경구 피임약(OC)의 약동학(PK)에 대한 PF-06651600의 효과 추정 연구

포함 기준

피험자는 연구에 등록할 수 있는 다음 포함 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 가임 가능성이 없는 건강한 여성 피험자

   임신 가능성이 없는 여성 피험자는 다음 기준 중 적어도 하나를 충족해야 합니다.

   1. 달성된 폐경 후 상태는 다음과 같이 정의됩니다: 다른 병리학적 또는 생리학적 원인 없이 최소 연속 12개월 동안 정기적인 월경 중단; 폐경 후 상태를 확인하는 혈청 난포 자극 호르몬(FSH) 수치를 갖고;
   2. 문서화된 자궁절제술 및/또는 양측 난소절제술을 받은 경우
   3. 의학적으로 난소 부전이 확인되었습니다. 다른 모든 여성 피험자(난관 결찰이 있는 여성 피험자 포함)는 가임 가능성이 있는 것으로 간주되며 이 연구에 적합하지 않습니다.
2. 17.5~35kg/m2의 체질량 지수(BMI); 총 체중 >50kg(110lb).

제외 기준

다음 특성/상태 중 하나를 가진 피험자는 연구에 포함되지 않습니다.

1. 임상적으로 유의한 혈액학적, 신장, 내분비, 폐, 위장, 심혈관, 간, 정신, 신경 또는 알레르기 질환의 증거 또는 병력(약물 알레르기를 포함하나 투여 시점에 치료되지 않은 무증상, 계절성 알레르기는 제외).
2. 기준선 방문 전 6개월 미만의 금욕으로 약물 남용 이력.
3. 여성 피험자의 경우 스크리닝 전 6개월 이내에 주당 7잔을 초과하는 정기적인 알코올 섭취 이력(1잔 = 와인 5온스[150mL] 또는 맥주 12온스[360mL] 또는 독주 1.5온스[45mL]) .
4. (라벨에 따라) 경구 피임약의 투여를 금하는 의학적 이유 또는 의학적 이유로 인해 경구 피임약 사용 중단 이력.
5. 알려진 면역결핍 질환이 있는 피험자 또는 유전성 면역결핍이 있는 직계 가족.
6. 피부의 적절하게 치료되거나 절제된 비전이성 기저 세포암 또는 편평 세포암 또는 자궁경부 상피내암종을 제외하고 악성 종양 또는 악성 병력이 있는 피험자.
7. 미코박테리움 투베르쿨로시스(TB)에 대한 치료되지 않은 활동성 또는 잠복성 또는 부적절하게 치료된 감염의 현재 증거.
8. 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 또는 C형 간염 병력; 긍정적인 테스트