Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неспецифические эффекты мануальной терапии

6 октября 2017 г. обновлено: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Неспецифические эффекты мануальной терапии: исследование смешанных методов контекстуальных и социальных взаимодействий

Механизм, ответственный за улучшение после мануальных методов физиотерапии, неизвестен. Предыдущие исследования показали как биомеханические, так и нейрофизиологические эффекты, которые могут быть ответственны за наблюдаемые клинические изменения. Тем не менее, другие исследования сообщают о клинических изменениях после фиктивных вмешательств. Это исследование, основанное на смешанных методах, направлено на то, чтобы лучше понять социальные и контекстуальные факторы, которые могут быть связаны с улучшением, часто наблюдаемым после методов мануальной терапии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Для получения предметов будет использоваться удобный образец. Субъектам будет предоставлена ​​краткая анкета для выявления возможных противопоказаний к методам лечения мануальной терапией и исключения отдельных лиц при необходимости. Субъекты будут рандомизированы в одну из восьми групп (три переменные, каждая с двумя условиями, включая: совпадение/несоответствие пола терапевта, надетый/не надетый лабораторный халат, подробное объяснение/разговорный разговор о технике) и примут участие в нейродинамическом тестировании верхней четверти. с помощью провокационного теста верхних конечностей. Субъекты, у которых определен положительный результат на одну или несколько конечностей, получат метод фиктивной манипуляции с грудным отделом позвоночника. После применения методики будут повторно проверены ранее положительные конечности. Лица, которые положительно реагируют на имитацию техники после повторной оценки, будут участвовать в заключительном интервью с открытыми вопросами, чтобы попытаться лучше понять факторы, которые могли повлиять на улучшение их нейродинамической подвижности.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
24

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Результаты провокационного теста верхних конечностей с ограничением разгибания локтевого сустава более чем на 60 градусов во время измерения

Критерий исключения:

  • Боли в шейном отделе или поясничном отделе позвоночника, требующие медицинского вмешательства в течение последних двух лет в анамнезе, парестезии/онемение верхних или нижних конечностей в анамнезе, жалобы на нарушения плотности костной ткани, предшествующая травма спинного мозга, диагностированная грыжа межпозвонкового диска, предшествующий диагноз спинального стеноза или патологии диска, текущая беременность, наличие в анамнезе нарушений кровообращения или неврологии, наличие в анамнезе переломов или вывихов позвоночника и конечностей за последние два года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, Лабораторный халат, Объяснение
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (ложные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, одетым в лабораторный халат, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, Лабораторный халат, Без объяснений
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (фиктивные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, одетым в лабораторный халат, и получат разговорное обсуждение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, Нет лабораторного халата, Объяснение
Субъекты будут проходить спинальную мануальную терапию (имитация манипуляций на грудном отделе позвоночника) терапевтом того же пола, без лабораторного халата, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Совпадение полов, без лабораторного халата, без объяснений
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (имитация манипуляций с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, без лабораторного халата, и получат разговорное обсуждение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, Лабораторный халат, Объяснение
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (ложные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом несоответствующего пола, одетым в лабораторный халат, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, лабораторный халат, отсутствие объяснений.
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (фиктивные манипуляции с грудным отделом позвоночника) терапевтом несовместимого пола, одетым в лабораторный халат, и получат разговорное обсуждение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, отсутствие лабораторного халата, объяснение.
Субъекты будут проходить спинальную мануальную терапию (имитация манипуляций на грудном отделе позвоночника) терапевтом с несовместимым полом, не одетым в лабораторный халат, и получат подробное анатомическое объяснение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Несоответствие пола, отсутствие лабораторного халата, отсутствие объяснения.
Субъекты пройдут мануальную терапию позвоночника (имитация манипуляций с грудным отделом позвоночника) терапевтом того же пола, без лабораторного халата, и получат разговорное обсуждение техники.
Процедура: Спинальная мануальная терапия
Манипуляционная манипуляция на грудном отделе позвоночника на спине, расположенная между уровнями Т4-7; процедура идентична активному лечебному вмешательству, но без высокоскоростной малоамплитудной тяги

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в провокационном тесте верхних конечностей (ULPT)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после вмешательства
Субъекты ложатся на спину так, что их плечо слегка отодвинуто от края лечебного стола. Исследователь сгибает шею испытуемого в сторону от тестируемой конечности и постепенно перемещает конечность в следующие положения: вдавление лопатки, отведение плеча на 90 градусов, вращение плеча на 90 градусов наружу, супинация предплечья, разгибание запястья/пальца и разгибание локтя. Исследователь будет оценивать симптомы на каждом этапе на протяжении всего теста. При появлении симптомов будут выполнены маневры сенсибилизации, чтобы определить, является ли происхождение симптомов нейродинамическим по своей природе, а не миофасциальным.
Исходный уровень и сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Shenandoah University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 января 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
9 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
10 января 2017 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
11 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
6 октября 2017 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • ShenandoahU (2)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинальная мануальная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками