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Effets non spécifiques de la thérapie manuelle

6 octobre 2017 mis à jour par: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Effets non spécifiques de la thérapie manuelle : une enquête à méthodes mixtes sur les interactions contextuelles et sociales

Le mécanisme responsable de l'amélioration suite aux techniques de kinésithérapie manuelle est inconnu. Des études antérieures ont indiqué à la fois des effets biomécaniques et neurophysiologiques qui peuvent être responsables des changements cliniques observés. Pourtant, d'autres études rapportent des changements cliniques à la suite d'interventions fictives. Grâce à un design à méthodes mixtes, cette étude vise à mieux comprendre les facteurs sociaux et contextuels qui peuvent être liés à l'amélioration souvent observée suite aux techniques de thérapie manuelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Un échantillon de convenance sera utilisé pour obtenir des sujets. Les sujets recevront un bref questionnaire pour identifier les contre-indications possibles aux techniques de traitement par thérapie manuelle et exclure les individus si nécessaire. Les sujets seront randomisés dans l'un des huit groupes (trois variables, chacune avec deux conditions, y compris : correspondance/incompatibilité entre les sexes du thérapeute, blouse de laboratoire portée/non portée, explication détaillée/conversation familière sur la technique) et participer à des tests neurodynamiques pour le quart supérieur via le test de provocation des membres supérieurs. Les sujets qui sont déterminés comme positifs pour une ou plusieurs extrémités recevront une technique de manipulation de la colonne thoracique factice. Après application de la technique, les membres précédemment positifs seront retestés. Les personnes qui répondent favorablement à la technique simulée lors de la réévaluation participeront à une entrevue de sortie avec des questions ouvertes pour tenter de mieux comprendre les facteurs qui peuvent avoir influencé leur amélioration de la mobilité neurodynamique.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
24

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, États-Unis, 22601
        • Shenandoah University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Résultats du test de provocation des membres supérieurs avec limitation supérieure à 60 degrés d'extension du coude au moment de la mesure

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de douleurs cervicales ou lombaires nécessitant une intervention médicale au cours des deux dernières années, antécédents de paresthésie/engourdissement des membres supérieurs ou inférieurs, troubles autodéclarés de la densité osseuse, lésions antérieures de la moelle épinière, hernie discale intervertébrale diagnostiquée, diagnostic antérieur de sténose spinale ou de pathologie discale, grossesse en cours, antécédents de troubles circulatoires ou neurologiques, antécédents de fractures ou de luxations de la colonne vertébrale et des extrémités au cours des deux dernières années

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, blouse de laboratoire, explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, portant une blouse de laboratoire et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, blouse de laboratoire, aucune explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, portant une blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Correspondance entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, pas d'explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Non-concordance entre les sexes, blouse de laboratoire, explication
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de sexe différent, portant une blouse de laboratoire et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Incompatibilité entre les sexes, blouse de laboratoire, pas d'explication.
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de sexe différent, portant une blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Incompatibilité entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, Explan.
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de sexe différent, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une explication anatomique détaillée de la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude
EXPÉRIMENTAL: Incompatibilité entre les sexes, pas de blouse de laboratoire, pas d'explication.
Les sujets recevront une thérapie manuelle vertébrale (simulation de manipulation de la colonne thoracique) par un thérapeute de même sexe, ne portant pas de blouse de laboratoire, et recevront une discussion familière sur la technique.
Procédure: Thérapie manuelle vertébrale
Manipulation factice de la colonne thoracique en décubitus dorsal située entre les niveaux de T4-7 ; procédure identique à une intervention de traitement actif mais sans la délivrance d'une poussée à haute vitesse et faible amplitude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du test de provocation des membres supérieurs (ULPT)
Délai: Ligne de base et immédiatement après l'intervention
Les sujets seront allongés sur le dos avec leur épaule légèrement décalée du bord d'une table de traitement. L'investigateur écartera le cou du sujet de l'extrémité testée et déplacera progressivement l'extrémité dans les positions suivantes : dépression scapulaire, abduction de l'épaule à 90 deg, rotation externe de l'épaule à 90 deg, supination de l'avant-bras, extension du poignet/doigt et extension du coude. L'investigateur évaluera les symptômes à chaque phase du test. Dès l'apparition des symptômes, des manœuvres de sensibilisation seront complétées afin de déterminer si l'origine des symptômes est de nature neurodynamique et non myofasciale.
Ligne de base et immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Shenandoah University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
9 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
10 janvier 2017

Première publication (ESTIMATION)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
11 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
9 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
6 octobre 2017

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • ShenandoahU (2)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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