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Efectos no específicos de la terapia manual

6 de octubre de 2017 actualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Efectos no específicos de la terapia manual: una investigación de métodos mixtos de interacciones contextuales y sociales

Se desconoce el mecanismo responsable de la mejoría tras las técnicas de fisioterapia manual. Estudios previos han indicado efectos tanto biomecánicos como neurofisiológicos que pueden ser responsables de los cambios clínicos observados. Sin embargo, otros estudios informan cambios clínicos después de intervenciones simuladas. A través de un diseño de métodos mixtos, este estudio tiene como objetivo obtener una mayor comprensión de los factores sociales y contextuales que pueden estar relacionados con la mejora que a menudo se observa después de las técnicas de terapia manual.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Se utilizará una muestra de conveniencia para obtener sujetos. Los sujetos recibirán un breve cuestionario para identificar posibles contraindicaciones para las técnicas de tratamiento de terapia manual y excluir a los individuos si es necesario. Los sujetos serán aleatorizados en uno de ocho grupos (tres variables, cada uno con dos condiciones que incluyen: coincidencia/desigualdad de género del terapeuta, bata de laboratorio usada/no usada, explicación detallada/conversación coloquial sobre la técnica) y participarán en pruebas neurodinámicas para el cuarto superior. a través de la prueba de provocación del miembro superior. Los sujetos que se determine que son positivos para una o más extremidades recibirán una técnica de manipulación de la columna torácica simulada. Después de la aplicación de la técnica, se volverán a evaluar las extremidades previamente positivas. Las personas que respondan favorablemente a la técnica simulada después de la reevaluación participarán en una entrevista final con preguntas abiertas en un intento de obtener más información sobre los factores que pueden haber influido en la mejora de su movilidad neurodinámica.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Resultados de la prueba de provocación de miembros superiores con una limitación superior a 60 grados de extensión del codo en el momento de la medición

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de dolor cervical o lumbar que requirió intervención médica en los últimos dos años, antecedentes de parestesia/entumecimiento de las extremidades superiores o inferiores, trastornos de densidad ósea autoinformados, lesión previa de la médula espinal, hernia de disco intervertebral diagnosticada, diagnóstico previo de estenosis espinal o patología del disco, embarazo actual, antecedentes de trastornos circulatorios o neurológicos, antecedentes de fracturas o dislocaciones de la columna y las extremidades en los últimos dos años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, bata de laboratorio, explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, vistiendo una bata de laboratorio y recibirán una explicación anatómica detallada de la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, bata de laboratorio, sin explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, vistiendo una bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial de la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, sin bata de laboratorio, explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, sin bata de laboratorio, y recibirán una explicación anatómica detallada de la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
EXPERIMENTAL: Coincidencia de género, sin bata de laboratorio, sin explicación
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, sin bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial sobre la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, bata de laboratorio, explicación
Los sujetos recibirán Terapia Manual Espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta de género no coincidente, que usará una bata de laboratorio y recibirá una explicación anatómica detallada de la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, bata de laboratorio, sin explicación.
Los sujetos recibirán Terapia Manual Espinal (manipulación simulada de la columna torácica) por parte de un terapeuta que no coincide con el género, vistiendo una bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial de la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, sin bata de laboratorio, Explan.
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta de sexo diferente, sin bata de laboratorio, y recibirán una explicación anatómica detallada de la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad
EXPERIMENTAL: Discrepancia de género, sin bata de laboratorio, sin explicación.
Los sujetos recibirán terapia manual espinal (manipulación de la columna torácica simulada) por parte de un terapeuta del mismo sexo, sin bata de laboratorio, y recibirán una discusión coloquial sobre la técnica.
Procedimiento: Terapia manual espinal
Manipulación simulada de la columna torácica supina ubicada entre los niveles de T4-7; procedimiento idéntico a una intervención de tratamiento activo pero sin la entrega de un empuje de baja amplitud y alta velocidad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la prueba de provocación de miembros superiores (ULPT)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la intervención
Los sujetos se acostarán boca arriba con el hombro ligeramente fuera del borde de una mesa de tratamiento. El investigador inclinará el cuello del sujeto lejos de la extremidad que se está evaluando y moverá gradualmente la extremidad a las siguientes posiciones: depresión escapular, abducción de 90 grados del hombro, rotación externa de 90 grados del hombro, supinación del antebrazo, extensión de muñeca/dedo y extensión del codo. El investigador evaluará los síntomas en cada fase a lo largo de la prueba. Al inicio de los síntomas se realizarán maniobras de sensibilización para determinar si el origen de los síntomas es de carácter neurodinámico y no miofascial.
Línea de base e inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Shenandoah University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de enero de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
1 de mayo de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
1 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
9 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
10 de enero de 2017

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
11 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
9 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de octubre de 2017

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • ShenandoahU (2)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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