Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niespecyficzne efekty terapii manualnej

6 października 2017 zaktualizowane przez: Aaron Hartstein, Shenandoah University

Niespecyficzne efekty terapii manualnej: mieszane metody badania interakcji kontekstowych i społecznych

Nie jest znany mechanizm odpowiedzialny za poprawę po zastosowaniu manualnych technik fizjoterapeutycznych. Wcześniejsze badania wskazywały zarówno na efekty biomechaniczne, jak i neurofizjologiczne, które mogą być odpowiedzialne za obserwowane zmiany kliniczne. Jednak inne badania donoszą o zmianach klinicznych po pozorowanych interwencjach. Dzięki projektowi metod mieszanych badanie to ma na celu lepsze zrozumienie czynników społecznych i kontekstowych, które mogą być związane z poprawą często obserwowaną po zastosowaniu technik terapii manualnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

W celu pozyskania osobników zostanie wykorzystana dogodna próbka. Osoby badane otrzymają krótką ankietę w celu zidentyfikowania ewentualnych przeciwwskazań do stosowania technik terapeutycznych terapii manualnej i ewentualnego wykluczenia poszczególnych osób. Badani zostaną losowo przydzieleni do jednej z ośmiu grup (trzy zmienne, każda z dwoma warunkami, w tym: dopasowanie/niedopasowanie płci terapeuty, noszony/nienoszony fartuch laboratoryjny, szczegółowe wyjaśnienie/potoczna rozmowa na temat techniki) i wezmą udział w testach neurodynamicznych dla górnej ćwiartki za pomocą testu prowokacji kończyny górnej. Pacjenci, u których potwierdzono obecność jednej lub więcej kończyn, otrzymają pozorowaną technikę manipulacji kręgosłupa piersiowego. Po zastosowaniu tej techniki kończyny, u których uzyskano pozytywny wynik, zostaną ponownie przebadane. Osoby, które pozytywnie zareagują na pozorowaną technikę po ponownej ocenie, wezmą udział w rozmowie końcowej z pytaniami otwartymi, próbując uzyskać lepszy wgląd w czynniki, które mogły wpłynąć na ich poprawę mobilności neurodynamicznej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Winchester, Virginia, Stany Zjednoczone, 22601
        • Shenandoah University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wyniki testu prowokacji kończyny górnej z ograniczeniem większym niż 60 stopni wyprostu łokcia w momencie pomiaru

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyty w ciągu ostatnich dwóch lat ból odcinka szyjnego lub lędźwiowego wymagający interwencji medycznej, przebyte parestezje/drętwienie kończyn górnych lub dolnych, zgłaszane przez pacjenta zaburzenia gęstości kości, przebyty uraz rdzenia kręgowego, stwierdzona przepuklina krążka międzykręgowego, przebyta diagnoza stenozy lub patologii krążka międzykręgowego, aktualna ciąża, historia zaburzeń krążenia lub neurologicznych, historia złamań lub zwichnięć kręgosłupa i kończyn w ciągu ostatnich dwóch lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Dopasowanie płci, fartuch laboratoryjny, wyjaśnienie
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, w fartuchu laboratoryjnym i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
EKSPERYMENTALNY: Dopasowanie płci, fartuch laboratoryjny, bez wyjaśnienia
Uczestnicy zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, noszącego fartuch laboratoryjny, oraz wezmą udział w potocznej dyskusji na temat tej techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
EKSPERYMENTALNY: Zgodność płci, brak fartucha, wyjaśnienie
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
EKSPERYMENTALNY: Dopasowanie płci, bez fartucha, bez wyjaśnienia
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i wezmą udział w potocznej dyskusji na temat tej techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, fartuch laboratoryjny, wyjaśnienie
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę niedopasowanego pod względem płci, noszącego fartuch laboratoryjny i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, fartuch laboratoryjny, brak wyjaśnienia.
Uczestnicy otrzymają terapię manualną kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę niedopasowanego pod względem płci, noszącego fartuch laboratoryjny i wezmą udział w potocznej dyskusji na temat techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, brak fartucha, wyjaśnienie.
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę niedopasowanego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i otrzymają szczegółowe anatomiczne wyjaśnienie tej techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie
EKSPERYMENTALNY: Niezgodność płci, brak fartucha, brak wyjaśnienia.
Pacjenci zostaną poddani Terapii Manualnej Kręgosłupa (pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego) przez terapeutę dobranego pod względem płci, bez fartucha laboratoryjnego, i wezmą udział w potocznej dyskusji na temat tej techniki.
Procedura: Terapia manualna kręgosłupa
Pozorowana manipulacja kręgosłupa piersiowego w pozycji leżącej na wznak zlokalizowana między poziomami T4-7; identyczna procedura jak aktywna interwencja terapeutyczna, ale bez dostarczania pchnięcia o dużej prędkości i małej amplitudzie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w teście prowokacji kończyny górnej (ULPT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i natychmiast po interwencji
Pacjenci będą leżeć na plecach z ramieniem nieco poza krawędzią stołu terapeutycznego. Badacz odgina szyję badanego w bok od badanej kończyny i stopniowo przesuwa kończynę do następujących pozycji: zagłębienie łopatki, odwiedzenie barku o 90 stopni, rotacja zewnętrzna barku o 90 stopni, supinacja przedramienia, wyprost nadgarstka/palca i wyprost łokcia. Badacz oceni objawy w każdej fazie testu. Na początku objawów zostaną zakończone manewry uczulające w celu ustalenia, czy źródło objawów ma charakter neurodynamiczny, a nie mięśniowo-powięziowy.
Linia bazowa i natychmiast po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shenandoah University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 maja 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 października 2017

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • ShenandoahU (2)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia manualna kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami