Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verizon Wireless – Sarasota Memorial Hospital Converged Health Management (CHM) sydämen vajaatoimintaan

perjantai 25. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Verizon Wireless
Ensisijaisena tavoitteena on arvioida vaikutusta sydämen vajaatoimintaan liittyvään elämänlaatuun integroitaessa mobiili terveydenhuoltojärjestelmä, Verizon Wirelessin Converged Health Management (CHM) koehenkilön sydämen vajaatoiminnan (HF) itsehallintaan sekä lääketieteelliseen koehenkilöiden kliininen työryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital Heart Failure Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuinen (≥ 18-vuotias)
  2. Vähintään yksi aikaisempi sairaalahoito viimeisten 12 kuukauden aikana sydämen vajaatoiminnan vuoksi, joka perustuu vähintään yhteen oireeseen (hengenahdistus, ortopnea tai turvotus) JA vähintään 1 merkki (korinat, perifeerinen turvotus, askites tai keuhkojen verisuonten tukkoisuus rintakehän röntgenkuvauksessa) JA hoito loop-diureetilla sairaalahoidon aikana TAI New York Hospital Associationin (NYHA) oireet luokan 2+ oireet: hengenahdistus, väsymys tai rintakipu normaalin fyysisen rasituksen yhteydessä (luokka II), normaalia vähemmän (luokka III) tai levossa (luokka IV).

    Tietoja voidaan tarjota tutkittavan itseraportin avulla, joka on saatu alkuperäisen seulontaprosessin aikana, ja/tai sairauskertomusvahvistuksella. Kaikkien kelpoisuuskriteerien noudattaminen varmistetaan ensimmäisellä opintokäynnillä ennen kuin aihe esitetään ICF:lle.

  3. Hoitoa vastaanotettu SMH HF -klinikalla ja klinikan arvioima vähintään kahdesti. (Ne, jotka nähtiin henkilökohtaisesti ensimmäisellä vierailullaan ja joita seurattiin sen jälkeen puhelimitse, katsotaan kelpoisiksi).
  4. Pystyy antamaan yhteystiedot henkilölle, joka suostuu antamaan tietoja aiheesta, jos aihe ei ole käytettävissä.
  5. Kyky ymmärtää ja halu noudattaa protokollaa ja tutkimusvaatimuksia, arvioituna päätutkijan harkinnan mukaan.
  6. Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja, joka arvioidaan päätutkijan harkinnan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäydy osallistumasta tutkimukseen
  2. Asu alueella, jossa Verizon Wirelessin kattavuus on rajoitettu tai ei ollenkaan VZ:n määrittämän VZ-postinumeropeitto-analyysitekniikan avulla.
  3. Suunniteltu toimenpide vasemman kammion laitteen implantointia varten tai luettelossa mahdollisen sydämensiirron yhteydessä
  4. Nykyinen pitkäaikaishoidon tai ammattitaitoisen hoitolaitoksen asukas
  5. Saat tällä hetkellä palliatiivista tai saattohoitoa
  6. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) tai hankittu immuunikato-oireyhtymä (AIDS) aiempaan sairaushistoriaan tai tutkittavan omaan ilmoitukseen
  7. Dialyysistä riippuvainen, loppuvaiheen munuaissairaus
  8. Samanaikainen fyysinen tila (mukaan lukien harvinaiset tai krooniset sairaudet, kuten sirppisoluanemia tai kystinen fibroosi) tai mielenterveystila (mukaan lukien dementia, skitsofrenia tai muu mielisairaus), joka päätutkijan näkemyksen mukaan vaarantaisi potilaan kyvyn täyttää protokollavaatimuksia tai vaikuttaa tutkittavan turvallisuuteen tutkimuksen aikana
  9. Eivät pysty tai halua noudattaa ohjeiden mukaisia ​​opintovaatimuksia, mukaan lukien saapuminen SMH HF -klinikalle kahdelle opintokäynnille.
  10. Interventioryhmän aiheille, jotka ovat:

    1. Ei pysty tai halua palata SMH-klinikalle vastaanottamaan koulutusta, laitteita ja oppimateriaalia allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen ja satunnaistettuaan interventioryhmään;
    2. Ei pysty tai halua käyttää biometrisiä laitteita ja CHM:ää vähintään kerran päivässä.
  11. olet raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana.

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän koehenkilöt saavat sydämen vajaatoiminnan hoitoa rutiininomaisesti SMH HF -kliinikon hoitostandardien mukaisesti.
Kokeellinen: CHM Intervention Group
Interventioryhmän koehenkilöt saavat Converged Health Management (CHM) -hoidon sen lisäksi, että he jatkavat SMH HF -kliinikon rutiininomaisen hoidon antamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu mitattuna koehenkilön vastauksella Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHF) -kyselyyn.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioida CHM-intervention vaikutus koehenkilöiden lääkityksen noudattamiseen Morisky-lääkehoitoon sitoutumisen kyselylomakkeen perusteella.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Kirk Voelker, MD, Sarasota Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SARHF-0319

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset CHM

3
Tilaa