Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CT-dynaamisen sydänlihaksen perfuusion ennustearvo potilailla, joilla on ahtauttava sepelvaltimon ahtauma (VALIDITY)

torstai 10. elokuuta 2017 päivittänyt: Bin Lu, Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital
VALIDITY on potentiaalinen, avoin, monikeskus, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (ClinicalTrials.gov määrä). Tutkimus suunniteltiin arvioimaan noninvasiivisen anatomisen CTA:n arvoa yhdistettynä toiminnalliseen CTP:hen seuraavaa kliinistä päätöksentekoa varten ja CTP:n lisätty ennustearvoa CTA:n lisäksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1748

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Rekrytointi
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tianjin, Kiina
        • Ei vielä rekrytointia
        • General Hospital of Tianjin Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Rekrytointi
        • Fuwai Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bin Lu, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Yang Gao, MD
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Xiehe Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Ei vielä rekrytointia
        • Guangdong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mukaan otettiin potilaat, joilla oli vakaa rintakipu ja joilla oli CTA:lla diagnosoitu obstruktiivinen sepelvaltimon ahtauma (50-90 %).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. ikä ≥ 18 vuotta.
  2. vakaa rintakipu ja ahtauttava sepelvaltimon ahtauma (50-90 %) CTA:lla arvioituna.

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) diagnosoitu tai epäilty akuutti sepelvaltimoiden oireyhtymä (ACS), joka vaatii sairaalahoitoa tai kiireellistä tai kiireellistä testausta; Kohonnut troponiini tai kreatiinikinaasi-sydänlihasnauha (CK-MB).

    (2) Hemodynaamisesti tai kliinisesti epävakaa tila systolinen verenpaine (BP) < 90 mmHg, eteis- tai kammiorytmihäiriöt tai jatkuva leporintakipu, joka tuntuu iskeemiseltä riittävästä hoidosta huolimatta.

    (3) Tunnettu CAD, johon liittyy aiempi sydäninfarkti (MI), perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI), sepelvaltimon ohitussiirre (CABG).

    (4) Tunnettu merkittävä synnynnäinen, läppä (> kohtalainen) tai kardiomyopaattinen prosessi (hypertrofinen kardiomyopatia tai alentunut systolinen vasemman kammion toiminta (LVEF) ≤ 40 %), mikä voi selittää sydänoireita.

    (5) Vasta-aihe CTA:lle, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: a. Allergia jodatulle varjoaineelle, b. Ei voi saada beetasalpaajia, c. kreatiniini ≥1,7 mg/dl tai GFR ≤30 ml/min, d. Raskaus.

    (6) ATP:n vasta-aihe, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: a. II tai III atrioventrikulaarinen salpaus, b. keuhkoastma, c. hypotensio (SBP

    (7) Elinajanodote < 2 vuotta. (8) Ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta tai osallistumaan pitkäaikaiseen seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CTA+CTP
Diagnostinen testi: CTA CTP
CT-angiografia sydänlihaksen CT-perfuusio
Vain toimintakehotus
Diagnostinen testi: CTA
CT-angiografia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NUIJA
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
kuolema, sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris, joka vaatii sairaalahoitoa
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
invasiivinen sepelvaltimon angiografia ja revaskularisaatio
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
invasiivinen sepelvaltimon angiografia ja PCI tai CABG
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
sydän- ja verisuonitoimenpiteiden ja testauksen aiheuttamien merkittävien komplikaatioiden yhdistelmän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
aivohalvaus, verenvuoto, anafylaksia, munuaisten vajaatoiminta
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36
Elämänlaatu (QOL) mitattuna Seattlen angina-asteikon anginaalisen taajuuden ala-asteikolla
90 päivää, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta ja 36
lääketieteen kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 90 päivää ja 3 vuotta
Arvioi ja vertaa kahden diagnostisen testaushaaran lääketieteellisiä kokonaiskustannuksia hoitoaikomusten mukaan
90 päivää ja 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital

Yhteistyökumppanit

Peking Union Medical College Hospital
Guangdong Provincial People's Hospital
Tianjin Medical University General Hospital
Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Bin Lu, MD, Fuwai Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIFuwaiHospital-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-perfuusio

Kliiniset tutkimukset CTA CTP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa