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Unspezifische Wirkungen der manuellen Therapie

6. Oktober 2017 aktualisiert von: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Unspezifische Wirkungen der manuellen Therapie: Eine Mixed-Methods-Untersuchung von kontextuellen und sozialen Interaktionen

Der Mechanismus, der für die Verbesserung nach manuellen physikalischen Therapietechniken verantwortlich ist, ist unbekannt. Frühere Studien haben sowohl biomechanische als auch neurophysiologische Wirkungen gezeigt, die für die beobachteten klinischen Veränderungen verantwortlich sein könnten. Andere Studien berichten jedoch über klinische Veränderungen nach Scheininterventionen. Durch ein Mixed-Methods-Design zielt diese Studie darauf ab, ein besseres Verständnis der sozialen und kontextuellen Faktoren zu erlangen, die mit der Verbesserung zusammenhängen können, die häufig nach manuellen Therapietechniken beobachtet wird.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zur Gewinnung von Probanden wird eine zweckmäßige Probe verwendet. Die Probanden erhalten einen kurzen Fragebogen, um mögliche Kontraindikationen für Behandlungstechniken der manuellen Therapie zu identifizieren und gegebenenfalls Personen auszuschließen. Die Probanden werden in eine von acht Gruppen randomisiert (drei Variablen mit jeweils zwei Bedingungen, darunter: Geschlechtsübereinstimmung/Nichtübereinstimmung des Therapeuten, getragener/nicht getragener Laborkittel, detaillierte Erklärung/umgangssprachliches Gespräch über die Technik) und nehmen an neurodynamischen Tests für das obere Viertel teil über den Provokationstest der oberen Extremitäten. Probanden, die für eine oder mehrere Extremitäten positiv sind, erhalten eine Schein-Manipulationstechnik für die Brustwirbelsäule. Nach Anwendung der Technik werden zuvor positive Gliedmaßen erneut getestet. Personen, die bei der Neubewertung positiv auf die Scheintechnik reagieren, nehmen an einem Abschlussinterview mit offenen Fragen teil, um zu versuchen, mehr Einblick in die Faktoren zu erhalten, die ihre neurodynamische Mobilitätsverbesserung beeinflusst haben könnten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
24

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Vereinigte Staaten, 22601
        • Shenandoah University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ergebnisse des Provokationstests der oberen Extremitäten mit einer Einschränkung von mehr als 60 Grad Ellbogenstreckung zum Zeitpunkt der Messung

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von zervikalen oder lumbalen Schmerzen, die eine medizinische Intervention innerhalb der letzten zwei Jahre erforderten, Vorgeschichte von Parästhesien/Taubheitsgefühlen der oberen oder unteren Extremitäten, selbstberichtete Knochendichtestörungen, frühere Rückenmarksverletzung, diagnostizierter Bandscheibenvorfall, frühere Diagnose einer Spinalkanalstenose oder Bandscheibenpathologie, aktuelle Schwangerschaft, Vorgeschichte von Kreislauf- oder neurologischen Störungen, Vorgeschichte von Wirbelsäulen- und Extremitätenfrakturen oder Luxationen in den letzten zwei Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Geschlechtsübereinstimmung, Laborkittel, Erklärung
Die Probanden erhalten eine manuelle Spinaltherapie (Schein-Brustwirbelsäulenmanipulation) von einem geschlechtsspezifischen Therapeuten, der einen Laborkittel trägt, und erhalten eine detaillierte anatomische Erklärung der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
EXPERIMENTAL: Geschlechtsübereinstimmung, Laborkittel, keine Erklärung
Die Probanden erhalten eine manuelle Spinaltherapie (Schein-Manipulation der Brustwirbelsäule) von einem geschlechtsspezifischen Therapeuten, der einen Laborkittel trägt, und erhalten eine umgangssprachliche Diskussion der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
EXPERIMENTAL: Geschlechtsübereinstimmung, kein Laborkittel, Erklärung
Die Probanden erhalten eine manuelle Spinaltherapie (Schein-Brustwirbelsäulenmanipulation) von einem geschlechtsspezifischen Therapeuten, der keinen Laborkittel trägt, und erhalten eine detaillierte anatomische Erklärung der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
EXPERIMENTAL: Geschlechtsübereinstimmung, kein Laborkittel, keine Erklärung
Die Probanden erhalten eine spinale manuelle Therapie (Schein-Manipulation der Brustwirbelsäule) von einem geschlechtsspezifischen Therapeuten, der keinen Laborkittel trägt, und erhalten eine umgangssprachliche Diskussion der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
EXPERIMENTAL: Nicht übereinstimmendes Geschlecht, Laborkittel, Erklärung
Die Probanden erhalten eine manuelle Spinaltherapie (Schein-Manipulation der Brustwirbelsäule) von einem Therapeuten mit nicht übereinstimmendem Geschlecht, der einen Laborkittel trägt, und erhalten eine detaillierte anatomische Erklärung der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
EXPERIMENTAL: Nicht übereinstimmendes Geschlecht, Laborkittel, keine Erklärung.
Die Probanden erhalten eine manuelle Spinaltherapie (Schein-Manipulation der Brustwirbelsäule) von einem Therapeuten mit nicht übereinstimmendem Geschlecht, der einen Laborkittel trägt, und erhalten eine umgangssprachliche Diskussion der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
EXPERIMENTAL: Nicht übereinstimmendes Geschlecht, kein Laborkittel, Erklärung.
Die Probanden erhalten eine manuelle Spinaltherapie (Schein-Manipulation der Brustwirbelsäule) von einem Therapeuten mit nicht übereinstimmendem Geschlecht, der keinen Laborkittel trägt, und erhalten eine detaillierte anatomische Erklärung der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude
EXPERIMENTAL: Nicht übereinstimmendes Geschlecht, kein Laborkittel, keine Erklärung.
Die Probanden erhalten eine spinale manuelle Therapie (Schein-Manipulation der Brustwirbelsäule) von einem geschlechtsspezifischen Therapeuten, der keinen Laborkittel trägt, und erhalten eine umgangssprachliche Diskussion der Technik.
Verfahren: Manuelle Therapie der Wirbelsäule
Sham-Manipulation der Brustwirbelsäule in Rückenlage, die zwischen den Ebenen von T4-7 liegt; identisches Verfahren wie bei einer aktiven Behandlungsintervention, jedoch ohne Abgabe eines Schubs mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Provokationstests der oberen Extremitäten (ULPT)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Intervention
Die Probanden liegen auf dem Rücken, wobei ihre Schulter leicht über der Kante eines Behandlungstisches liegt. Der Prüfarzt beugt den Hals des Probanden seitlich von der zu testenden Extremität weg und bewegt die Extremität allmählich in die folgenden Positionen: Skapuladepression, Schulter 90 Grad Abduktion, Schulter 90 Grad Außenrotation, Unterarmsupination, Handgelenk/Fingerstreckung und Ellbogenstreckung. Der Ermittler wird während des gesamten Tests in jeder Phase auf Symptome prüfen. Beim Auftreten von Symptomen werden Sensibilisierungsmanöver durchgeführt, um festzustellen, ob der Ursprung der Symptome neurodynamischer Natur und nicht myofaszialer Natur ist.
Baseline und unmittelbar nach Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shenandoah University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Mai 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
10. Januar 2017

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
11. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • ShenandoahU (2)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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