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Efeitos não específicos da terapia manual

6 de outubro de 2017 atualizado por: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Efeitos não específicos da terapia manual: uma investigação de métodos mistos de interações contextuais e sociais

O mecanismo responsável pela melhora após as técnicas de fisioterapia manual é desconhecido. Estudos anteriores indicaram efeitos biomecânicos e neurofisiológicos que podem ser responsáveis ​​pelas alterações clínicas observadas. No entanto, outros estudos relatam mudanças clínicas após intervenções simuladas. Por meio de um projeto de métodos mistos, este estudo visa obter mais compreensão dos fatores sociais e contextuais que podem estar relacionados à melhora frequentemente observada após as técnicas de terapia manual.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Uma amostra de conveniência será utilizada para obtenção dos sujeitos. Os indivíduos receberão um breve questionário para identificar possíveis contra-indicações para técnicas de tratamento de terapia manual e excluir indivíduos, se necessário. Os indivíduos serão randomizados em um dos oito grupos (três variáveis, cada uma com duas condições, incluindo: combinação/incompatibilidade de sexo do terapeuta, jaleco usado/não usado, explicação detalhada/conversa coloquial sobre a técnica) e participarão de testes neurodinâmicos para o trimestre superior através do Teste de Provocação do Membro Superior. Os indivíduos que são determinados como positivos para uma ou mais extremidades receberão uma técnica simulada de manipulação da coluna torácica. Após a aplicação da técnica, os membros previamente positivos serão retestados. Os indivíduos que responderem favoravelmente à técnica simulada na reavaliação participarão de uma entrevista de saída com perguntas abertas na tentativa de obter mais informações sobre os fatores que podem ter influenciado sua melhora da mobilidade neurodinâmica.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
24

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Estados Unidos, 22601
        • Shenandoah University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Resultados do teste de provocação do membro superior com limitação superior a 60 graus de extensão do cotovelo no momento da medição

Critério de exclusão:

  • História de dor cervical ou lombar que requer intervenção médica nos últimos dois anos, história de parestesia/dormência nas extremidades superiores ou inferiores, distúrbios de densidade óssea autorreferidos, lesão medular anterior, diagnóstico de hérnia discal intervertebral, diagnóstico anterior de estenose espinhal ou patologia discal, gravidez atual, história de distúrbios circulatórios ou neurológicos, história de fraturas ou luxações da coluna e extremidades nos últimos dois anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, jaleco, explicação
Os indivíduos receberão a Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, vestindo um jaleco e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, jaleco, sem explicação
Os indivíduos receberão a Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, vestindo um jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, sem jaleco, explicação
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, sem jaleco, e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
EXPERIMENTAL: Combinação de gênero, sem jaleco, sem explicação
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, sem jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, jaleco, explicação
Os indivíduos receberão a Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta de sexo incompatível, vestindo um jaleco e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, jaleco, sem explicação.
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta de sexo incompatível, vestindo um jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, sem jaleco, Explan.
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta de gênero incompatível, sem jaleco, e receberão uma explicação anatômica detalhada da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade
EXPERIMENTAL: Incompatibilidade de gênero, sem jaleco, sem explicação.
Os indivíduos receberão Terapia Manual da Coluna (manipulação simulada da coluna torácica) por um terapeuta compatível com o gênero, sem jaleco, e receberão uma discussão coloquial da técnica.
Procedimento: Terapia Manual da Coluna Vertebral
Manipulação simulada da coluna torácica supina localizada entre os níveis de T4-7; procedimento idêntico como uma intervenção de tratamento ativo, mas sem a entrega de um impulso de baixa amplitude de alta velocidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Teste de Provocação do Membro Superior (ULPT)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a intervenção
Os indivíduos ficarão deitados de costas com o ombro ligeiramente fora da borda de uma mesa de tratamento. O investigador inclinará o pescoço do sujeito para longe da extremidade que está sendo testada e moverá gradualmente a extremidade para as seguintes posições: depressão escapular, abdução do ombro 90 graus, rotação externa do ombro 90 graus, supinação do antebraço, extensão do punho/dedo e extensão do cotovelo. O investigador avaliará os sintomas em cada fase durante o teste. No início dos sintomas, manobras de sensibilização serão concluídas para determinar se a origem dos sintomas é de natureza neurodinâmica e não miofascial.
Linha de base e imediatamente após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shenandoah University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de outubro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
9 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de janeiro de 2017

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
9 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de outubro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • ShenandoahU (2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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