intervention jälkeen (2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)
Laadullinen haastattelu
Arvioitu intervention jälkeen (2 kuukautta satunnaistamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Bern

Tutkijat

  • Päätutkija: Stefanie J Schmidt, Prof. Dr., University of Bern
  • Opintojen puheenjohtaja: Thomas Berger, Prof. Dr., University of Bern

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-02501

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SOPHIE Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa