UNE ÉTUDE POUR ESTIMER L'EFFET DU PF-06651600 SUR LA PHARMACOCINÉTIQUE (PK) DES CONTRACEPTIFS ORAUX (CO)

Critère d'intégration

Les sujets doivent répondre à tous les critères d'inclusion suivants pour être éligibles à l'inscription à l'étude :

1. Sujets féminins en bonne santé sans potentiel de procréation

   Les sujets féminins en âge de procréer doivent répondre à au moins 1 des critères suivants :

   1. Statut post-ménopausique atteint, défini comme suit : arrêt des règles régulières pendant au moins 12 mois consécutifs sans autre cause pathologique ou physiologique ; et avoir un taux sérique d'hormone folliculo-stimulante (FSH) confirmant l'état postménopausique ;
   2. Avoir subi une hystérectomie documentée et/ou une ovariectomie bilatérale ;
   3. Avoir une insuffisance ovarienne médicalement confirmée. Tous les autres sujets féminins (y compris les sujets féminins avec des ligatures des trompes) sont considérés comme en âge de procréer et ne sont pas éligibles pour cette étude.
2. Indice de masse corporelle (IMC) de 17,5 à 35 kg/m2 ; et un poids corporel total> 50 kg (110 lb).

Critère d'exclusion

Les sujets présentant l'une des caractéristiques/conditions suivantes ne seront pas inclus dans l'étude :

1. Preuve ou antécédent de maladie hématologique, rénale, endocrinienne, pulmonaire, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hépatique, psychiatrique, neurologique ou allergique cliniquement significative (y compris les allergies médicamenteuses, mais à l'exclusion des allergies saisonnières non traitées, asymptomatiques au moment de l'administration).
2. Antécédents d'abus de drogues avec moins de 6 mois d'abstinence avant la visite de référence.
3. Antécédents de consommation régulière d'alcool dépassant 7 verres/semaine pour les sujets féminins (1 verre = 5 onces [150 ml] de vin ou 12 onces [360 ml] de bière ou 1,5 once [45 ml] d'alcool fort) dans les 6 mois précédant le dépistage .
4. Toute raison médicale qui contre-indiquerait l'administration de contraceptifs oraux (conformément à l'étiquette) ou des antécédents d'utilisation interrompue de contraceptifs oraux pour des raisons médicales.
5. Sujets présentant un trouble d'immunodéficience connu ou un parent au premier degré atteint d'un déficit immunitaire héréditaire.
6. Sujets qui ont une tumeur maligne ou des antécédents de malignité, à l'exception d'un cancer basocellulaire ou épidermoïde non métastatique correctement traité ou excisé de la peau ou d'un carcinome in situ du col de l'utérus.
7. Toute preuve actuelle d'une infection active ou latente non traitée ou insuffisamment traitée par Mycobacterium tuberculosis (TB).
8. Antécédents de virus de l'immunodéficience humaine (VIH), d'hépatite B ou d'hépatite C ; test positif