Rutiinitutkimuskoettimen puristusetakyyden transrektaalisen eturauhasbiopsian(RPCAB) jälkeen verenvuodon ja tartunnallisten komplikaatioiden vähentämiseksi: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RPCAB)

Hematuria (noin 50 %) ja peräsuolen verenvuoto (noin 30 %) ovat yleisiä komplikaatioita eturauhasen ultraääniohjatun neulanäytteenoton jälkeen [1-3]. Vaikka useimmat tapaukset rajoittuvat itsestään, osa potilaista tarvitsee lisätoimenpiteitä [4]. Merkittävän verenvuodon tapauksessa heti neulanäytteenoton jälkeen on käytetty ultraäänianturin puristusta verenvuodon tyrehdyttämiseksi, ja raportoidut puristusajat vaihtelevat 1–8 minuutin välillä (keskiarvona minuuttia) 2.9, mikä viittaa siihen, että jopa lyhytkestoinen puristus voi olla tehokas [4].

Diginitaalisen peräsuolen puristuksen 5 minuutin ajan neulanäytteenoton jälkeen on osoitettu vähentävän eturauhasen sisäistä verenvuotoa (hematoomaa), mikä parantaa myöhemmän magneettikuvauksen tarkkuutta [5]. Kliinisesti merkittäviä verenvuototuloksia, kuten hematuriaa tai peräsuolen verenvuotoa, ei kuitenkaan ole arvioitu ensisijaisina päätetapahtumina satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa [5].

Vaikka vaiheittaista lähestymistapaa kohtalaisen tai vaikean peräsuolen verenvuodon hallintaan (alainen suora puristus, jota seuraa tarvittaessa endoskooppinen hemostaasi tai embolisaatio) pidetään yleisesti hyväksyttynä, alkuperäisen puristuksen optimaalisesta kestosta ei ole yksimielisyyttä [6].

Eturauhasen neulanäytteenoton jälkeisiä infektioita esiintyy noin 0.1–7.0 %:lla potilaista, ja sepsis on raportoitu 0.3–3.1 %:ssa [7]. Neulanäytteenoton jälkeisen hematurian on ehdotettu olevan mahdollinen kliininen indikaattori myöhemmälle virtsatieinfektiolle [8]. Siksi verenvuotokomplikaatioiden vähentäminen voi myös edistää infektioiden ehkäisyä.

On selkeä tarve satunnaistetulle tutkimukselle, joka arvioi rutiininomaisen anturin puristuksen ja puristusajan vaikutusta sekä verenvuotoon että infektioihin. Tämä tutkimus pyrkii täyttämään tämän aukon nykyisessä näytössä.

Tutkimustoimenpiteet

Tutkimushenkilöt satunnaistetaan heti eturauhasen ultraääniohjatun neulanäytteenoton jälkeen suhteessa 1:1:1 tietokoneella luodun satunnaistamisohjelman avulla johonkin kolmesta ryhmästä anturin puristuskeston mukaan: 0 minuuttia (ei puristusta), 1 minuutti tai 3 minuuttia.

Anturin puristuksen suorittaa nimetty tutkija heti neulanäytteenoton jälkeen. Sokkoutusta ylläpidetään mahdollisuuksien mukaan: toimenpiteen suorittaja, tutkimushenkilöt ja tulosten arvioijat sokataan ryhmäjaolle aina kun mahdollista.

Kaikki tutkimushenkilöt saavat tavanomaiset profylaktiset toimenpiteet hoitolaitoksen käytännön mukaisesti, mukaan lukien yhden intravenoosisen kerta-annoksen keftriaksonia (2 g), jota seuraa suun kautta otettava levofloksasiini (500 mg) 3 päivän ajan, sekä eturauhasen neulanäytteenottoa edeltävä peräsuolen desinfektio.

Seuranta sisältää strukturoidun puhelinhaastattelun 7 päivän kuluessa neulanäytteenotosta toimenpiteen jälkeisten oireiden arvioimiseksi (kesto noin 3 minuuttia). Lisäksi tutkimushenkilöt käyvät avohoidon vastaanotolla 7–14 päivän kuluessa neulanäytteenotosta, jolloin tehdään rutiinilaboratoriokokeet, kuten täydellinen verenkuva (TVK), C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja virtsan analyysi.

Tutkimusinterventio voi lisätä toimenpidekokonaisaikaa enintään 3 minuuttia riippuen satunnaistetusta puristusten enimmäiskesto (0, 1 tai 3 minuuttia).