Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-spesifikke effekter av manuell terapi

6. oktober 2017 oppdatert av: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Ikke-spesifikke effekter av manuell terapi: En blandet undersøkelse av kontekstuelle og sosiale interaksjoner

Mekanismen som er ansvarlig for forbedring etter manuelle fysioterapiteknikker er ukjent. Tidligere studier har indikert både biomekaniske og nevrofysiologiske effekter som kan være ansvarlige for observerte kliniske endringer. Likevel rapporterer andre studier kliniske endringer etter falske intervensjoner. Gjennom et design med blandede metoder har denne studien som mål å få mer forståelse for de sosiale og kontekstuelle faktorene som kan være relatert til forbedringen som ofte observeres etter manuellterapiteknikker.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

En bekvemmelighetsprøve vil bli brukt for å få fag. Forsøkspersonene vil få et kort spørreskjema for å identifisere mulige kontraindikasjoner for manuellterapibehandlingsteknikker og ekskludere individer om nødvendig. Forsøkspersonene vil bli randomisert inn i en av åtte grupper (tre variabler, hver med to tilstander, inkludert: terapeutens kjønnsmatch/mismatch, laboratoriefrakk brukt/ikke brukt, detaljert forklaring/samtale om teknikken) og delta i nevrodynamisk testing for øvre kvartal via Upper Limb Provokation Test. Forsøkspersoner som er fast bestemt på å være positive for en eller flere ekstremiteter, vil få en falsk manipulasjonsteknikk for brystryggraden. Etter bruk av teknikken vil tidligere positive lemmer testes på nytt. Personer som reagerer positivt på sham-teknikken ved revurdering vil delta i et exit-intervju med åpne spørsmål i forsøk på å få mer innsikt i faktorene som kan ha påvirket deres nevrodynamiske mobilitetsforbedring.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
24

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forente stater, 22601
        • Shenandoah University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øvre ekstremitetsprovokasjonstestresultater med begrensning større enn 60 grader av albueforlengelse på målingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cervical eller lumbal smerte som krever medisinsk intervensjon i løpet av de siste to årene, anamnese med parestesi/nummenhet i øvre eller nedre ekstremiteter, selvrapporterte bentetthetsforstyrrelser, tidligere ryggmargsskade, diagnostisert intervertebral skiveprolaps, tidligere diagnose av spinal stenose eller skivepatologi, nåværende graviditet, historie med sirkulasjons- eller nevrologiske lidelser, historie med brudd på ryggraden og ekstremiteter eller dislokasjoner de siste to årene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, Labcoat, forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax spine manipulation) av en kjønnstilpasset terapeut, iført laboratoriefrakk og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, Labcoat, Ingen forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax spine manipulation) av en kjønnsmatchet terapeut, iført en laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, ingen labfrakk, forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thoracal spine manipulation) av en kjønnsmatchet terapeut, uten laboratoriefrakk, og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmatch, Ingen Labcoat, Ingen forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en kjønnstilpasset terapeut, ikke iført laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
EKSPERIMENTELL: Kjønnsfeil, Labcoat, forklaring
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en terapeut som ikke stemmer overens, iført laboratoriefrakk og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmismatch, Labcoat, Ingen forklaring.
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax spine manipulation) av en terapeut som ikke stemmer overens, iført en laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmismatch, Ingen Labcoat, Forklaring.
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en terapeut som ikke stemmer overens med kjønn, ikke iført laboratoriefrakk, og motta en detaljert anatomisk forklaring av teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude
EKSPERIMENTELL: Kjønnsmismatch, Ingen Labcoat, Ingen forklaring.
Forsøkspersonene vil motta spinal manuell terapi (sham thorax ryggradsmanipulasjon) av en kjønnstilpasset terapeut, ikke iført laboratoriefrakk, og motta en samtale om teknikken.
Fremgangsmåte: Spinal manuell terapi
Liggende thorax spine sham manipulasjon plassert mellom nivåene av T4-7; identisk prosedyre som en aktiv behandlingsintervensjon, men uten levering av skyvekraft med høy hastighet og lav amplitude

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i provokasjonstest for øvre lemmer (ULPT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter intervensjon
Forsøkspersonene vil ligge på ryggen med skulderen litt utenfor kanten av et behandlingsbord. Undersøkeren vil sidebøye pasientens nakke bort fra ekstremiteten som testes og gradvis flytte ekstremiteten til følgende posisjoner: skulderbladsdepresjon, skulder 90 grader abduksjon, skulder 90 grader ekstern rotasjon, underarmsupinasjon, håndledd/fingerforlengelse og albueforlengelse. Utforskeren vil vurdere for symptomer i hver fase gjennom testen. Ved symptomdebut vil sensibiliseringsmanøvrer bli fullført for å avgjøre om opprinnelsen til symptomene er nevrodynamisk og ikke myofascial.
Baseline og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shenandoah University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. januar 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. oktober 2017

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ShenandoahU (2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskuloskeletale manipulasjoner

Kliniske studier på Spinal manuell terapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger