Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Femtosekuntilaserhoidon kliiniset tulokset potilaalle, jolla on implantoitu monofokaaliset IOL-linssit

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: Perfect Lens, LLC

Kliinisten ja refraktiivisten tulosten arviointi femtosekuntilaserin käytöstä lähinäön luomiseksi tai refraktiivisen virheen korjaamiseksi potilaalla, jolla on implantoitu monofokaaliset IOL-linssit

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida turvallisuutta ja tehoa lähiön tai taittovirheen arvioinnissa silmissä, joihin on istutettu monofokaalinen sisäsilmälinssi (IOL) käyttämällä matalaenergista femtosekuntilaserin valoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perfect Lensin kehittämä tutkimuslaite käytetään implantoitujen silmän sisäisen linssin (IOL) säätöön. Laite käyttää femtosekuntilaser-säteilyä, skanneria ja optista koherenssitomografiaa (OCT). Jokaisella osallistujalla joko puuttuu lähinäkö tai on taittovirhe ennen hoitoa. Hoidon ensisijainen päätepiste on luoda lähinäkö hoidettuun silmään menettämättä olemassa olevaa kaukonäköä tai korjata taittovirhe.

Osallistujat tutkitaan 7, 30 ja 90 päivän kuluttua hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Steven Smathers, JD
  • Puhelinnumero: 214-676-3371
  • Sähköposti: ss@sowellco.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Czech Republic
      • Zlín, Czech Republic, Tšekki, 760 01

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Kyky ymmärtää tutkimuksen vaatimukset, noudattaa tutkimusohjeita ja palata tarvittaviin tutkimuksen seurantakäynteihin, mikä vahvistetaan kirjallisella tietoon perustuvalla suostumuksella.
  2. Osallistujalla on suoritettu kaihileikkaus ja siihen liittyvä monofokaalin sisäsiilolinssin implantointi.
  3. Osallistujalla ei ole merkittäviä jäljellä olevia näköongelmia, jotka tutkijan mielestä tekisivät potilaasta sopimattoman hoidolle.
  4. Näön on oltava kliinisesti vakaana tutkijan arvion mukaan.
  5. Kummankin silmän korjattu kaukonäöntarkkuus (CDVA) on vähintään 0,2 logMAR (20/32).

Kohortin 1 erityiset ottamiskriteerit: Lähiön luominen (osallistujien on täytettävä kaikki kriteerit voidakseen osallistua kohorttiin 1).

  1. Osallistujalla on monofokaali sisäsiilolinssi implantoitu molempiin silmiin.
  2. Molempien silmien korjaamaton kaukonäöntarkkuus (UDVA) on 20/40 (0,3 logMAR) tai parempi 4 metrin etäisyydellä.
  3. Kummankin silmän lähiönäön arvioidaan olevan huonompi kuin Jeager 8 ja/tai ETDRS 0,5 logMAR (Distance Corrected Near Visual Acuity, DCNVA).

Kohortin 2 erityiset ottamiskriteerit: Refraktiivinen korjaus (osallistujien on täytettävä kaikki kriteerit voidakseen osallistua kohorttiin 2).

  • Osallistujalla on monofokaali sisäsiilolinssi implantoitu yhteen tai molempiin silmiin.
  • Hoidettava silmä vaatii vähintään 1,0 D:n säteen tai sylinterin muutoksen.
  • Korjaamattoman kaukonäöntarkkuuden (UDVA) ja korjatun kaukonäöntarkkuuden (CDVA) välinen ero ennen hoitoa on vähintään 2 riviä eli 0,2 logMAR.

    • Poissulkemiskriteerit:

    1. Osallistujat, jotka eivät pysty täyttämään tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
    2. Kliinisesti merkittävät sarveiskalvon poikkeavuudet, mukaan lukien sarveiskalvon dystrofia (esim. epiteeli-, stroma- tai endoteelidystrofia), tulehdus, keratiitti, keratokonjunktiviitti, keratouveiitti, keratopatia, keratektasia tai turvotus tutkijan asiantuntijan lääketieteellisen mielipiteen mukaan.
    3. Aiempi sarveiskalvoleikkaus.
    4. Aiempi refraktiivinen leikkaus tai suunnitellut refraktiiviset leikkausmenettelyt koko osallistujan kliinisen tutkimuksen osallistumisen ajan (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen LASIK:iin, astigmaattiseen keratotomiaan ja limbaalisiin rentouttaviin leikkauksiin).
    5. Aiempi tai nykyinen verkkokalvosairaus tai alttius verkkokalvosairauksille, kuten verkkokalvon irtauma, diabeettinen retinopatia, ikäperäinen makuladegeneraatio, jotka tutkijan arvion mukaan vaikeuttavat tulosten tulkintaa.
    6. Heikkonäköisyys (amblyopia).
    7. Aiempi tai nykyinen etu- tai takasegmentin tulehdus mistä tahansa syystä tai mikä tahansa sairaus, joka aiheuttaa tulehdusreaktion silmässä (esim. iritis tai uveiitti).
    8. Näköhermon surkastuminen.
    9. Irisneovaskularisaatio.
    10. Osallistujat, joilla on diagnosoitu degeneratiivinen silmäsairaus (esim. makuladegeneraatio tai muu verkkokalvosairaus).
    11. Hallitsematon glaukooma.
    12. Kaikki osallistujat, jotka osallistuvat tällä hetkellä mihin tahansa muihin kokeellisiin lääke- tai laitetutkimuksiin.
    13. Osallistujat, jotka eivät pysty luotettavasti suorittamaan näöntarkkuustestausta tai defokusointikäyräarviointeja, mukaan lukien sietämättömyys koekehyskorjaukseen tai epäjohdonmukaiset testivastaukset tutkijan mielipiteen mukaan.
    14. Kliinisesti merkittävä takakapselin sameutuminen (PCO) tutkimussilmässä, joka tutkijan arvion mukaan voi vaikuttaa näöntarkkuuteen, kontrastiherkkyyteen tai vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa.
    15. Kaikki osallistujat, jotka päävastuuhenkilö tai lääketieteellinen valvoja hylkää minkä tahansa silmäsairauden vuoksi.

    Opintosuunnitelma

    Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

    Miten tutkimus on suunniteltu?

    Suunnittelun yksityiskohdat

    • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
    • Jako: Ei käytössä
    • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
    • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

    Aseet ja interventiot

    Osallistujaryhmä / Arm
    Interventio / Hoito
    Kokeellinen: Perfector-laserhoidon soveltaminen
    Aktiivinen hoitoryhmä
    Muut: Laite
    Perfectoria käytetään toimenpiteessä. Laite kiinnitetään osallistujaan potilaan kiinnityksen avulla. Potilaan kiinnitys kiinnittyy silmän sidekalvoon käyttämällä tyhjiöpaineita.
    Muut nimet:
    • Perfector

    Mitä tutkimuksessa mitataan?

    Ensisijaiset tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    Turvallisuus (yhteinen molemmille kohorteille)
    Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen alkuperäiseen tarkastuskäyntiin verrattuna.

    Osallistujalla ei esiinny vakavia laitehaittatapahtumia hoidon seurauksena.

    5 % tai vähemmän, joilla on kahden rivin (0,2 logMAR) tai enemmän korjatun etäisyysnäöntarkkuuden (CDVA) menetys.
    1 kuukausi hoidon jälkeen alkuperäiseen tarkastuskäyntiin verrattuna.
    Tehokkuus Kohortti 1 - Lähi­näön lisäys
    Aikaikkuna: Ennalta hoidon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon välillä.
    75 % silmistä, joilla vähintään kaksi riviä (0,2 logMAR) parannusta etäisyyden korjatussa lähinäön terävyydessä (DCNVA). Osallistujan lähinäön terävyyttä arvioidaan ETDRS-lukutaulukolla mukavalla 40 cm:n lukuetäisyydellä.
    Ennalta hoidon ja 1 kuukauden kuluttua hoidon välillä.
    Tehoisuus Kohortille 2 - Taittovirheen korjaus
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.
    75 % silmistä saavutti vähintään kaksi riviä (0,2 logMAR) parannusta korjaamattomaan kaukonäköön (UDVA). Osallistujan kaukonäköä arvioidaan ETDRS-kaaviolla 4 metrin etäisyydeltä.
    Ennen hoitoa ja 1 kuukausi hoidon jälkeen.

    Toissijaiset tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    Korjaamaton lähi­näköterävyys (UNVA) (avain Kohortissa 1)
    Aikaikkuna: Hoitoa edeltävän ja hoidon jälkeisen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä.

    Monokulaarinen ja binokulaarinen UNVA-jakauma 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä saavutti monokulaarisen UNVA:n 20/40 (0,3 logMAR-viiva) tai paremman 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % osallistujista saavutti binokulaarisen UNVA:n 20/40 (0,3 logMAR-viiva) tai paremman 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä sai vähintään kaksi viivaa (0,2 logMAR) parannusta UNVA:ssa hoidon välittömästi edeltävän ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta tehtyjen mittauksien välillä.
    Hoitoa edeltävän ja hoidon jälkeisen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä.
    Etäisyyden korjattu lähiönäköterävyys (DCNVA) (avain kohortissa 1)
    Aikaikkuna: 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

    Monokulaarinen ja binokulaarinen UNVA-jakauma 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä, joilla on hoidon jälkeinen monokulaarinen DCNVA 20/40 (0,3 logMAR-rivi) tai parempi 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % osallistujista, joilla on hoidon jälkeinen binokulaarinen DCNVA 20/40 (0,3 logMAR-rivi) tai parempi 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
    Korjaamaton välietäisyyden näöntarkkuus (UIVA) (avain Kohortissa 1)
    Aikaikkuna: Hoidon aloituksen ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    Monokulaarinen ja binokulaarinen UIVA-jakauma 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä, joilla posthoitomonokulaarinen UIVA on 20/40 (0,3 logMAR-viiva) tai parempi 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % osallistujista, joilla posthoitobinokulaarinen UIVA on 20/40 (0,3 logMAR-viiva) tai parempi 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä, joilla on vähintään kaksi viivaa (0,2 logMAR) parannusta UIVA:ssa hoidon edellä ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Hoidon aloituksen ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Etäyskorjattu välikatselehto (DCIVA) (avain Kohortti 1:ssä)
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    Yksisilmäisen ja kaksisilmäisen UNVA-jakauma 1 viikon, 1 kuukauden ja kolmen kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä, joilla on hoidon jälkeinen yksisilmäinen DCIVA 20/40 (0,3 logMAR-linja) tai parempi 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % osallistujista, joilla on hoidon jälkeinen kaksisilmäinen DCIVA 20/40 (0,3 logMAR) tai parempi 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä, joissa DCIVA on parantunut vähintään kahdella rivillä (0,2 logMAR) hoidon välittömästi edeltävästä ajankohdasta 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Ennen hoitoa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Subjektiivinen taittomittaus (avain kohortissa 2)
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    Ennustettavuuskaaviot yritetystä verrattuna saavutettuun MRSE:hen, mukaan lukien regressioanalyysi MRSE miinus kohde SE:n jakaumasta (tarkkuuskaaviot), sisältäen:

    1. Silmien prosenttiosuus, joiden leikkauksen jälkeinen MRSE on: ±0,50 D, ±1,00 D MRSE:n stabiilisuuden parametrien määritys.
    2. Leikkaus- ja leikkauksen jälkeisen manifestin sylinterin jakauma, mukaan lukien silmien prosenttiosuus, joilla on indusoitu (hoidon jälkeinen) sylinteri >2,00 D, ≤1,00 D ja ≤0,50 D.
    3. Astigmatismin ennustettavuus (sylinterin vektorianalyysin ennustettavuuskaaviot, mukaan lukien regressioanalyysi).
    4. Sylinterin vektorianalyysikaaviot sekä kuvailevat tilastot: kohde-indusoitu astigmatismi, kirurgisesti indusoitu astigmatismi, korjausindeksi, onnistumisindeksi, kulmavirhe, suuruusvirhe.
    5. Sylinterin stabiilisuuden parametrien määritys.
    Ennen hoitoa sekä 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Korjaamaton etäisyyden näöntarkkuus (UDVA) (avain Kohortissa 2)
    Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    Monokulaarinen ja binokulaarinen UDVA-jakauma 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä saavutti monokulaarisen UDVA:n 20/40 (0,3 logMAR-linja) tai paremman 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % osallistujista saavutti binokulaarisen UDVA:n 20/40 (0,3 logMAR-linja) tai paremman 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    75 % silmistä paransi UIVA:ta vähintään kahdella linjalla (0,2 logMAR) ennen hoitoa ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Hoidon aloittamisen ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Korjattu etäisyysnäöntarkkuus (CDVA)
    Aikaikkuna: 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    Monokulaarinen ja binokulaarinen CDVA kaikille hoitojälkeisille käynneille.

    Prosenttiosuus silmistä, joilla CDVA on huonompi kuin 20/40 (0,3 logMAR).
    1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.

    Muut tulostoimenpiteet

    Tulosmittaus
    Toimenpiteen kuvaus
    Aikaikkuna
    Slit-lamppututkimuksen löydökset
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Riippuvuusanalyysi rakosylamppututkimuksen parametreista, kuten esimerkiksi epiteeli, stroma, sidekalvo, linssi, etukammio ja pohjakuva.
    Ennen hoitoa ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Silmänpaine
    Aikaikkuna: Ennalta hoidon ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden jälkeen hoidosta.
    Kuvailuinen analyysi silmänpaineesta (mmHg) jälkitarkastusvisiiteillä ja muutoksesta silmänpaineessa (mmHg) ennen hoitoon liittyvästä tarkastusvisiitistä.
    Ennalta hoidon ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden jälkeen hoidosta.
    Kyynelkalvon hajoamisajan (TBUT)
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
    Kuvallinen analyysi kyynelten hajoamisesta sekunneissa jälkitarkastuskäynneillä ja muutoksesta ennen hoitoa suoritetusta tarkastuskäynnistä.
    Ennen hoitoa ja 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
    Endoteelisolumäärä
    Aikaikkuna: Esihoidon ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden hoidon jälkeisen ajan välillä.
    Kuvitteellinen analyysi endoteelisolujen lukumäärästä hoidon jälkeisillä tutkimuskäynneillä ja muutoksista hoidon edeltävään tutkimuskäyntiin verrattuna.
    Esihoidon ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden hoidon jälkeisen ajan välillä.
    Pupillin halkaisija
    Aikaikkuna: Hoidon aloittamisen ja hoidon jälkeisen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä.
    Pupillin halkaisijan kuvaileva analyysi valaistusolosuhteissa (fotooppiset, mesooppiset ja skotooppiset olosuhteet) ennen hoitoa ja hoidon jälkeen sekä muutos verrattuna ennen hoitoa suoritettuun tutkimukseen.
    Hoidon aloittamisen ja hoidon jälkeisen 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden välillä.
    Aberrometria
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Kuvallinen analyysi korkeamman kertaluvun aberraatioista (HOA), jotka arvioitiin käyttämällä iTrace-laitetta ennen hoitoa ja hoidon jälkeen suoritetuissa tutkimuskerroissa, sekä HOA-parametrien muutoksesta ennen hoitoa suoritetusta tutkimuskerrasta.
    Ennen hoitoa ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Defokusoidun käyrä (vain kohortti 2)
    Aikaikkuna: Esihoidon ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden jälkeen hoidosta.
    Subjektiivinen sumeuden arviointi ISO 11979-7:2024-standardin mukaisesti fotooppisissa olosuhteissa ennen hoitoa ja hoitokäyntien jälkeen. Ennen hoitoa ja hoidon jälkeen tehtävät arvioinnit suoritetaan molemmille silmille etäisyyden korjauksella.
    Esihoidon ja 1 viikon, 1 kuukauden sekä 3 kuukauden jälkeen hoidosta.
    Kontrastiherkkyys
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Kontrastiherkkyyden keskiarvon ja keskihajonnan laskeminen kutakin spatiaalista taajuutta kohden ennen hoitoa ja hoidon jälkeen tehtävissä tutkimuskäynneissä, sekä ennen hoitoa ja hoidon jälkeen saatujen arvojen välinen ero. Testaus suoritetaan yksisilmäisesti etäisyyskorjauksella kompensoimaan 2,5 metrin lyhyempää testietäisyyttä sekä ennen hoitoa että hoidon jälkeen.
    Ennen hoitoa ja 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua hoidosta.
    Potilaan raportoimat tulokset kyselylomakkeiden avulla - Näön laatu, hoidon tyytyväisyys, silmälasiriippumattomuus ja OSDI-indeksi
    Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
    Osallistujien kyselylomakkeiden kuvaileva analyysi, mukaan lukien osallistujien tyytyväisyys hoidon jälkeen.
    Ennen hoitoa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.

    Yhteistyökumppanit ja tutkijat

    Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

    Sponsori

    Perfect Lens, LLC

    Tutkijat

    • Päätutkija: Pavel Stodulka, PhD FEBOS-CR, Gemini Eye Center

    Opintojen ennätyspäivät

    Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

    Opi tärkeimmät päivämäärät

    Opiskelun aloitus (Arvioitu)

    Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

    Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

    Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

    Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

    Tiistai 1. syyskuuta 2026

    Opintoihin ilmoittautumispäivät

    Ensimmäinen lähetetty

    Maanantai 23. helmikuuta 2026

    Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

    Torstai 26. helmikuuta 2026

    Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

    Tiistai 3. maaliskuuta 2026

    Tutkimustietojen päivitykset

    Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

    Tiistai 3. maaliskuuta 2026

    Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

    Torstai 26. helmikuuta 2026

    Viimeksi vahvistettu

    Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

    Lisää tietoa

    Tähän tutkimukseen liittyvät termit

    Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

    Muut tutkimustunnusnumerot

    • PL-RIS02

    Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

    Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

    JOO

    IPD-suunnitelman kuvaus

    Kaikki yksittäisten osallistujien tiedot, jotka on kerätty kokeen aikana, jaettavista tunnistamisen jälkeen.

    IPD-jaon aikakehys

    Yksittäisen osallistujan tiedot jaetaan kliinisen tutkimusraportin julkaisun yhteydessä, ei määräaikaa.

    IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

    Pääsy on saatavilla analysointia varten kaikkiin tarkoituksiin.

    IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

    • STUDY_PROTOCOL
    • ICF
    • CSR

    Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

    Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

    Ei

    Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

    Ei

    Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

    Kliiniset tutkimukset Near Vision

    Hae vastaavia kokeiluja

    Sponsorit ja yhteistyökumppanit

    Sairaudet

    Huumeiden interventiot

    CROs by country

    CROs in Zimbabwe

    Ehdot

    Harvinaiset sairaudet

    Huumeiden interventiot

    Ravintolisät

    Sponsori / yhteistyökumppanit

    Sijainnit

    Tilaa