Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus lebrikizumabista aikuisilla nummulaarisella ekseemalla (LUMINE)

keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Almirall, S.A.

Fasa 3, satunnainen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskuksinen tutkimus kaksoissokkoutetulla jatkolla, jossa arvioidaan lebrikitsumabin tehoa ja turvallisuutta aikuisilla nummulaarisen ekseeman potilailla, joilla topikaalisten kortikosteroidien hoito ei ole riittävästi hallinnassa tai kun tämä hoito ei ole lääketieteellisesti suositeltavaa (LUMINE)

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida lebrikitsumabi-hoidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä aikuisilla osallistujilla, joilla on nummulaariekseema (NE) ja joilla topikaaliset kortikosteroidit (TCS) eivät riittävästi hallitse tautia tai kun tämä hoito ei ole lääketieteellisesti suositeltavaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

270

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Estrella Garcia
  • Puhelinnumero: +34620985953
  • Sähköposti: gco@almirall.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Kokeeseen osallistumiseen kelpuutetut osallistujat täyttävät kaikki protokollan ottamiskriteerit, pääkriteerit on lueteltu alla:

  • Kyky ymmärtää kokeen tarkoitus ja riskit, halukkuus ja kyky noudattaa protokollaa sekä kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus instituutio- ja sääntelyohjeiden mukaisesti.
  • Aikuinen (ikää 18 vuotta tai enemmän seulontavaiheessa), jolla on kliinisesti diagnosoitu NE, kuten tutkija vahvistaa.
  • Nummulaarisen ekseeman merkkien ja/tai oireiden esiintyminen vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
  • Tutkijan globaali arviointipistemäärä >=3 sekä seulonta- että perustieto-/päivä 1 -käynneillä.
  • Tutkijan arviolla riittämätön vaste TCS:lle.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka täyttävät minkä tahansa protokollan poissulkemiskriteerin, eivät ole kelvollisia osallistumaan tähän kokeeseen, pääkriteerit on lueteltu alla:

  • Dokumentoitu historia tai nykyinen keskivaikean tai vaikean AD:n esiintyminen seulontakäynnillä tai dokumentoitu keskivaikean tai vaikean AD:n diagnoosi seulonnasta perustieto-/päivä 1 -käyntiin (eli EASI >=16).
  • Minkä tahansa ihosairauden esiintyminen, muuta kuin NE tai lievä AD, joka voisi häiritä tutkimustulosten arviointia, mukaan lukien mutta ei rajoittuen psoriasikseen ja muihin ekseeman muotoihin (dyshidroottinen ekseema, stasidermatiitti, asteatoottinen ekseema ja neurodermatiitti).
  • Minkä tahansa psoriasista viittaavien ihomuutosten esiintyminen, mukaan lukien mutta ei rajoittuen kynsikuoppiin, päänahkaan, kämmeniin, jalkapohjiin tai ihonpoimuihin liittyviin muutoksiin sekä henkilökohtainen tai perhehistoria psoriasiksesta tai psoriasiseen artriittiin.
  • Aikaisempi hoito milloin tahansa lebrikizumabilla, dupilumabilla, tralokinumabilla tai suun kautta annettavalla Janus-kinaasi-inhibiittorilla.
  • Hoidettu kokeellisella lääkkeellä 8 viikon sisällä tai 5 puoliintumisajan sisällä (jos tiedossa), kumpi on pidempi, ennen seulontaa.
  • Aikomus käyttää mitään tämän protokollan sallimaa yhteisesti annettavaa lääkettä tai vaaditun peseytymisjakson laiminlyönti tietylle kielletylle lääkkeelle.
  • Anafylaksian historia Sampson-kriteerien määrittelemänä.
  • Hallitsematon krooninen sairaus, joka saattaa vaatia systemaattisten kortikosteroidien useita ajoittaista käyttöä, esim. hallitsematon astma.

  • On kärsinyt mistä tahansa seuraavan tyyppisestä infektioista 3 kuukauden sisällä seulonnasta tai kehittää minkä tahansa näistä infektioista ennen perustieto-/päivä 1 -käyntiä:

    1. Vakava (vaatii sairaalahoitoa ja/tai intravenoosista tai vastaavaa suun kautta annettavaa antibioottihoidon, tutkijan mielestä)
    2. Opportunistinen (Winthrop 2015:n määrittelemänä) Huomio: vyöruusu pidetään aktiivisena ja meneillään olevana, kunnes kaikki vesikkelit ovat kuivia ja kuorineet
    3. Krooninen (oireiden, merkkien ja/tai hoidon kesto 6 viikkoa tai pidempi), mukaan lukien hepatiitti B -virus- ja hepatiitti C -virusinfektiot
    4. Toistuva (mukaan lukien mutta ei rajoittuen vyöruusuun, toistuvaan selluliittiin ja krooniseen osteomyeliittiin) lukuun ottamatta yksinkertaista herpes simplex -infektiota, jota ei pidetä poissulkemisperusteena
  • Tunnettu maksakirroosi ja/tai krooninen hepatiitti minkä tahansa etiologian.
  • Diagnosoitu aktiivinen endoparasiitti-infektio tai korkea riski näihin infektioihin.
  • Tunnettu tai epäilty immunosuppression historia, mukaan lukien historia invasiivisista opportunistisista infektioista (esim. tuberkuloosi, histoplasmoosi, listerioosi, kokkidioidomykoosi, pneumocystoosi ja aspergilloosi) infektion ratkaisusta huolimatta tai epätavallisesti usein, toistuvista tai pitkittyneistä infektioista, tutkijan arviolla.
  • Ihmisen immunnpuutostaudin (HIV) infektion historia tai tunnettu positiivinen HIV-serologia.
  • Tutkijan mielestä mitkä tahansa kliinisesti merkittävät laboratoriotestitulokset kemiasta tai hematologiasta, jotka on saatu seulontakäynnillä.
  • Pahanlaatuisen kasvaimen historia, mukaan lukien mycosis fungoides/kutanaalinen T-solulymfooma, 5 vuoden sisällä ennen seulontakäyntiä, lukuun ottamatta täysin hoidettua paikallaan olevaa kohdunkaulan karsinoomaa tai täysin hoidettua ja ratkaistua ei-metastasoivaa ihon levyepiteeli- tai basalisolukarsinoomaa, jolla ei ole todisteita uusiutumisesta viimeisten 12 viikon aikana.
  • Vakavat yhteissairaudet, jotka tutkijan arviolla haittaisivat osallistumista tutkimukseen. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tai psykologinen tila, joka tutkijan mielestä saattaa viitata uuteen ja/tai riittämättömästi ymmärrettyyn sairauteen, saattaa aiheuttaa kohtuuttoman riskin tutkimusosallistujalle heidän osallistumisensa vuoksi tähän kliiniseen kokeeseen, saattaa tehdä osallistumisen epäluotettavaksi tai saattaa häiritä tutkimusarviointeja.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi tai imettävän tutkimuksen aikana.
  • Herkkyyden ja/tai allergian historia minkään koeaineen sisältämään ainesosaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebokontrolloitu jakso: Lebrikizumab
Lääke: Lebrikizumab
Lebrikizumab SC-injektio.
Placebo Comparator: Placebo-verrattava jakso: Placebo
Muut: Plasebo
Vastaava plasebo SC-injektio.
Kokeellinen: Sokeistettu laajennusaika: Lebrikizumab
Lääke: Lebrikizumab
Lebrikizumab SC-injektio.
Kokeellinen: Sokkoutettu jatkojakso: Lebrikizumab + Lumelääke
Muut: Plasebo
Vastaava plasebo SC-injektio.
Lääke: Lebrikizumab
Lebrikizumab SC-injektio.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat tutkijan yleisarvion (IGA) pistemäärän 0 tai 1 ja vähintään 2 pisteen vähennyksen lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 24
IGA on väline, jota käytetään osallistujan oireiden vakavuuden globaaliin arviointiin.
Alkutila, viikko 24

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla kutinan numeerinen arviointiasteikko (NRS) oli ≥4 perustasolla ja jotka saavuttivat ≥4 pisteen parannuksen kutinan NRS-pisteissä perustasosta verrattuna 24. viikkoon
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 24
Pruritus NRS on 11-pisteen asteikko, jota osallistujat käyttävät arvioidakseen pahimman kutinan vakavuuttaan viimeisten 24 tunnin aikana, jossa 0 tarkoittaa "Ei kutinaa" ja 10 tarkoittaa "Kuviteltavissa olevaa pahinta kutinaa".
Alkutilanne, viikko 24
Absoluuttinen muutos lähtöarvosta dermatologian elämänlaatuindeksissä (DLQI) viikolle 24
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 24 saakka
DLQI on 10 kysymyksen validointikysely, jonka osallistuja täyttää ja jota käytetään iho­sairauden vaikutuksen arvioimiseen osallistujan elämänlaatuun edellisen viikon aikana. 10 kysymystä kattavat seuraavat aiheet: oireet, häpeä, ostokset ja kotihoito, vaatteet, sosiaalinen elämä ja vapaa-aika, urheilu, työ tai opiskelu, läheiset suhteet, seksi ja hoito. Jokainen kysymys pisteytetään 0–3 (ei lainkaan, vähän, paljon ja erittäin paljon), mikä antaa kokonaispistemäärän välillä 0–30. Korkea pistemäärä viittaa heikkoon elämänlaatuun.
Perustaso viikkoon 24 saakka
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat 50 prosentin (%) vähennyksen kehon pinta-alassa (BSA) lähtöarvosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
BSA-arviointi arvioi sairauden laajuutta tai ihon vaurioiden määrää suhteessa NE:hen ja ilmaistaan prosentteina koko kehon pinta-alasta. Kehon pinta-ala määritetään tutkijan tai hänen valtuuttamansa henkilön toimesta käyttäen osallistujan kämmen=1% BSA -sääntöä.
Perustaso, viikko 24
Perusarvosta tapahtunut absoluuttinen muutos Euroopan laadukkaan elämän kyselyssä (EQ-5D-5L) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
EQ-5D-5L on standardoitu terveystilan mittari, joka tarjoaa osallistujan terveysprofiilin kyselylomakkeen täyttöpäivänä. Se koostuu kahdesta osasta: kuvaavasta järjestelmästä, joka käsittää 5 ulottuvuutta (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavalliset aktiviteetit, kipu ja epämukavuus sekä ahdistus ja masennus), joista kullakin on 5 vastaustasoa koetun ongelman asteelle, sekä visuaalisesta analogiaskaalasta, joka pisteyttää kokonaisterveyden asteikolla 0 (kuviteltavissa olevin terveyden huonoin tila) - 100 (kuviteltavissa olevin terveyden paras tila).
Perustaso, viikko 24
Potilaan kokonaisarvio sairauden tilasta (PGADS) absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 24
PGADS mittaa staattista sairauden vakavuutta. Osallistujilta kysytään "Ottaen huomioon kaikki tavat, joilla ekseemasi vaikuttaa sinuun, osoita, kuinka hyvin voit" ja he arvioivat yleistä hyvinvointiaan 5-asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "Heikkoa" ja 5 "Erinomaista".
Alkuarvo, viikko 24
Ihon kivun NRS-pisteytyksen absoluuttinen muutos lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 24
Iho­kipu NRS on kaksiosainen mittari, joka sisältää 11-pisteen asteikon, jolla osallistujia pyydetään arvioimaan iho­kipunsa edellisen 24 tunnin aikana, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.
Alkuarvo, viikko 24
Absoluuttinen muutos ItchyQoL:ssa lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 24
ItchyQoL-kysely on potilaskohtainen raportointimenetelmä, joka on suunniteltu erityisesti kutinan (ihottuman) vaikutuksen arvioimiseen yksilön elämänlaatuun. Tutkimuksessa arvioidaan molempia ItchyQoL:n versioita: Taajuus ja Häiritsevyys. Arviointi koostuu 22:sta kohdasta Taajuudelle ja 15:stä kohdasta Häiritsevyydelle, jotka kattavat kolme aluetta: oireet, toimintakyky, tunteet. Jokainen kohde käyttää 5-portaista vastausasteikkoa (1: ei koskaan; 2: harvoin; 3: joskus; 4: usein; 5: koko ajan). Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen yksittäisten kohteiden vastaukset, jolloin korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Alkutila, viikko 24
Ekseeman alueen ja vakavuusindeksin (EASI) prosentuaalinen muutos lähtötasosta 24 viikon kohdalla atooppista ihottumaa (AD) sairastavilla osallistujilla
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
EASI:ää käytetään AD:n vakavuuden ja laajuuden arvioimiseen; se on yhdistelmäindeksi, jonka arvot vaihtelevat 0:sta 72:een, ja korkeammat arvot osoittavat vakavampaa ja/tai laajempaa sairautta.
Perustaso, viikko 24
Muutos potilaan kokemassa vaikeusasteen yleisarvioinnissa (PGI-S) lähtötasosta 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 24
PGI-S on yksittäisen kohdan arviointi koetun oireen tai terveydentilan vakavuudesta käyttäen 5-asteista sanallista arviointiasteikkoa asteikolla 1–5 (oireita ei kokenut, lievät, kohtalaiset, vaikeat, hyvin vaikeat).
Alkutilanne, viikko 24
Perusarvon muutos PGI-S kutina-asteikolla viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 24
PGI-S on yksiosainen arvio havaittujen oireiden tai terveydentilan vakavuudesta käyttäen 5-asteista sanallista arviointiasteikkoa asteikolla 1–5 (oireita ei ole, lievät, kohtalaiset, vaikeat, erittäin vaikeat). Osallistujien PGI-S arvioidaan kutinan osalta NE:hen liittyvän kokonaisterveydentilan suhteen.
Perustaso, viikko 24
Potilaan kokonaisarvio muutoksesta (PGI-C) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikolla 24
PGI-C on yksittäinen arviointi koetusta muutoksesta oireessa tai terveydentilassa. Muutos tallennetaan käyttämällä 7-pisteistä sanallista arviointiasteikkoa (paljon huonompi, kohtalaisesti huonompi, hieman huonompi, ei muutosta, hieman parempi, kohtalaisesti parempi ja paljon parempi).
Viikolla 24
PGI-C Kutina 24. viikolla
Aikaikkuna: Viikolla 24
PGI-C on yksittäinen arviointi koetusta muutoksesta oireessa tai terveydentilassa. Muutos tallennetaan käyttämällä 7-pisteen sanallista arviointiasteikkoa (paljon huonompi, kohtalaisesti huonompi, hieman huonompi, ei muutosta, hieman parempi, kohtalaisesti parempi ja paljon parempi). Osallistujia arvioidaan PGI-C:n mukaisesti kutinan osalta NE-liittyvän terveydentilan kokonaisarvioinnissa.
Viikolla 24
Clinical Global Impression of Change (CGI-C) viikolla 24
Aikaikkuna: 24 viikon kohdalla
CGI-C on yksittäinen arviointimenetelmä, jossa arvioidaan osallistujan tilan muutosta lääkärin arvion perusteella tietyllä ajanhetkellä. Muutosta mitataan 7-portaisella sanallisella arviointiasteikolla (paljon huonompi, kohtalaisesti huonompi, hieman huonompi, ei muutosta, hieman parantunut, kohtalaisesti parantunut, paljon parantunut).
24 viikon kohdalla
Muutos lähtötasosta kliinisessä yleisvaikutelmaskaalassa (CGI-S) viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 24
CGI-S on yksittäinen arviointipiste, joka mittaa osallistujien tilan vakavuutta perustuen kliinikon arvioon tietyllä ajanhetkellä. Muutosta mitataan neliportaisella sanallisella arviointiasteikolla (ei lainkaan, lievä, kohtalainen, vakava).
Perustaso, Viikko 24
Osallistujien prosenttiosuus, joilla DLQI ≥4 lähtötasolla ja jotka saavuttivat ≥4 pisteen parannuksen DLQI:ssä lähtötasosta viikolla 24
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 24
DLQI on 10 kohdetta käsittävä validioitu kyselylomake, jonka osallistuja täyttää. Sitä käytetään arvioimaan ihosairauden vaikutusta osallistujan elämänlaatuun edellisen viikon aikana. 10 kysymystä käsittelevät seuraavia aiheita: oireet, häpeä, ostokset ja kotityöt, vaatteet, sosiaaliset ja vapaa-ajan aktiviteetit, urheilu, työ tai opiskelu, läheiset suhteet, seksi ja hoito. Jokaiseen kysymykseen vastataan pisteillä 0–3 (ei lainkaan, vähän, paljon ja erittäin paljon), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30. Korkea pistemäärä viittaa huonoon elämänlaatuun.
Perustaso, Viikko 24
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat IGA-pisteytyksen 0 tai 1 ja vähintään 2 pisteen vähennyksen vertailuarvosta viikolla 48 niiden osallistujen joukossa, jotka saavuttivat tämän vastauksen viikolla 24
Aikaikkuna: Alkuarvo, viikko 48
IGA on instrumentti, jota käytetään osallistujan oireiden vakavuuden arvioimiseksi globaalisti.
Alkuarvo, viikko 48
Prosenttiosuus potilaista, joilla kutina-NRS ≥4 aloitushetkellä ja jotka saavuttivat ≥4 pisteen parannuksen kutina-NRS-pisteissä aloitushetkestä verrattuna 48. viikolla, niiden potilaiden joukossa, jotka saavuttivat tämän vastemuutoksen 24. viikolla
Aikaikkuna: Baseline, viikko 48
Pruritus NRS on 11-pisteen asteikko, jota osallistujat käyttävät arvioidakseen pahinta kutinaansa viimeisen 24 tunnin aikana, missä 0 tarkoittaa "Ei kutinaa" ja 10 "Kuviteltavissa olevaa pahinta kutinaa".
Baseline, viikko 48
Osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat DLQI:n ≥4 pisteen parannuksen lähtötasosta viikosta 24 aina viikkoon 48 asti, niiden osallistujien joukossa, jotka saavuttivat tämän vasteen viikolla 24
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 24 viikkoon 48 asti
DLQI on 10 kysymyksen validointitutkimus, jonka osallistuja täyttää arvioidakseen iho­sairauden vaikutusta osallistujan elämänlaatuun edellisen viikon aikana. 10 kysymystä kattavat seuraavat aiheet: oireet, nolo olo, ostokset ja kotitalous, vaatteet, sosiaalinen ja vapaa-aika, urheilu, työ tai opiskelu, läheiset suhteet, seksi ja hoito. Jokaiselle kysymykselle annetaan pisteet 0–3 (ei lainkaan, vähän, paljon, erittäin paljon), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30. Korkea pistemäärä viittaa heikkoon elämänlaatuun.
Alkutilanne, viikko 24 viikkoon 48 asti
DLQI:n absoluuttinen muutos lähtöarvosta viikkoon 48
Aikaikkuna: Perustaso viikkoon 48 asti
DLQI on osallistujan täyttämä 10 kysymyksen validioitu kyselylomake, jota käytetään iho­sairauden vaikutuksen arvioimiseen osallistujan elämänlaatuun edellisen viikon aikana. 10 kysymystä kattavat seuraavat aiheet: oireet, nolo­us, ostokset ja kotitalous, vaatteet, sosiaalinen ja vapaa-aika, urheilu, työ tai opiskelu, läheiset suhteet, seksi ja hoito. Jokainen kysymys pisteytetään 0–3 (ei lainkaan, vähän, paljon ja erittäin paljon), jolloin kokonaispistemäärä vaihtelee 0–30. Korkea pistemäärä viittaa heikkoon elämänlaatuun.
Perustaso viikkoon 48 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Almirall, S.A.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Study Director, Almirall, S.A.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-27501-30
  • 2025-522403-17-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa