Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-specifikke effekter af manuel terapi

6. oktober 2017 opdateret af: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Ikke-specifikke effekter af manuel terapi: En blandet undersøgelse af kontekstuelle og sociale interaktioner

Mekanismen, der er ansvarlig for forbedring efter manuelle fysioterapiteknikker, er ukendt. Tidligere undersøgelser har vist både biomekaniske og neurofysiologiske virkninger, som kan være ansvarlige for observerede kliniske ændringer. Alligevel rapporterer andre undersøgelser om kliniske ændringer efter falske indgreb. Gennem et design med blandede metoder, sigter denne undersøgelse på at opnå større forståelse for de sociale og kontekstuelle faktorer, der kan være relateret til den forbedring, der ofte observeres efter manuel terapiteknikker.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En bekvemmelighedsprøve vil blive brugt til at opnå emner. Forsøgspersonerne vil få udleveret et kort spørgeskema for at identificere mulige kontraindikationer for manuel terapibehandlingsteknikker og om nødvendigt udelukke individer. Forsøgspersoner vil blive randomiseret i en af ​​otte grupper (tre variabler, hver med to betingelser, herunder: terapeutens køn matcher/mismatch, laboratoriefrakke båret/ikke båret, detaljeret forklaring/samtaler om teknikken) og deltager i neurodynamisk test for den øvre fjerdedel via Upper Limb Provokation Test. Forsøgspersoner, der er fast besluttet på at være positive for en eller flere ekstremiteter, vil modtage en simuleret manipulationsteknik for thoraxrygsøjlen. Efter anvendelse af teknikken vil tidligere positive lemmer blive testet igen. Personer, der reagerer positivt på sham-teknikken ved revurdering, vil deltage i et exit-interview med åbne spørgsmål i et forsøg på at få mere indsigt i de faktorer, der kan have påvirket deres neurodynamiske mobilitetsforbedring.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Forenede Stater, 22601
        • Shenandoah University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Øvre ekstremitetsprovokationstestresultater med begrænsning større end 60 grader af albueforlængelse på måletidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med cervikal eller lumbal smerte, der kræver medicinsk intervention inden for de sidste to år, anamnese med paræstesi/følelsesløshed i øvre eller nedre ekstremiteter, selvrapporterede knogletæthedsforstyrrelser, tidligere rygmarvsskade, diagnosticeret intervertebral diskusprolaps, tidligere diagnose af spinal stenose eller diskuspatologi, nuværende graviditet, historie med kredsløbs- eller neurologiske lidelser, historie med rygsøjle- og ekstremitetsfrakturer eller dislokationer inden for de sidste to år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, Labcoat, Forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, iført en laboratoriefrakke og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, Labcoat, Ingen forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, iført en laboratoriefrakke, og modtage en samtale om teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, ingen laboratoriefrakke, forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, ikke iført laboratoriefrakke, og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
EKSPERIMENTEL: Kønsmatch, ingen laboratoriefrakke, ingen forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, ikke iført laboratoriefrakke, og modtage en samtale om teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
EKSPERIMENTEL: Mis-match mellem køn, Labcoat, forklaring
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en terapeut, der ikke matcher køn, iført en laboratoriefrakke og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
EKSPERIMENTEL: Mis-match mellem køn, Labcoat, ingen forklaring.
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en terapeut, der ikke matcher køn, iført en laboratoriefrakke og modtage en samtale om teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
EKSPERIMENTEL: Mismatch mellem køn, ingen Labcoat, Forklaring.
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsforskellig terapeut, der ikke er iført laboratoriefrakke, og modtage en detaljeret anatomisk forklaring af teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude
EKSPERIMENTEL: Mismatch mellem køn, ingen Labcoat, ingen forklaring.
Forsøgspersonerne vil modtage spinal manuel terapi (sham thorax spine manipulation) af en kønsmatchet terapeut, ikke iført laboratoriefrakke, og modtage en samtale om teknikken.
Procedure: Spinal manuel terapi
Liggende thorax spine sham manipulation placeret mellem niveauerne af T4-7; identisk procedure som en aktiv behandlingsintervention, men uden levering af et tryk med høj hastighed og lav amplitude

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Upper Limb Provokation Test (ULPT)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter intervention
Forsøgspersonerne vil ligge på ryggen med deres skulder lidt væk fra kanten af ​​et behandlingsbord. Undersøgeren vil sidebøje forsøgspersonernes nakke væk fra den ekstremitet, der testes, og gradvist flytte ekstremiteten til følgende positioner: skulderbladsdepression, skulder 90 grader abduktion, skulder 90 grader ekstern rotation, underarm supination, håndled/finger forlængelse og albue forlængelse. Investigatoren vil vurdere for symptomer i hver fase gennem testen. Ved symptomernes begyndelse vil sensibiliseringsmanøvrer blive gennemført for at afgøre, om symptomernes oprindelse er neurodynamisk og ikke myofascial.
Baseline og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shenandoah University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. maj 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. januar 2017

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ShenandoahU (2)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale manipulationer

Kliniske forsøg med Spinal manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger