Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nespecifické účinky manuální terapie

6. října 2017 aktualizováno: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Nespecifické účinky manuální terapie: Smíšené metody zkoumání kontextových a sociálních interakcí

Mechanismus odpovědný za zlepšení po technikách manuální fyzikální terapie není znám. Předchozí studie ukázaly jak biomechanické, tak neurofyziologické účinky, které mohou být zodpovědné za pozorované klinické změny. Jiné studie však uvádějí klinické změny po falešných intervencích. Prostřednictvím návrhu smíšených metod si tato studie klade za cíl získat více pochopení sociálních a kontextových faktorů, které mohou souviset se zlepšením, které je často pozorováno po technikách manuální terapie.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

K získání předmětů bude použit praktický vzorek. Subjektům bude poskytnut krátký dotazník k identifikaci možných kontraindikací pro léčebné techniky manuální terapie a v případě potřeby k vyloučení jednotlivců. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné z osmi skupin (tři proměnné, každá se dvěma podmínkami včetně: terapeut shoda/neshoda, laboratorní plášť nošený/nenošený, podrobné vysvětlení/hovorová konverzace o technice) a účastní se neurodynamického testování pro horní čtvrtinu prostřednictvím testu provokace horní končetiny. Subjekty, u kterých se zjistí, že jsou pozitivní na jednu nebo více končetin, dostanou falešnou techniku ​​manipulace s hrudní páteří. Po aplikaci techniky budou dříve pozitivní končetiny znovu testovány. Jedinci, kteří po přehodnocení reagují příznivě na předstíranou techniku, se zúčastní výstupního rozhovoru s otevřenými otázkami ve snaze získat lepší přehled o faktorech, které mohly ovlivnit zlepšení jejich neurodynamické mobility.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
24

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Spojené státy, 22601
        • Shenandoah University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Výsledky testu provokace horní končetiny s omezením větším než 60 stupňů extenze lokte v době měření

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza cervikální nebo bederní bolesti vyžadující lékařský zákrok během posledních dvou let, anamnéza parestézie/znecitlivění horních nebo dolních končetin, poruchy kostní denzity, které si sami oznámili, předchozí poranění míchy, diagnostikovaná herniace meziobratlové ploténky, předchozí diagnóza spinální stenózy nebo patologie ploténky, současné těhotenství, oběhové nebo neurologické poruchy v anamnéze, zlomeniny nebo luxace páteře a končetin v posledních dvou letech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Gender Match, Labcoat, Explanation
Subjektům bude poskytnuta Spinální manuální terapie (falešná manipulace s hrudní páteří) terapeutem s odpovídajícím pohlavím v laboratorním plášti a obdrží podrobné anatomické vysvětlení této techniky.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
EXPERIMENTÁLNÍ: Gender Match, Labcoat, Bez vysvětlení
Subjektům bude poskytnuta Spinální manuální terapie (falešná manipulace s hrudní páteří) terapeutem odpovídajícím pohlaví v laboratorním plášti a bude jim poskytnuta hovorová diskuse o technice.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
EXPERIMENTÁLNÍ: Gender Match, No Labcoat, Explanation
Subjektům bude poskytnuta Spinální manuální terapie (falešná manipulace s hrudní páteří) terapeutem odpovídajícím pohlaví bez laboratorního pláště a obdrží podrobné anatomické vysvětlení této techniky.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
EXPERIMENTÁLNÍ: Gender Match, No Labcoat, No Explanation
Subjektům bude poskytnuta Spinální manuální terapie (falešná manipulace s hrudní páteří) terapeutem odpovídajícím pohlaví bez laboratorního pláště a bude jim poskytnuta hovorová diskuse o technice.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
EXPERIMENTÁLNÍ: Neshoda pohlaví, laboratorní plášť, vysvětlení
Subjekty obdrží spinální manuální terapii (falešná manipulace s hrudní páteří) od terapeuta s nesprávným pohlavím v laboratorním plášti a obdrží podrobné anatomické vysvětlení této techniky.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
EXPERIMENTÁLNÍ: Neshoda pohlaví, laboratorní plášť, bez vysvětlení.
Subjekty dostanou Spinální manuální terapii (falešná manipulace s hrudní páteří) terapeutem s neshodným pohlavím v laboratorním plášti a dostanou hovorovou diskusi o technice.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
EXPERIMENTÁLNÍ: Gender mis-match, No Labcoat, Explan.
Subjektům bude poskytnuta spinální manuální terapie (falešná manipulace s hrudní páteří) od terapeuta s nesprávným pohlavím, který nebude mít na sobě laboratorní plášť, a obdrží podrobné anatomické vysvětlení této techniky.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou
EXPERIMENTÁLNÍ: Gender mis-match, No Labcoat, No Explan.
Subjektům bude poskytnuta Spinální manuální terapie (falešná manipulace s hrudní páteří) terapeutem odpovídajícím pohlaví bez laboratorního pláště a bude jim poskytnuta hovorová diskuse o technice.
Postup: Spinální manuální terapie
Falešná manipulace s hrudní páteří vleže nacházející se mezi úrovněmi T4-7; identický postup jako aktivní léčebný zásah, ale bez dodání vysokorychlostního tahu s nízkou amplitudou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v provokačním testu horní končetiny (ULPT)
Časové okno: Základní a bezprostředně po intervenci
Subjekty budou ležet na zádech s ramenem mírně mimo okraj léčebného stolu. Zkoušející ohne krk subjektů stranou od testované končetiny a končetinu postupně posune do následujících poloh: deprese lopatky, abdukce ramene 90°, vnější rotace ramene 90°, supinace předloktí, extenze zápěstí/prstů a extenze lokte. Zkoušející vyhodnotí symptomy v každé fázi testu. Při nástupu příznaků budou dokončeny senzibilizační manévry, aby se zjistilo, zda je původ příznaků neurodynamický a ne myofasciální.
Základní a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shenandoah University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
9. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
11. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • ShenandoahU (2)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinální manuální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení