Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilot-tutkimus kiinalaisesta lääkityksestä dialyysipotilailla, joilla on hypotensio

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Ming-Yen Tsai, Chang Gung Memorial Hospital

Pilot-arvioinnin satunnaistettu odotuslistakontrolloitu koe Zheng-perustaisesta kiinalaisesta lääketieteellisestä interventiosta dialyysihypotension potilaille Taiwanissa

Arvioida perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) perustilan epidemiologista tilaa dialyysihypotension potilailla, ja suunnitella kliininen tutkimus yhteisen oirekuvaan perustuvan yrttivalmiston perusteella arvioidakseen TCM:n kliinistä tehoa ja turvallisuutta

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital in Kaohsiung branch
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Yli vuoden jatkunut bikarbonaattihemodialyysi (HD) kolmesti viikossa 3,5–4,5 tunnin HD-ohjelmassa.
  • Vähintään 30 % IDH-episodeista (määritelty systoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg dialyysin aikana tai vaatii lääketieteellistä väliintuloa) tämän tutkimun altistusarviointijaksona (kuukaudet 1–3).
  • Kognitiivinen kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergiahistoria kiinalaisille rohdoslääkkeille.
  • Systeemiset sairaudet kuten hyytymishäiriöt, pahanlaatuiset kasvaimet, maksasairaudet ja sydän- ja verisuonitaudit.
  • Arvioitu elinaika < 1 vuosi.
  • Mielisairaus.
  • Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: CHM-interventioryhmä
Lääke: CHM-interventioryhmä
Jia Wei Sheng Yu Si Ni Tang (JWSYSNT) -jauhe, 4,5 g annos, otettava suun kautta 2 kertaa päivässä, 8 viikon ajan
Muut: Kontrolliryhmä
Osallistujat, jotka eivät saa aktiivista CHM-hoitoa tutkimuksen alkuvaiheen aikana (8 viikkoa), mutta joille se tarjotaan tutkimuksen päätyttyä.
Muut: Ei CHM-hoitoa
Odotuslistan kontrolliryhmä ei saanut JWSYSNT-hoitoja eikä muuta interventiota 8 viikon ajan randomisoinnin jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisdialyysihypotensio (IDH) epidose
Aikaikkuna: viikko 1 - 8
IDH-episodi kirjattiin joka dialyysikerralla, yhteensä 24 dialyysikertaa. (IDH määriteltiin sys-tason alimmaksi arvoksi < 90 mmHg tai vaatimukseksi lääketieteelliselle toimenpiteelle).
viikko 1 - 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaissairaus ja elämänlaatu-36 (KDQOL-36)
Aikaikkuna: viikko 1 ja 8
Taiwanilainen versio KDQOL-36 -kyselylomakkeesta on luotettava ja pätevä dialyysipotilaiden elämänlaadun arvioimiseen. Se sisältää 12 kysymystä, jotka muodostavat yleisen kroonisen sairauden ytimen (eli SF-12, lyhyemmän version SF-36:sta), sekä 24 lisäkysymystä (eli munuaissairauteen kohdistuvat kysymykset). Nämä 24 lisäkysymystä keskittyvät munuaissairauden omaavien henkilöiden erityisiin terveyteen liittyviin huolenaiheisiin (eli oireet/ongelmat, 12 kysymystä; munuaissairauden vaikutukset, 8 kysymystä; ja sairauden taakka, 4 kysymystä). KDQOL-36-aliasteikkojen pisteet vaihtelivat välillä 0–100, ja matalammat pisteet osoittivat huonompaa itsearvioitua elämänlaatua.
viikko 1 ja 8
Intradialyysin verenpaineen (BP) mittaus
Aikaikkuna: viikko 1–8
Pre-, nadir- ja postdialyysisystolinen ja -diastolinen verenpaine mmHg:ssä jokaisella istunnolla.
viikko 1–8
Farmakoterapia
Aikaikkuna: viikko 1–8
Vasopressorilääkkeiden annostelu mg:ssa ja käyttötiheys kullakin istunnolla
viikko 1–8

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kiinalaisen lääketieteen perustuslaillisuus kyselylomake
Aikaikkuna: viikko 0
Kaikkia osallistujia pyydettiin täyttämään perustietokysely ennen CHM-hoitoa ja arvioimaan heidän TCM-perustilansa. CCMQ koostui 60 kohteesta (kliiniset havainnot, perustilojen indikaattorit, Taulukko 2), jotka luokiteltiin 9 alaskaalaan, joista kukin mittasi yhtä 9:stä eri kehon perustilasta, nimittäin yang-vajaus (7 kohdetta), yin-vajaus (8 kohdetta), qi-vajaus (8 kohdetta), lima-kosteus (8 kohdetta), kosteus-kuumus (6 kohdetta), staattinen veri (7 kohdetta), periytynyt erityinen (7 kohdetta), staattinen qi (7 kohdetta) ja tasapainoinen (8 kohdetta). Kohteet olivat 5-portaisella Likert-asteikolla, joissa korkeat pisteet osoittivat suurempaa todennäköisyyttä olla kyseisessä perustilassa. Yleensä 30 tai enemmän pistettä alaskaalalla käytettiin kriteerinä luokitella henkilö omaavan kyseisen kehon perustilan.
viikko 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202501538A3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CHM-interventioryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tunisia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa